Trattamento neoadiuvante basato sulla sottotipizzazione molecolare del cancro gastrico.
17 aprile 2024 aggiornato da: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
Trattamento neoadiuvante basato sulla sottotipizzazione molecolare del cancro gastrico: chemioterapia, immunoterapia o terapia mirata? -Un'analisi retrospettiva dei dati del mondo reale
Un'ampia ricerca che impiega diverse metodologie omiche ha svelato un panorama variegato del cancro gastrico (GC).
I recenti progressi nel sequenziamento di prossima generazione e in altre tecnologie genomiche hanno facilitato un'esplorazione più complessa della GC a livello molecolare.
Questo studio mirava a identificare le terapie farmacologiche più efficaci per i pazienti con il sottotipo mesenchimale di cancro gastrico. Sulla base del trascrittoma RNA-seq, 234 pazienti sono stati divisi in quattro sottotipi molecolari: mesenchimale, immunogenico, metabolico e classico. La nostra analisi ha rivelato che , per la terapia neoadiuvante nel cancro gastrico avanzato (AGC), il sottotipo mesenchimale si distingue come la popolazione di pazienti ideale che beneficia di Apatinib, senza un concomitante aumento delle complicanze postoperatorie.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’avvento dell’immunoterapia e delle terapie mirate ha recentemente fornito nuove opzioni per il trattamento dell’AGC. Tuttavia, non tutti i pazienti traggono beneficio dall’immunoterapia o dalla terapia mirata, con conseguenti risultati complessivi del trattamento insoddisfacenti durante il periodo perioperatorio. Un trattamento inefficace impone un onere finanziario significativo, provoca effetti collaterali legati ai farmaci che peggiorano la qualità della vita e potenzialmente ritardano il trattamento successivo.
Valutare il tasso di risposta obiettiva (ORR) della combinazione di camrelizumb, apatinib e chemioterapia neoadiuvante per il trattamento di pazienti con stomaco avanzato. Tempo di sopravvivenza mediano (OS);
Tempo di sopravvivenza libero da malattia (DFS);
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
234
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Fujian
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Fuzhou, Fujian, Cina, 350000
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Questo studio ha raccolto dati di 234 pazienti con diagnosi di adenocarcinoma gastrico presso il Fujian Medical University Union Hospital (FMUUH) sottoposti a gastrectomia dopo aver ricevuto terapia neoadiuvante (NAT) tra gennaio 2019 e gennaio 2022.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- con diagnosi di adenocarcinoma gastrico e sottoposto a terapia neoadiuvante
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi dallo studio i pazienti con metastasi a distanza, cancro del moncone gastrico o dati mancanti sulla chemioterapia neoadiuvante.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
mesenchimale
Sulla base del trascrittoma RNA-seq, i pazienti sono stati divisi in mesenchimali e hanno ricevuto o meno chemioterapia neoadiuvante con apatinib
|
Apatinib, sola chemioterapia, Camrelizumab
Altri nomi:
|
|
immunogenico
Sulla base del trascrittoma RNA-seq, i pazienti sono stati divisi in immunogenici e hanno ricevuto o meno chemioterapia neoadiuvante con Camrelizumab
|
Apatinib, sola chemioterapia, Camrelizumab
Altri nomi:
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metabolico
Sulla base del trascrittoma RNA-seq, i pazienti sono stati divisi in metabolici e hanno ricevuto chemioterapia neoadiuvante con apatinib, Camrelizumab o meno
|
|
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classico
Sulla base del trascrittoma RNA-seq, i pazienti sono stati divisi in classici e hanno ricevuto chemioterapia neoadiuvante con apatinib, Camrelizumab o meno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 2 anni
|
sopravvivenza globale
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tasso di risposta oggettiva
Lasso di tempo: 6 mesi
|
tasso di risposta oggettiva
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
19 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie dello stomaco
- Neoplasie allo stomaco
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Agenti antineoplastici
- Inibitori della chinasi proteica
- Apatinib
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022KY123
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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