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小児の実行機能、身体活動、座りっぱなし行動に対する身体活動介入の影響

2024年10月16日 更新者:Gao Yang、Hong Kong Baptist University

8~12歳の子どもの実行機能、身体活動、座りっぱなし行動に対する教室ベースの身体活動介入の効果を調査するパイロット研究

現在の研究は、アクティビティブレイク介入を実施し、学童の実行機能(EF)、身体活動(PA)、座りっぱなしの行動(SB)の結果尺度に対するその有効性を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

香港だけでなく世界全体でも、子供たちは 1 日あたり 60 分間の中程度から激しい身体活動 (MVPA) という現在の身体活動推奨事項を満たしていません。 小児期と青年期は、成人期まで継続できる好ましいライフスタイル行動を身に付けるための重要な時期です。 身体的不活動を対象とした健康増進介入は非常に重要です。 研究者は、より身体的に活動的で健康で健康な子供ほど、学業成績が高く、学校への出席率も高いことを繰り返し実証しています。 健康と教育の改善を促進するには、認知的および社会的スキルの確立に役立つものとして運動を認識することが不可欠です。 現在の研究は、アクティビティブレイク介入を実施し、学童の実行機能(EF)、身体活動(PA)、座りっぱなしの行動(SB)の結果尺度に対するその有効性を評価することを目的としています。 アクティビティ休憩介入は、追加の人員やスペースを必要とせずに、あらゆる年齢と能力レベルの教室の教師が教室内で簡単な運動アクティビティを主導できるようにする 5 分間のアクティビティ休憩プログラムです。 8週間にわたって1日3回実施される5分間のアクティビティブレイクプログラムは、毎日のPAを増加させるだけでなく、長時間の座位時間を中断することでSBを減少させることが期待されます。 アクティビティ休憩プログラムは、小学生の子供の実行機能も向上させます。

この研究は、香港の小学校 8 校が参加するパイロットクラスター化ランダム化比較試験になります。 各学校から 1 クラスを小学校 4 ~ 6 年生(8 ~ 11 歳)から対象者として募集します。 介入に無作為に割り当てられた学校は活動休憩プログラムを受けることになるが、対照グループに割り当てられた学校は通常の日常指導を受け続けることになる。

データは、すべての参加者 (介入およびコントロール) から 3 つの時点で収集されます: 時間 1 (T1) (ベースライン)、時間 2 (T2) (介入後)、および時間 3 (T3) (3 か月の追跡調査) )。 以下の瞳孔測定値がすべての時点で取得されます。 1. EF; 2. 2. 加速度計を使用した PA レベルと SB パターン。 3. 人体計測測定。 教師間では、教師の面接と日誌を使用した教師の忠実性チェックを含む2つの措置が実施されます。 すべての分析は、IBM SPSS 統計プログラムを使用して実行されます。 介入の効果を判断するために、反復測定によるマルチレベルモデリング回帰分析が使用されます。 年齢、性別、BMIを調整しながら、被験者内変数として時間(事前、事後、フォローアップ)、被験者間変数としてグループ(介入と対照)を用いた混合計画分散分析が実施されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

450

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kowloon Tong、香港
        • Department of Sport, Physical Education, and Health, Hong Kong Bapist University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 小学校(私立学校や特別支援学校を除く)、4年生から6年生(8歳から12歳)の児童
  • 保護者の同意を得た児童。

除外基準:

  • 行動上または学習上の問題があると診断された小児(注意欠陥多動性障害、ADHDなど)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アクティビティが介入を中断する
介入アームはアクティビティ休憩介入を受けます。
アクティビティ休憩介入は、追加の人員やスペースを必要とせずに、あらゆる年齢と能力レベルの教室の教師が教室内で簡単な運動アクティビティを主導できるようにする 5 分間のアクティビティ休憩プログラムです。
介入なし:コントロールグループ
コントロール アームは通常の指示を受け取り続けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実行機能
時間枠:ベースライン、8週間、20週間
ウィスコンシン カード ソーティング テスト (WCST): WCST のコンピューター化されたバージョンは、この研究における意思決定の柔軟性を評価するために使用されます。 合計エラー数と持続的エラー数、およびセットを維持できなかった数がスコアとして使用されます。
ベースライン、8週間、20週間
心理的能力
時間枠:ベースライン、8週間、20週間
ストループタスク。 コンピュータ化された修正ストループ課題は、個人が有力な反応を無視して別の反応を優先するのに役立つ抑制スキルを反映するために使用されます。
ベースライン、8週間、20週間
ワーキングメモリ
時間枠:ベースライン、8週間、20週間
数字の逆方向スパン: このテストでは、参加者には逆方向に繰り返される一連の数字が表示されます。
ベースライン、8週間、20週間
注意
時間枠:ベースライン、8週間、20週間
子供の注意レベルの測定は、オンライン版の注意力テスト d2-R を使用して測定されます。 TN-E は、パフォーマンスの精度と速度の関係の尺度となる総合パフォーマンス スコアです。 TN-E スコアは、50 ~ 60% が不良、60 ~ 70% が中、70 ~ 85% が正常、85% 以上が良好と定義されます。
ベースライン、8週間、20週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動 (分/週)
時間枠:ベースライン、8週間、20週間
ActiGraph GT3X+ モニター (ActiGraph LLC、米国フロリダ州ペンサコーラ) を使用して身体活動レベルを測定します。
ベースライン、8週間、20週間
座りっぱなしの行動(時間)
時間枠:ベースライン、8週間、20週間
ActiGraph GT3X+ モニター (ActiGraph LLC、米国フロリダ州ペンサコーラ) は、座りがちな行動を測定するために使用されます。
ベースライン、8週間、20週間
体重(kg)
時間枠:ベースライン、8週間、20週間
体重は、薄着の状態で、校正済みの電子秤を使用して 0.1 kg 単位で測定されます。
ベースライン、8週間、20週間
身長(cm)
時間枠:ベースライン、8週間、20週間
身長は、標準手順に従って、靴を履かずにスタジオメーターを使用して 0.1 cm 単位で測定されます。
ベースライン、8週間、20週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Julien S. BAKER, PhD、HKBU
  • スタディディレクター:Wendy Yajun HUANG, PhD、Sport, Physical Education and Health/SOSC/HKBU

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (実際)

2024年6月30日

研究の完了 (実際)

2024年7月30日

試験登録日

最初に提出

2024年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月17日

最初の投稿 (実際)

2024年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月16日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RC- FNRA-IG /20-21/SOSC/01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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