小児の実行機能、身体活動、座りっぱなし行動に対する身体活動介入の影響
8~12歳の子どもの実行機能、身体活動、座りっぱなし行動に対する教室ベースの身体活動介入の効果を調査するパイロット研究
調査の概要
詳細な説明
香港だけでなく世界全体でも、子供たちは 1 日あたり 60 分間の中程度から激しい身体活動 (MVPA) という現在の身体活動推奨事項を満たしていません。 小児期と青年期は、成人期まで継続できる好ましいライフスタイル行動を身に付けるための重要な時期です。 身体的不活動を対象とした健康増進介入は非常に重要です。 研究者は、より身体的に活動的で健康で健康な子供ほど、学業成績が高く、学校への出席率も高いことを繰り返し実証しています。 健康と教育の改善を促進するには、認知的および社会的スキルの確立に役立つものとして運動を認識することが不可欠です。 現在の研究は、アクティビティブレイク介入を実施し、学童の実行機能(EF)、身体活動(PA)、座りっぱなしの行動(SB)の結果尺度に対するその有効性を評価することを目的としています。 アクティビティ休憩介入は、追加の人員やスペースを必要とせずに、あらゆる年齢と能力レベルの教室の教師が教室内で簡単な運動アクティビティを主導できるようにする 5 分間のアクティビティ休憩プログラムです。 8週間にわたって1日3回実施される5分間のアクティビティブレイクプログラムは、毎日のPAを増加させるだけでなく、長時間の座位時間を中断することでSBを減少させることが期待されます。 アクティビティ休憩プログラムは、小学生の子供の実行機能も向上させます。
この研究は、香港の小学校 8 校が参加するパイロットクラスター化ランダム化比較試験になります。 各学校から 1 クラスを小学校 4 ~ 6 年生(8 ~ 11 歳)から対象者として募集します。 介入に無作為に割り当てられた学校は活動休憩プログラムを受けることになるが、対照グループに割り当てられた学校は通常の日常指導を受け続けることになる。
データは、すべての参加者 (介入およびコントロール) から 3 つの時点で収集されます: 時間 1 (T1) (ベースライン)、時間 2 (T2) (介入後)、および時間 3 (T3) (3 か月の追跡調査) )。 以下の瞳孔測定値がすべての時点で取得されます。 1. EF; 2. 2. 加速度計を使用した PA レベルと SB パターン。 3. 人体計測測定。 教師間では、教師の面接と日誌を使用した教師の忠実性チェックを含む2つの措置が実施されます。 すべての分析は、IBM SPSS 統計プログラムを使用して実行されます。 介入の効果を判断するために、反復測定によるマルチレベルモデリング回帰分析が使用されます。 年齢、性別、BMIを調整しながら、被験者内変数として時間(事前、事後、フォローアップ)、被験者間変数としてグループ(介入と対照)を用いた混合計画分散分析が実施されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Kowloon Tong、香港
- Department of Sport, Physical Education, and Health, Hong Kong Bapist University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 小学校(私立学校や特別支援学校を除く)、4年生から6年生(8歳から12歳)の児童
- 保護者の同意を得た児童。
除外基準:
- 行動上または学習上の問題があると診断された小児(注意欠陥多動性障害、ADHDなど)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:アクティビティが介入を中断する
介入アームはアクティビティ休憩介入を受けます。
|
アクティビティ休憩介入は、追加の人員やスペースを必要とせずに、あらゆる年齢と能力レベルの教室の教師が教室内で簡単な運動アクティビティを主導できるようにする 5 分間のアクティビティ休憩プログラムです。
|
|
介入なし:コントロールグループ
コントロール アームは通常の指示を受け取り続けます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
実行機能
時間枠:ベースライン、8週間、20週間
|
ウィスコンシン カード ソーティング テスト (WCST): WCST のコンピューター化されたバージョンは、この研究における意思決定の柔軟性を評価するために使用されます。
合計エラー数と持続的エラー数、およびセットを維持できなかった数がスコアとして使用されます。
|
ベースライン、8週間、20週間
|
|
心理的能力
時間枠:ベースライン、8週間、20週間
|
ストループタスク。
コンピュータ化された修正ストループ課題は、個人が有力な反応を無視して別の反応を優先するのに役立つ抑制スキルを反映するために使用されます。
|
ベースライン、8週間、20週間
|
|
ワーキングメモリ
時間枠:ベースライン、8週間、20週間
|
数字の逆方向スパン: このテストでは、参加者には逆方向に繰り返される一連の数字が表示されます。
|
ベースライン、8週間、20週間
|
|
注意
時間枠:ベースライン、8週間、20週間
|
子供の注意レベルの測定は、オンライン版の注意力テスト d2-R を使用して測定されます。
TN-E は、パフォーマンスの精度と速度の関係の尺度となる総合パフォーマンス スコアです。
TN-E スコアは、50 ~ 60% が不良、60 ~ 70% が中、70 ~ 85% が正常、85% 以上が良好と定義されます。
|
ベースライン、8週間、20週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
身体活動 (分/週)
時間枠:ベースライン、8週間、20週間
|
ActiGraph GT3X+ モニター (ActiGraph LLC、米国フロリダ州ペンサコーラ) を使用して身体活動レベルを測定します。
|
ベースライン、8週間、20週間
|
|
座りっぱなしの行動(時間)
時間枠:ベースライン、8週間、20週間
|
ActiGraph GT3X+ モニター (ActiGraph LLC、米国フロリダ州ペンサコーラ) は、座りがちな行動を測定するために使用されます。
|
ベースライン、8週間、20週間
|
|
体重(kg)
時間枠:ベースライン、8週間、20週間
|
体重は、薄着の状態で、校正済みの電子秤を使用して 0.1 kg 単位で測定されます。
|
ベースライン、8週間、20週間
|
|
身長(cm)
時間枠:ベースライン、8週間、20週間
|
身長は、標準手順に従って、靴を履かずにスタジオメーターを使用して 0.1 cm 単位で測定されます。
