Neoadjuvant behandling basert på gastrisk kreft molekylær subtyping.
17. april 2024 oppdatert av: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
Neoadjuvant behandling basert på molekylær subtyping av gastrisk kreft: kjemoterapi, immunterapi eller målrettet terapi? -En retrospektiv real-verdens dataanalyse
Omfattende forskning som bruker forskjellige omics-metodikker har avduket et variert landskap av magekreft (GC).
Nylige fremskritt innen neste generasjons sekvensering og andre genomiske teknologier har gjort det mulig for en mer intrikat utforskning av GC på molekylært nivå.
Denne studien tok sikte på å identifisere de mest effektive medikamentene for pasienter med den mesenkymale subtypen av magekreft. Basert på RNA-seq transkriptom ble 234 pasienter delt inn i fire molekylære subtyper: mesenkymale, immunogene, metabolske og klassiske. Vår analyse har avslørt at , for neoadjuvant terapi ved avansert gastrisk cancer (AGC), skiller den mesenkymale subtypen seg ut som den ideelle pasientpopulasjonen som drar nytte av Apatinib, uten samtidig økning i postoperative komplikasjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ankomsten av immunterapi og målrettede terapier har nylig gitt nye alternativer for AGC-behandling. Imidlertid har ikke alle pasienter nytte av immunterapi eller målrettet terapi, noe som resulterer i utilfredsstillende totale behandlingsresultater i løpet av den perioperative perioden. En ineffektiv behandling medfører betydelig økonomisk belastning, forårsaker legemiddelrelaterte bivirkninger som forringer livskvaliteten deres, og potensielt forsinker påfølgende behandling.
Evaluer objektiv responsrate (ORR) for kombinasjonen av camrelizumb, apatinib og neoadjuvant kjemoterapi for behandling av avansert gastrisk pasient Median overlevelsestid (OS);
Sykdomsfri overlevelsestid (DFS);
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
234
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350000
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien samlet inn data fra 234 pasienter diagnostisert med gastrisk adenokarsinom ved Fujian Medical University Union Hospital (FMUUH) som gjennomgikk gastrektomi etter å ha mottatt neoadjuvant terapi (NAT) mellom januar 2019 og januar 2022.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisert med gastrisk adenokarsinom og fikk neoadjuvant terapi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med fjernmetastaser, gastrisk stubbekreft eller manglende neoadjuvant kjemoterapidata ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
mesenkymalt
Basert på RNA-seq transkriptom ble pasientene delt inn i mesenkymale, og fikk neoadjuvant kjemoterapi med apatinib eller ikke
|
Apatinib, kjemoterapi alene, Camrelizumab
Andre navn:
|
|
immunogen
Basert på RNA-seq transkriptom ble pasientene delt inn i immunogene, og fikk neoadjuvant kjemoterapi med Camrelizumab eller ikke
|
Apatinib, kjemoterapi alene, Camrelizumab
Andre navn:
|
|
metabolsk
Basert på RNA-seq transkriptom ble pasientene delt inn i metabolske, og fikk neoadjuvant kjemoterapi med apatinib, Camrelizumab eller ikke
|
|
|
klassisk
Basert på RNA-seq transkriptom ble pasientene delt inn i klassisk, og fikk neoadjuvant kjemoterapi med apatinib, Camrelizumab eller ikke
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
total overlevelse
Tidsramme: 2 år
|
total overlevelse
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
objektiv svarprosent
Tidsramme: 6 måneder
|
objektiv svarprosent
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Magesykdommer
- Neoplasmer i magen
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Antineoplastiske midler
- Proteinkinasehemmere
- Apatinib
Andre studie-ID-numre
- 2022KY123
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .