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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06376773
위암 분자 아형 분석에 기초한 신보강 치료.
2024년 4월 17일 업데이트: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
위암 분자 아형 분석을 기반으로 한 신보강 치료: 화학요법, 면역요법 또는 표적 치료? -회고적 실제 데이터 분석
다양한 오믹스 방법론을 사용한 광범위한 연구를 통해 위암(GC)의 다양한 환경이 밝혀졌습니다.
최근 차세대 염기서열 분석 및 기타 게놈 기술의 발전으로 인해 분자 수준에서 GC에 대한 보다 복잡한 탐색이 가능해졌습니다.
본 연구는 위암의 중간엽 아형 환자에게 가장 효과적인 약물 치료법을 확인하는 것을 목표로 했습니다. RNA-seq 전사체를 기반으로 234명의 환자를 중간엽, 면역원성, 대사형 및 고전적이라는 4가지 분자 아형으로 분류했습니다. 우리의 분석에 따르면 진행성 위암(AGC)의 신보강 요법의 경우, 중간엽 아형은 수술 후 합병증의 동시 증가 없이 Apatinib의 혜택을 받는 이상적인 환자 집단으로 두드러집니다.
연구 개요
상세 설명
면역요법과 표적요법의 출현으로 최근 AGC 치료에 새로운 옵션이 제공되었습니다. 그러나 모든 환자가 면역요법이나 표적요법으로 혜택을 받는 것은 아니므로 수술 전후 기간 동안 전반적인 치료 결과가 불만족스럽습니다. 효과가 없는 치료는 상당한 재정적 부담을 주며, 삶의 질을 저하시키는 약물 관련 부작용을 일으키고 잠재적으로 후속 치료를 지연시킵니다.
진행성 위 환자의 치료를 위한 캄렐리주맙, 아파티닙 및 선행 화학요법 병용의 객관적 반응률(ORR)을 평가합니다. 중앙 생존 시간(OS);
무질병 생존 기간(DFS);
연구 유형
관찰
등록 (실제)
234
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Fujian
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Fuzhou, Fujian, 중국, 350000
- Fujian Medical University Union Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구는 2019년 1월부터 2022년 1월 사이에 신보조요법(NAT)을 받은 후 위절제술을 받은 Fujian Medical University Union Hospital(FMUUH)에서 위 선암종으로 진단받은 환자 234명으로부터 데이터를 수집했습니다.
설명
포함 기준:
- 위선암으로 진단받고 신보조요법을 받았다.
제외 기준:
- 원격 전이, 위 그루터기 암 또는 선행 화학요법 데이터가 누락된 환자는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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중간엽의
RNA-seq 전사체를 기준으로 환자를 중간엽으로 나누어 apatinib을 병용한 신보강 항암치료를 받았는지 여부
|
아파티닙, 화학요법 단독, 캄렐리주맙
다른 이름들:
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면역원성
RNA-seq 전사체를 기준으로 환자를 면역원성 환자와 Camrelizumab을 병용한 신보강 화학요법을 받은 환자로 구분하였다.
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아파티닙, 화학요법 단독, 캄렐리주맙
다른 이름들:
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대사
RNA-seq 전사체를 기반으로 환자를 대사형으로 분류하고, apatinib, Camrelizumab을 병용한 신보조 항암화학요법을 받았는지 여부
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권위 있는
RNA-seq 전사체를 기준으로 환자를 클래식형과 apatinib, Camrelizumab을 병용한 신보강 화학요법을 받은 환자로 분류했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 생존
기간: 2 년
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전체 생존
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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객관적인 응답률
기간: 6 개월
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객관적인 응답률
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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