|
ベースライン、8週間、20週間
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Julien S. BAKER, PhD、HKBU
- スタディディレクター:Wendy Yajun HUANG, PhD、Sport, Physical Education and Health/SOSC/HKBU
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Cole TJ, Bellizzi MC, Flegal KM, Dietz WH. Establishing a standard definition for child overweight and obesity worldwide: international survey. BMJ. 2000 May 6;320(7244):1240-3. doi: 10.1136/bmj.320.7244.1240.
- Tremblay MS, Carson V, Chaput JP, Connor Gorber S, Dinh T, Duggan M, Faulkner G, Gray CE, Gruber R, Janson K, Janssen I, Katzmarzyk PT, Kho ME, Latimer-Cheung AE, LeBlanc C, Okely AD, Olds T, Pate RR, Phillips A, Poitras VJ, Rodenburg S, Sampson M, Saunders TJ, Stone JA, Stratton G, Weiss SK, Zehr L. Canadian 24-Hour Movement Guidelines for Children and Youth: An Integration of Physical Activity, Sedentary Behaviour, and Sleep. Appl Physiol Nutr Metab. 2016 Jun;41(6 Suppl 3):S311-27. doi: 10.1139/apnm-2016-0151.
- Bates ME, Lemay EP Jr. The d2 Test of attention: construct validity and extensions in scoring techniques. J Int Neuropsychol Soc. 2004 May;10(3):392-400. doi: 10.1017/S135561770410307X.
- Markland, D., & Tobin, V. (2004). A Modification to the Behavioural Regulation in Exercise Questionnaire to Include an Assessment of Amotivation. Journal of Sport and Exercise Psychology, 26(2), 191-196.
- Tremblay MS, LeBlanc AG, Kho ME, Saunders TJ, Larouche R, Colley RC, Goldfield G, Connor Gorber S. Systematic review of sedentary behaviour and health indicators in school-aged children and youth. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Sep 21;8:98. doi: 10.1186/1479-5868-8-98.
- Huang WY, Wong SHS, Sit CHP, Wong MCS, Sum RKW, Wong SWS, Yu JJ. Results from the Hong Kong's 2018 report card on physical activity for children and youth. J Exerc Sci Fit. 2019 Jan;17(1):14-19. doi: 10.1016/j.jesf.2018.10.003. Epub 2018 Oct 8.
- Chesham RA, Booth JN, Sweeney EL, Ryde GC, Gorely T, Brooks NE, Moran CN. The Daily Mile makes primary school children more active, less sedentary and improves their fitness and body composition: a quasi-experimental pilot study. BMC Med. 2018 May 10;16(1):64. doi: 10.1186/s12916-018-1049-z.
- Bartholomew JB, Jowers EM. Physically active academic lessons in elementary children. Prev Med. 2011 Jun;52 Suppl 1(Suppl):S51-4. doi: 10.1016/j.ypmed.2011.01.017. Epub 2011 Jan 31.
- Carlson JA, Engelberg JK, Cain KL, Conway TL, Mignano AM, Bonilla EA, Geremia C, Sallis JF. Implementing classroom physical activity breaks: Associations with student physical activity and classroom behavior. Prev Med. 2015 Dec;81:67-72. doi: 10.1016/j.ypmed.2015.08.006. Epub 2015 Aug 19.
- Brooke HL, Atkin AJ, Corder K, Ekelund U, van Sluijs EM. Changes in time-segment specific physical activity between ages 10 and 14 years: A longitudinal observational study. J Sci Med Sport. 2016 Jan;19(1):29-34. doi: 10.1016/j.jsams.2014.10.003. Epub 2014 Oct 16.
- Carson V, Hunter S, Kuzik N, Gray CE, Poitras VJ, Chaput JP, Saunders TJ, Katzmarzyk PT, Okely AD, Connor Gorber S, Kho ME, Sampson M, Lee H, Tremblay MS. Systematic review of sedentary behaviour and health indicators in school-aged children and youth: an update. Appl Physiol Nutr Metab. 2016 Jun;41(6 Suppl 3):S240-65. doi: 10.1139/apnm-2015-0630.
- Carson V, Hunter S, Kuzik N, Wiebe SA, Spence JC, Friedman A, Tremblay MS, Slater L, Hinkley T. Systematic review of physical activity and cognitive development in early childhood. J Sci Med Sport. 2016 Jul;19(7):573-8. doi: 10.1016/j.jsams.2015.07.011. Epub 2015 Jul 10.
- Cliff DP, Hesketh KD, Vella SA, Hinkley T, Tsiros MD, Ridgers ND, Carver A, Veitch J, Parrish AM, Hardy LL, Plotnikoff RC, Okely AD, Salmon J, Lubans DR. Objectively measured sedentary behaviour and health and development in children and adolescents: systematic review and meta-analysis. Obes Rev. 2016 Apr;17(4):330-44. doi: 10.1111/obr.12371. Epub 2016 Feb 24.
- Drummy C, Murtagh EM, McKee DP, Breslin G, Davison GW, Murphy MH. The effect of a classroom activity break on physical activity levels and adiposity in primary school children. J Paediatr Child Health. 2016 Jul;52(7):745-9. doi: 10.1111/jpc.13182. Epub 2016 May 11.
- Dumith SC, Gigante DP, Domingues MR, Kohl HW 3rd. Physical activity change during adolescence: a systematic review and a pooled analysis. Int J Epidemiol. 2011 Jun;40(3):685-98. doi: 10.1093/ije/dyq272. Epub 2011 Jan 18.
- Dunn LL, Venturanza JA, Walsh RJ, Nonas CA. An observational evaluation of move-to-improve, a classroom-based physical activity program, New York City schools, 2010. Prev Chronic Dis. 2012;9:E146. doi: 10.5888/pcd9.120072.
- Fairclough SJ, Hackett AF, Davies IG, Gobbi R, Mackintosh KA, Warburton GL, Stratton G, van Sluijs EM, Boddy LM. Promoting healthy weight in primary school children through physical activity and nutrition education: a pragmatic evaluation of the CHANGE! randomised intervention study. BMC Public Health. 2013 Jul 2;13:626. doi: 10.1186/1471-2458-13-626.
- Kobel, S., Kettner, S., Dreyhaupt, J., & Steinacker, J. M. (2017). Objectively Determined Physical Activity Levels in German Primary School Children after a One Year School-based Health Promoting Intervention. Journal of Childhood Obesity, 2 (2).
- Lavelle HV, Mackay DF, Pell JP. Systematic review and meta-analysis of school-based interventions to reduce body mass index. J Public Health (Oxf). 2012 Aug;34(3):360-9. doi: 10.1093/pubmed/fdr116. Epub 2012 Jan 20.
- Lorentzen C, Ommundsen Y, Jenum AK, Holme I. The "Romsas in Motion" community intervention: program exposure and psychosocial mediated relationships to change in stages of change in physical activity. Int J Behav Nutr Phys Act. 2007 Apr 30;4:15. doi: 10.1186/1479-5868-4-15.
- McMichan L, Gibson AM, Rowe DA. Classroom-Based Physical Activity and Sedentary Behavior Interventions in Adolescents: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Phys Act Health. 2018 May 1;15(5):383-393. doi: 10.1123/jpah.2017-0087. Epub 2018 Mar 23.
- Mahar MT, Murphy SK, Rowe DA, Golden J, Shields AT, Raedeke TD. Effects of a classroom-based program on physical activity and on-task behavior. Med Sci Sports Exerc. 2006 Dec;38(12):2086-94. doi: 10.1249/01.mss.0000235359.16685.a3.
- Mullins NM, Michaliszyn SF, Kelly-Miller N, Groll L. Elementary school classroom physical activity breaks: student, teacher, and facilitator perspectives. Adv Physiol Educ. 2019 Jun 1;43(2):140-148. doi: 10.1152/advan.00002.2019.
- Murtagh E, Mulvihill M, Markey O. Bizzy Break! The effect of a classroom-based activity break on in-school physical activity levels of primary school children. Pediatr Exerc Sci. 2013 May;25(2):300-7. doi: 10.1123/pes.25.2.300. Epub 2013 Mar 15.
- Norris E, Dunsmuir S, Duke-Williams O, Stamatakis E, Shelton N. Protocol for the 'Virtual Traveller' cluster-randomised controlled trial: a behaviour change intervention to increase physical activity in primary-school Maths and English lessons. BMJ Open. 2016 Jun 27;6(6):e011982. doi: 10.1136/bmjopen-2016-011982.
- Ridgers ND, Timperio A, Cerin E, Salmon J. Within- and between-day associations between children's sitting and physical activity time. BMC Public Health. 2015 Sep 23;15:950. doi: 10.1186/s12889-015-2291-3.
- Routen, A. C., Johnston, J. P., Glazebrook, C., & Sherar, L. B. (2018). Teacher perceptions on the delivery and implementation of movement integration strategies: The CLASS PAL (Physically Active Learning) Programme. International Journal of Educational Research, 88, 48-59.
- Salmon J, Arundell L, Hume C, Brown H, Hesketh K, Dunstan DW, Daly RM, Pearson N, Cerin E, Moodie M, Sheppard L, Ball K, Bagley S, Paw MC, Crawford D. A cluster-randomized controlled trial to reduce sedentary behavior and promote physical activity and health of 8-9 year olds: the Transform-Us! study. BMC Public Health. 2011 Oct 4;11:759. doi: 10.1186/1471-2458-11-759.
- Skrade, M. A. B. (n.d.). Integrated classroom physical activity: Examining perceived need satisfaction and academic performance in children p.93.
- Steele RM, van Sluijs EM, Sharp SJ, Landsbaugh JR, Ekelund U, Griffin SJ. An investigation of patterns of children's sedentary and vigorous physical activity throughout the week. Int J Behav Nutr Phys Act. 2010 Dec 9;7:88. doi: 10.1186/1479-5868-7-88.
- Stewart JA, Dennison DA, Kohl HW, Doyle JA. Exercise level and energy expenditure in the TAKE 10! in-class physical activity program. J Sch Health. 2004 Dec;74(10):397-400. doi: 10.1111/j.1746-1561.2004.tb06605.x.
- van Stralen MM, Yildirim M, Wulp A, te Velde SJ, Verloigne M, Doessegger A, Androutsos O, Kovacs E, Brug J, Chinapaw MJ. Measured sedentary time and physical activity during the school day of European 10- to 12-year-old children: the ENERGY project. J Sci Med Sport. 2014 Mar;17(2):201-6. doi: 10.1016/j.jsams.2013.04.019. Epub 2013 May 24. Erratum In: J Sci Med Sport. 2014 Jul;17(4):450.
- Tandon PS, Tovar A, Jayasuriya AT, Welker E, Schober DJ, Copeland K, Dev DA, Murriel AL, Amso D, Ward DS. The relationship between physical activity and diet and young children's cognitive development: A systematic review. Prev Med Rep. 2016 Apr 22;3:379-90. doi: 10.1016/j.pmedr.2016.04.003. eCollection 2016 Jun.
- Taylor SL, Noonan RJ, Knowles ZR, Owen MB, McGrane B, Curry WB, Fairclough SJ. Evaluation of a Pilot School-Based Physical Activity Clustered Randomised Controlled Trial-Active Schools: Skelmersdale. Int J Environ Res Public Health. 2018 May 17;15(5):1011. doi: 10.3390/ijerph15051011.
- Tremblay MS, Barnes JD, Gonzalez SA, Katzmarzyk PT, Onywera VO, Reilly JJ, Tomkinson GR; Global Matrix 2.0 Research Team. Global Matrix 2.0: Report Card Grades on the Physical Activity of Children and Youth Comparing 38 Countries. J Phys Act Health. 2016 Nov;13(11 Suppl 2):S343-S366. doi: 10.1123/jpah.2016-0594.
- Tremblay MS, Gray CE, Akinroye K, Harrington DM, Katzmarzyk PT, Lambert EV, Liukkonen J, Maddison R, Ocansey RT, Onywera VO, Prista A, Reilly JJ, Rodriguez Martinez MP, Sarmiento Duenas OL, Standage M, Tomkinson G. Physical activity of children: a global matrix of grades comparing 15 countries. J Phys Act Health. 2014 May;11 Suppl 1:S113-25. doi: 10.1123/jpah.2014-0177.
- Trost SG, Sallis JF, Pate RR, Freedson PS, Taylor WC, Dowda M. Evaluating a model of parental influence on youth physical activity. Am J Prev Med. 2003 Nov;25(4):277-82. doi: 10.1016/s0749-3797(03)00217-4.
- Watson A, Timperio A, Brown H, Hesketh KD. A primary school active break programme (ACTI-BREAK): study protocol for a pilot cluster randomised controlled trial. Trials. 2017 Sep 19;18(1):433. doi: 10.1186/s13063-017-2163-5.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。