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Neoadjuvante Behandlung basierend auf der molekularen Subtypisierung von Magenkrebs.

17. April 2024 aktualisiert von: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University

Neoadjuvante Behandlung basierend auf der molekularen Subtypisierung von Magenkrebs: Chemotherapie, Immuntherapie oder gezielte Therapie? -Eine retrospektive Datenanalyse aus der realen Welt

Umfangreiche Forschung unter Einsatz verschiedener Omics-Methoden hat eine vielfältige Landschaft von Magenkrebs (GC) enthüllt. Jüngste Fortschritte bei der Sequenzierung der nächsten Generation und anderen Genomtechnologien haben eine komplexere Erforschung der GC auf molekularer Ebene ermöglicht. Ziel dieser Studie war es, die wirksamsten medikamentösen Therapeutika für Patienten mit dem mesenchymalen Subtyp von Magenkrebs zu identifizieren. Basierend auf dem RNA-seq-Transkriptom wurden 234 Patienten in vier molekulare Subtypen eingeteilt: mesenchymal, immunogen, metabolisch und klassisch. Unsere Analyse hat dies ergeben Für die neoadjuvante Therapie bei fortgeschrittenem Magenkrebs (AGC) sticht der mesenchymale Subtyp als ideale Patientenpopulation hervor, die von Apatinib profitiert, ohne dass es gleichzeitig zu einem Anstieg postoperativer Komplikationen kommt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Aufkommen von Immuntherapie und gezielten Therapien hat in letzter Zeit neue Optionen für die AGC-Behandlung eröffnet. Allerdings profitieren nicht alle Patienten von einer Immuntherapie oder einer gezielten Therapie, was zu unbefriedigenden Gesamtbehandlungsergebnissen während der perioperativen Phase führt. Eine unwirksame Behandlung stellt eine erhebliche finanzielle Belastung dar, verursacht medikamentenbedingte Nebenwirkungen, die ihre Lebensqualität verschlechtern, und verzögert möglicherweise die nachfolgende Behandlung.

Bewerten Sie die objektive Ansprechrate (ORR) der Kombination aus Camrelizumb, Apatinib und neoadjuvanter Chemotherapie zur Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Magen. Mittlere Überlebenszeit (OS);

Krankheitsfreie Überlebenszeit (DFS);

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

234

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350000
        • Fujian Medical University Union Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Diese Studie sammelte Daten von 234 Patienten, bei denen am Fujian Medical University Union Hospital (FMUUH) ein Magenadenokarzinom diagnostiziert wurde und die sich zwischen Januar 2019 und Januar 2022 einer Gastrektomie unterzogen, nachdem sie eine neoadjuvante Therapie (NAT) erhalten hatten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei ihr wurde ein Adenokarzinom des Magens diagnostiziert und sie erhielt eine neoadjuvante Therapie

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Fernmetastasen, Magenstumpfkrebs oder fehlenden Daten zur neoadjuvanten Chemotherapie wurden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
mesenchymal
Basierend auf dem RNA-seq-Transkriptom wurden die Patienten in mesenchymale Patienten eingeteilt und erhielten entweder eine neoadjuvante Chemotherapie mit Apatinib oder nicht
Verfahren: Kombinationschemotherapie mit Apatinib oder Camrelizumab
Apatinib, alleinige Chemotherapie, Camrelizumab
Andere Namen:
  • mesenchymal
  • immunogen
  • Stoffwechsel-
  • klassisch
immunogen
Basierend auf dem RNA-seq-Transkriptom wurden die Patienten in immunogene Patienten eingeteilt und erhielten neoadjuvante Chemotherapie mit Camrelizumab oder nicht
Verfahren: Kombinationschemotherapie mit Apatinib oder Camrelizumab
Apatinib, alleinige Chemotherapie, Camrelizumab
Andere Namen:
  • mesenchymal
  • immunogen
  • Stoffwechsel-
  • klassisch
Stoffwechsel-
Basierend auf dem RNA-seq-Transkriptom wurden die Patienten in metabolische Patienten eingeteilt und erhielten eine neoadjuvante Chemotherapie mit Apatinib, Camrelizumab oder nicht
klassisch
Basierend auf dem RNA-seq-Transkriptom wurden die Patienten in klassische und neoadjuvante Chemotherapie mit Apatinib, Camrelizumab oder nicht eingeteilt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 2 Jahre
Gesamtüberleben
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
objektive Rücklaufquote
Zeitfenster: 6 Monate
objektive Rücklaufquote
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Fujian Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022KY123

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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