Неоадъювантное лечение на основе молекулярного подтипирования рака желудка.
17 апреля 2024 г. обновлено: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
Неоадъювантное лечение на основе молекулярного подтипа рака желудка: химиотерапия, иммунотерапия или таргетная терапия? -Ретроспективный анализ реальных данных
Обширные исследования с использованием различных методологий омики выявили разнообразную картину рака желудка (РЖ).
Недавний прогресс в секвенировании нового поколения и других геномных технологиях способствовал более сложному исследованию GC на молекулярном уровне.
Целью данного исследования было определение наиболее эффективных лекарственных препаратов для лечения пациентов с мезенхимальным подтипом рака желудка. На основании транскриптома RNA-seq 234 пациента были разделены на четыре молекулярных подтипа: мезенхимальный, иммуногенный, метаболический и классический. Наш анализ показал, что Для неоадъювантной терапии распространенного рака желудка (АГЖ) мезенхимальный подтип выделяется как идеальная популяция пациентов, получающих пользу от апатиниба, без одновременного увеличения послеоперационных осложнений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Появление иммунотерапии и таргетной терапии недавно открыло новые возможности лечения АГК. Однако не все пациенты получают пользу от иммунотерапии или таргетной терапии, что приводит к неудовлетворительным общим результатам лечения в периоперационном периоде. Неэффективное лечение налагает значительное финансовое бремя, вызывает побочные эффекты, связанные с приемом лекарств, которые ухудшают качество жизни и потенциально задерживают последующее лечение.
Оценить объективную частоту ответа (ЧОО) комбинации камрелизуба, апатиниба и неоадъювантной химиотерапии для лечения пациентов с поздней стадией желудка. Медианное время выживаемости (ОВ);
Время выживания без болезней (DFS);
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
234
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Китай, 350000
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В этом исследовании были собраны данные 234 пациентов с диагнозом аденокарциномы желудка в больнице Союза медицинского университета Фуцзянь (FMUUH), которые перенесли гастрэктомию после прохождения неоадъювантной терапии (НАТ) в период с января 2019 года по январь 2022 года.
Описание
Критерии включения:
- диагностирована аденокарцинома желудка и получена неоадъювантная терапия.
Критерий исключения:
- Из исследования были исключены пациенты с отдаленными метастазами, раком культи желудка или отсутствием данных неоадъювантной химиотерапии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
мезенхимальный
На основании транскриптома RNA-seq пациенты были разделены на мезенхимальные и получали неоадъювантную химиотерапию с апатинибом или без него.
|
Апатиниб, только химиотерапия, Камрелизумаб
Другие имена:
|
|
иммуногенный
На основании транскриптома RNA-seq пациенты были разделены на иммуногенных и получавших неоадъювантную химиотерапию камрелизумабом или нет.
|
Апатиниб, только химиотерапия, Камрелизумаб
Другие имена:
|
|
метаболический
На основании транскриптома RNA-seq пациенты были разделены на метаболические и получали неоадъювантную химиотерапию с апатинибом, камрелизумабом или без него.
|
|
|
классический
На основании транскриптома RNA-seq пациенты были разделены на классические и получали неоадъювантную химиотерапию с апатинибом, камрелизумабом или без нее.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 2 года
|
Общая выживаемость
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
объективная скорость ответа
Временное ограничение: 6 месяцев
|
объективная скорость ответа
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания желудка
- Новообразования желудка
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Противоопухолевые агенты
- Ингибиторы протеинкиназы
- Апатиниб
Другие идентификационные номера исследования
- 2022KY123
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .