Neoadjuvanttihoito, joka perustuu mahasyövän molekyylialatyypitykseen.
keskiviikko 17. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
Neoadjuvanttihoito, joka perustuu mahasyövän molekyylialatyypitykseen: kemoterapia, immunoterapia vai kohdennettu hoito? - Retrospektiivinen reaalimaailman data-analyysi
Laaja tutkimus, jossa käytetään erilaisia omiikkamenetelmiä, on paljastanut vaihtelevan mahasyövän (GC) maiseman.
Viimeaikainen edistyminen seuraavan sukupolven sekvensoinnissa ja muissa genomitekniikoissa on helpottanut GC:n monimutkaisempaa tutkimista molekyylitasolla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tunnistaa tehokkaimmat lääkehoidot potilaille, joilla on mahasyövän mesenkymaalinen alatyyppi. RNA-seq-transkriptomin perusteella 234 potilasta jaettiin neljään molekyylialatyyppiin: mesenkymaaliseen, immunogeeniseen, metaboliseen ja klassiseen. Analyysimme on paljastanut, että , edenneen mahasyövän (AGC) neoadjuvanttihoidossa mesenkymaalinen alatyyppi erottuu ihanteellisesta potilaspopulaatiosta, joka hyötyy Apatinibista ilman, että leikkauksen jälkeiset komplikaatiot lisääntyvät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Immunoterapian ja kohdennettujen hoitojen tulo on viime aikoina tarjonnut uusia vaihtoehtoja AGC-hoitoon. Kaikki potilaat eivät kuitenkaan hyödy immunoterapiasta tai kohdistetusta hoidosta, mikä johtaa epätyydyttäviin kokonaishoitotuloksiin perioperatiivisen ajanjakson aikana. Tehoton hoito aiheuttaa merkittävää taloudellista taakkaa, aiheuttaa lääkkeisiin liittyviä sivuvaikutuksia, jotka heikentävät heidän elämänlaatuaan ja mahdollisesti viivästyttää myöhempää hoitoa.
Arvioi camrelizumbin, apatinibin ja neoadjuvanttikemoterapian yhdistelmän objektiivinen vasteprosentti (ORR) pitkälle edenneen mahalaukun potilaan hoitoon Keskimääräinen eloonjäämisaika (OS);
Taudista vapaa eloonjäämisaika (DFS);
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
234
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350000
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus keräsi tietoja 234 potilaasta, joilla on diagnosoitu mahalaukun adenokarsinooma Fujian Medical University Union Hospitalissa (FMUUH), joille tehtiin mahalaukun poisto neoadjuvanttihoidon (NAT) jälkeen tammikuun 2019 ja tammikuun 2022 välisenä aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mahalaukun adenokarsinooma ja sai neoadjuvanttihoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli kaukaisia etäpesäkkeitä, mahalaukun kantosyöpä tai puuttuvat neoadjuvanttikemoterapiatiedot, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
mesenkymaalinen
RNA-seq-transkriptomin perusteella potilaat jaettiin mesenkymaalisiin ja saivat neoadjuvanttikemoterapiaa apatinibin kanssa tai ei
|
Apatinibi, pelkkä kemoterapia, kamrelitsumabi
Muut nimet:
|
|
immunogeeninen
RNA-seq-transkriptomin perusteella potilaat jaettiin immunogeenisiin ja saivat neoadjuvanttikemoterapiaa kamrelitsumabilla tai ei.
|
Apatinibi, pelkkä kemoterapia, kamrelitsumabi
Muut nimet:
|
|
metabolinen
RNA-seq-transkriptomin perusteella potilaat jaettiin metabolisiin ja saivat neoadjuvanttikemoterapiaa apatinibilla, kamrelitsumabilla tai ei.
|
|
|
klassikko
RNA-seq-transkriptomin perusteella potilaat jaettiin klassisiin, ja he saivat neoadjuvanttikemoterapiaa apatinibilla, kamrelitsumabilla tai ei.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
kokonaisselviytyminen
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
objektiivinen vastausprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
objektiivinen vastausprosentti
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vatsataudit
- Vatsan kasvaimet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Proteiinikinaasin estäjät
- Apatinib
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022KY123
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .