Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie neoadiuwantowe w oparciu o podtyp molekularny raka żołądka.

17 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University

Leczenie neoadjuwantowe w oparciu o podtyp molekularny raka żołądka: chemioterapia, immunoterapia czy terapia celowana? -Retrospektywna analiza danych ze świata rzeczywistego

Szeroko zakrojone badania wykorzystujące różnorodne metodologie omikowe odsłoniły zróżnicowany obraz raka żołądka (GC). Niedawny postęp w sekwencjonowaniu nowej generacji i innych technologiach genomicznych ułatwił bardziej złożoną eksplorację GC na poziomie molekularnym. Celem tego badania było zidentyfikowanie najskuteczniejszych leków dla pacjentów z mezenchymalnym podtypem raka żołądka. Na podstawie transkryptomu sekwencji RNA 234 pacjentów podzielono na cztery podtypy molekularne: mezenchymalny, immunogenny, metaboliczny i klasyczny. Nasza analiza wykazała, że w przypadku terapii neoadjuwantowej w zaawansowanym raku żołądka (AGC) podtyp mezenchymalny wyróżnia się jako idealna populacja pacjentów odnoszących korzyści z apatinibu, bez jednoczesnego wzrostu liczby powikłań pooperacyjnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pojawienie się immunoterapii i terapii celowanych stworzyło ostatnio nowe możliwości leczenia AGC. Jednak nie wszyscy pacjenci odnoszą korzyści z immunoterapii lub terapii celowanej, co skutkuje niezadowalającymi ogólnymi wynikami leczenia w okresie okołooperacyjnym. Nieskuteczne leczenie wiąże się ze znacznymi obciążeniami finansowymi, powoduje skutki uboczne leków pogarszające jakość życia i potencjalnie opóźnia dalsze leczenie.

Ocena współczynnika obiektywnych odpowiedzi (ORR) na skojarzenie kamrelizumbu, apatynibu i chemioterapii neoadjuwantowej w leczeniu pacjentów z zaawansowanym zapaleniem żołądka. Mediana czasu przeżycia (OS);

Czas przeżycia bez choroby (DFS);

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

234

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350000
        • Fujian Medical University Union Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu tym zebrano dane od 234 pacjentów, u których w szpitalu Fujian Medical University Union Hospital (FMUUH) zdiagnozowano gruczolakoraka żołądka, którzy przeszli wycięcie żołądka po terapii neoadjuwantowej (NAT) w okresie od stycznia 2019 r. do stycznia 2022 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozowano gruczolakoraka żołądka i zastosowano leczenie neoadjuwantowe

Kryteria wyłączenia:

  • Z badania wyłączono pacjentów z przerzutami odległymi, rakiem kikuta żołądka lub brakiem danych dotyczących chemioterapii neoadiuwantowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
mezenchymalny
Na podstawie transkryptomu sekwencji RNA pacjentów podzielono na mezenchymalnych i otrzymali chemioterapię neoadjuwantową z apatynibem lub nie
Procedura: chemioterapia skojarzona z apatynibem lub kamrelizumabem
Apatynib, sama chemioterapia, kamrelizumab
Inne nazwy:
  • mezenchymalny
  • immunogenny
  • metaboliczny
  • klasyczny
immunogenny
Na podstawie transkryptomu sekwencji RNA pacjentów podzielono na immunogennych i otrzymali chemioterapię neoadjuwantową z kamrelizumabem lub nie
Procedura: chemioterapia skojarzona z apatynibem lub kamrelizumabem
Apatynib, sama chemioterapia, kamrelizumab
Inne nazwy:
  • mezenchymalny
  • immunogenny
  • metaboliczny
  • klasyczny
metaboliczny
Na podstawie transkryptomu sekwencji RNA pacjentów podzielono na metabolicznych i otrzymali chemioterapię neoadjuwantową z apatynibem, kamrelizumabem lub bez
klasyczny
Na podstawie transkryptomu sekwencji RNA pacjentów podzielono na klasyczną i otrzymali chemioterapię neoadjuwantową z apatynibem, kamrelizumabem lub bez

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 2 lata
ogólne przetrwanie
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik obiektywnych odpowiedzi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
wskaźnik obiektywnych odpowiedzi
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fujian Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022KY123

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia neoadiuwantowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj