- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06376864
Effets de l'intervention en matière d'activité physique sur la fonction exécutive, l'activité physique et le comportement sédentaire chez les enfants
Une étude pilote étudiant les effets d'une intervention d'activité physique en classe sur la fonction exécutive, l'activité physique et le comportement sédentaire chez les enfants de 8 à 12 ans
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À Hong Kong, ainsi que dans le monde, les enfants ne parviennent pas à respecter les recommandations actuelles en matière d'activité physique de 60 minutes d'activité physique modérée à vigoureuse (APMV) par jour. L’enfance et l’adolescence sont des périodes critiques pour développer des comportements de vie favorables qui peuvent se poursuivre jusqu’à l’âge adulte. Les interventions de promotion de la santé ciblant l’inactivité physique sont d’une importance vitale. Les chercheurs ont démontré à plusieurs reprises que de meilleurs résultats scolaires et une meilleure fréquentation scolaire se produisent chez les enfants qui sont plus actifs physiquement, en meilleure santé et en meilleure forme. Pour promouvoir des améliorations en matière de santé et d’éducation, il est essentiel de reconnaître le mouvement comme une aide à l’acquisition de compétences cognitives et sociales. L'étude actuelle vise à mettre en œuvre l'intervention Activity Breaks et à évaluer son efficacité sur les mesures des résultats de la fonction exécutive (FE), de l'activité physique (AP) et du comportement sédentaire (SB) chez les écoliers. L'intervention Activity Breaks est un programme de pauses d'activité de 5 minutes qui permet aux enseignants de tous âges et de tous niveaux de diriger des activités de mouvement simples au sein de leurs salles de classe, éliminant ainsi le besoin de personnel ou d'espace supplémentaire. On s'attend à ce que le programme de pauses d'activité de 5 minutes effectué trois fois par jour pendant 8 semaines augmentera non seulement l'AP quotidienne, mais diminuera également le SB en interrompant le temps assis prolongé. Le programme de pauses d'activités améliore également le fonctionnement exécutif des enfants d'âge scolaire primaire.
Cette étude sera un essai pilote randomisé et contrôlé impliquant 8 écoles primaires de Hong Kong. Une classe de chaque école sera recrutée dans les primaires 4 à 6 (enfants de 8 à 11 ans) comme population cible. Les écoles randomisées dans l'intervention recevront le programme de pauses d'activité tandis que les écoles affectées au groupe témoin continueront à recevoir leur enseignement quotidien normal.
Les données seront collectées auprès de tous les participants (intervention et contrôle) à trois moments : temps 1 (T1) (référence), temps 2 (T2) (post-intervention) et temps 3 (T3) (suivi de 3 mois ). Les mesures suivantes des élèves seront capturées à tout moment : 1. EF ; 2. Niveaux PA et modèles SB à l'aide d'accéléromètres ; et 3. mesures anthropométriques. Deux mesures seront menées auprès des enseignants, notamment des entretiens avec les enseignants et des contrôles de fidélité des enseignants effectués à l'aide de carnets de bord. Toutes les analyses seront effectuées à l'aide des programmes statistiques IBM SPSS. Des analyses de régression par modélisation multiniveau avec des mesures répétées seront utilisées pour déterminer les effets de l'intervention. Une ANOVA à conception mixte avec le temps (pré, post et suivi) comme variable intra-sujet et le groupe (intervention et contrôle) comme variable inter-sujets sera réalisée, tout en ajustant l'âge, le sexe et l'indice de masse corporelle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kowloon Tong, Hong Kong
- Department of Sport, Physical Education, and Health, Hong Kong Bapist University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Écoliers de l'école primaire (à l'exclusion des écoles privées ou spécialisées), de la 4e à la 6e année (8 à 12 ans)
- enfants avec le consentement des parents.
Critère d'exclusion:
- Enfants ayant des problèmes de comportement ou d'apprentissage diagnostiqués (par exemple, trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité, TDAH)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention sur les pauses d'activité
Le bras d'intervention recevra l'intervention Activity Breaks.
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L'intervention Activity Breaks est un programme de pauses d'activité de 5 minutes qui permet aux enseignants de tous âges et de tous niveaux de diriger des activités de mouvement simples au sein de leurs salles de classe, éliminant ainsi le besoin de personnel ou d'espace supplémentaire.
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Aucune intervention: Le groupe témoin
Le bras de contrôle continuera à recevoir ses instructions normales.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction exécutive
Délai: référence, 8 semaines et 20 semaines
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Le Wisconsin Card Sorting Test (WCST) : La version informatisée du WCST sera utilisée pour évaluer la flexibilité dans la prise de décision dans cette étude.
Le nombre d'erreurs totales et d'erreurs persistantes et l'incapacité à maintenir un ensemble seront utilisés comme scores.
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référence, 8 semaines et 20 semaines
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Capacités psychologiques
Délai: référence, 8 semaines et 20 semaines
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Tâche Stroop.
Une tâche Stroop modifiée par ordinateur sera utilisée pour refléter les compétences d'inhibition qui aident les individus à contourner une réponse prépotente en faveur d'une réponse alternative.
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référence, 8 semaines et 20 semaines
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Mémoire de travail
Délai: référence, 8 semaines et 20 semaines
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Digit Span Backward : Dans ce test, un participant se verra présenter une série de chiffres à répéter à l'envers.
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référence, 8 semaines et 20 semaines
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Attention
Délai: référence, 8 semaines et 20 semaines
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Les mesures des niveaux d'attention des enfants seront mesurées à l'aide de la version en ligne du test d'attention d2-R.
TN-E est un score de performance total qui donne une mesure de la relation entre la précision des performances et la vitesse.
Les scores TN-E sont définis comme étant 50 à 60 % mauvais, 60 à 70 % moyens, 70 à 85 % normaux et plus de 85 % bons.
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référence, 8 semaines et 20 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité physique (min/semaine)
Délai: référence, 8 semaines et 20 semaines
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Le moniteur ActiGraph GT3X+ (ActiGraph LLC, Pensacola, FL, USA) sera utilisé pour mesurer les niveaux d'activité physique.
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référence, 8 semaines et 20 semaines
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Comportement sédentaire (heure)
Délai: référence, 8 semaines et 20 semaines
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Le moniteur ActiGraph GT3X+ (ActiGraph LLC, Pensacola, FL, USA) sera utilisé pour mesurer le comportement sédentaire.
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référence, 8 semaines et 20 semaines
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Poids corporel (kg)
Délai: référence, 8 semaines et 20 semaines
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Le poids corporel sera mesuré dans des vêtements légers à 0,1 kg près avec une balance électronique calibrée.
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référence, 8 semaines et 20 semaines
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Hauteur (cm)
Délai: référence, 8 semaines et 20 semaines
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La taille sera mesurée sans chaussures à 0,1 cm près à l'aide d'un stadiomètre conformément aux procédures standard.
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référence, 8 semaines et 20 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Julien S. BAKER, PhD, HKBU
- Directeur d'études: Wendy Yajun HUANG, PhD, Sport, Physical Education and Health/SOSC/HKBU
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cole TJ, Bellizzi MC, Flegal KM, Dietz WH. Establishing a standard definition for child overweight and obesity worldwide: international survey. BMJ. 2000 May 6;320(7244):1240-3. doi: 10.1136/bmj.320.7244.1240.
- Tremblay MS, Carson V, Chaput JP, Connor Gorber S, Dinh T, Duggan M, Faulkner G, Gray CE, Gruber R, Janson K, Janssen I, Katzmarzyk PT, Kho ME, Latimer-Cheung AE, LeBlanc C, Okely AD, Olds T, Pate RR, Phillips A, Poitras VJ, Rodenburg S, Sampson M, Saunders TJ, Stone JA, Stratton G, Weiss SK, Zehr L. Canadian 24-Hour Movement Guidelines for Children and Youth: An Integration of Physical Activity, Sedentary Behaviour, and Sleep. Appl Physiol Nutr Metab. 2016 Jun;41(6 Suppl 3):S311-27. doi: 10.1139/apnm-2016-0151.
- Bates ME, Lemay EP Jr. The d2 Test of attention: construct validity and extensions in scoring techniques. J Int Neuropsychol Soc. 2004 May;10(3):392-400. doi: 10.1017/S135561770410307X.
- Markland, D., & Tobin, V. (2004). A Modification to the Behavioural Regulation in Exercise Questionnaire to Include an Assessment of Amotivation. Journal of Sport and Exercise Psychology, 26(2), 191-196.
- Tremblay MS, LeBlanc AG, Kho ME, Saunders TJ, Larouche R, Colley RC, Goldfield G, Connor Gorber S. Systematic review of sedentary behaviour and health indicators in school-aged children and youth. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Sep 21;8:98. doi: 10.1186/1479-5868-8-98.
- Huang WY, Wong SHS, Sit CHP, Wong MCS, Sum RKW, Wong SWS, Yu JJ. Results from the Hong Kong's 2018 report card on physical activity for children and youth. J Exerc Sci Fit. 2019 Jan;17(1):14-19. doi: 10.1016/j.jesf.2018.10.003. Epub 2018 Oct 8.
- Chesham RA, Booth JN, Sweeney EL, Ryde GC, Gorely T, Brooks NE, Moran CN. The Daily Mile makes primary school children more active, less sedentary and improves their fitness and body composition: a quasi-experimental pilot study. BMC Med. 2018 May 10;16(1):64. doi: 10.1186/s12916-018-1049-z.
- Bartholomew JB, Jowers EM. Physically active academic lessons in elementary children. Prev Med. 2011 Jun;52 Suppl 1(Suppl):S51-4. doi: 10.1016/j.ypmed.2011.01.017. Epub 2011 Jan 31.
- Carlson JA, Engelberg JK, Cain KL, Conway TL, Mignano AM, Bonilla EA, Geremia C, Sallis JF. Implementing classroom physical activity breaks: Associations with student physical activity and classroom behavior. Prev Med. 2015 Dec;81:67-72. doi: 10.1016/j.ypmed.2015.08.006. Epub 2015 Aug 19.
- Brooke HL, Atkin AJ, Corder K, Ekelund U, van Sluijs EM. Changes in time-segment specific physical activity between ages 10 and 14 years: A longitudinal observational study. J Sci Med Sport. 2016 Jan;19(1):29-34. doi: 10.1016/j.jsams.2014.10.003. Epub 2014 Oct 16.
- Carson V, Hunter S, Kuzik N, Gray CE, Poitras VJ, Chaput JP, Saunders TJ, Katzmarzyk PT, Okely AD, Connor Gorber S, Kho ME, Sampson M, Lee H, Tremblay MS. Systematic review of sedentary behaviour and health indicators in school-aged children and youth: an update. Appl Physiol Nutr Metab. 2016 Jun;41(6 Suppl 3):S240-65. doi: 10.1139/apnm-2015-0630.
- Carson V, Hunter S, Kuzik N, Wiebe SA, Spence JC, Friedman A, Tremblay MS, Slater L, Hinkley T. Systematic review of physical activity and cognitive development in early childhood. J Sci Med Sport. 2016 Jul;19(7):573-8. doi: 10.1016/j.jsams.2015.07.011. Epub 2015 Jul 10.
- Cliff DP, Hesketh KD, Vella SA, Hinkley T, Tsiros MD, Ridgers ND, Carver A, Veitch J, Parrish AM, Hardy LL, Plotnikoff RC, Okely AD, Salmon J, Lubans DR. Objectively measured sedentary behaviour and health and development in children and adolescents: systematic review and meta-analysis. Obes Rev. 2016 Apr;17(4):330-44. doi: 10.1111/obr.12371. Epub 2016 Feb 24.
- Drummy C, Murtagh EM, McKee DP, Breslin G, Davison GW, Murphy MH. The effect of a classroom activity break on physical activity levels and adiposity in primary school children. J Paediatr Child Health. 2016 Jul;52(7):745-9. doi: 10.1111/jpc.13182. Epub 2016 May 11.
- Dumith SC, Gigante DP, Domingues MR, Kohl HW 3rd. Physical activity change during adolescence: a systematic review and a pooled analysis. Int J Epidemiol. 2011 Jun;40(3):685-98. doi: 10.1093/ije/dyq272. Epub 2011 Jan 18.
- Dunn LL, Venturanza JA, Walsh RJ, Nonas CA. An observational evaluation of move-to-improve, a classroom-based physical activity program, New York City schools, 2010. Prev Chronic Dis. 2012;9:E146. doi: 10.5888/pcd9.120072.
- Fairclough SJ, Hackett AF, Davies IG, Gobbi R, Mackintosh KA, Warburton GL, Stratton G, van Sluijs EM, Boddy LM. Promoting healthy weight in primary school children through physical activity and nutrition education: a pragmatic evaluation of the CHANGE! randomised intervention study. BMC Public Health. 2013 Jul 2;13:626. doi: 10.1186/1471-2458-13-626.
- Kobel, S., Kettner, S., Dreyhaupt, J., & Steinacker, J. M. (2017). Objectively Determined Physical Activity Levels in German Primary School Children after a One Year School-based Health Promoting Intervention. Journal of Childhood Obesity, 2 (2).
- Lavelle HV, Mackay DF, Pell JP. Systematic review and meta-analysis of school-based interventions to reduce body mass index. J Public Health (Oxf). 2012 Aug;34(3):360-9. doi: 10.1093/pubmed/fdr116. Epub 2012 Jan 20.
- Lorentzen C, Ommundsen Y, Jenum AK, Holme I. The "Romsas in Motion" community intervention: program exposure and psychosocial mediated relationships to change in stages of change in physical activity. Int J Behav Nutr Phys Act. 2007 Apr 30;4:15. doi: 10.1186/1479-5868-4-15.
- McMichan L, Gibson AM, Rowe DA. Classroom-Based Physical Activity and Sedentary Behavior Interventions in Adolescents: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Phys Act Health. 2018 May 1;15(5):383-393. doi: 10.1123/jpah.2017-0087. Epub 2018 Mar 23.
- Mahar MT, Murphy SK, Rowe DA, Golden J, Shields AT, Raedeke TD. Effects of a classroom-based program on physical activity and on-task behavior. Med Sci Sports Exerc. 2006 Dec;38(12):2086-94. doi: 10.1249/01.mss.0000235359.16685.a3.
- Mullins NM, Michaliszyn SF, Kelly-Miller N, Groll L. Elementary school classroom physical activity breaks: student, teacher, and facilitator perspectives. Adv Physiol Educ. 2019 Jun 1;43(2):140-148. doi: 10.1152/advan.00002.2019.
- Murtagh E, Mulvihill M, Markey O. Bizzy Break! The effect of a classroom-based activity break on in-school physical activity levels of primary school children. Pediatr Exerc Sci. 2013 May;25(2):300-7. doi: 10.1123/pes.25.2.300. Epub 2013 Mar 15.
- Norris E, Dunsmuir S, Duke-Williams O, Stamatakis E, Shelton N. Protocol for the 'Virtual Traveller' cluster-randomised controlled trial: a behaviour change intervention to increase physical activity in primary-school Maths and English lessons. BMJ Open. 2016 Jun 27;6(6):e011982. doi: 10.1136/bmjopen-2016-011982.
- Ridgers ND, Timperio A, Cerin E, Salmon J. Within- and between-day associations between children's sitting and physical activity time. BMC Public Health. 2015 Sep 23;15:950. doi: 10.1186/s12889-015-2291-3.
- Routen, A. C., Johnston, J. P., Glazebrook, C., & Sherar, L. B. (2018). Teacher perceptions on the delivery and implementation of movement integration strategies: The CLASS PAL (Physically Active Learning) Programme. International Journal of Educational Research, 88, 48-59.
- Salmon J, Arundell L, Hume C, Brown H, Hesketh K, Dunstan DW, Daly RM, Pearson N, Cerin E, Moodie M, Sheppard L, Ball K, Bagley S, Paw MC, Crawford D. A cluster-randomized controlled trial to reduce sedentary behavior and promote physical activity and health of 8-9 year olds: the Transform-Us! study. BMC Public Health. 2011 Oct 4;11:759. doi: 10.1186/1471-2458-11-759.
- Skrade, M. A. B. (n.d.). Integrated classroom physical activity: Examining perceived need satisfaction and academic performance in children p.93.
- Steele RM, van Sluijs EM, Sharp SJ, Landsbaugh JR, Ekelund U, Griffin SJ. An investigation of patterns of children's sedentary and vigorous physical activity throughout the week. Int J Behav Nutr Phys Act. 2010 Dec 9;7:88. doi: 10.1186/1479-5868-7-88.
- Stewart JA, Dennison DA, Kohl HW, Doyle JA. Exercise level and energy expenditure in the TAKE 10! in-class physical activity program. J Sch Health. 2004 Dec;74(10):397-400. doi: 10.1111/j.1746-1561.2004.tb06605.x.
- van Stralen MM, Yildirim M, Wulp A, te Velde SJ, Verloigne M, Doessegger A, Androutsos O, Kovacs E, Brug J, Chinapaw MJ. Measured sedentary time and physical activity during the school day of European 10- to 12-year-old children: the ENERGY project. J Sci Med Sport. 2014 Mar;17(2):201-6. doi: 10.1016/j.jsams.2013.04.019. Epub 2013 May 24. Erratum In: J Sci Med Sport. 2014 Jul;17(4):450.
- Tandon PS, Tovar A, Jayasuriya AT, Welker E, Schober DJ, Copeland K, Dev DA, Murriel AL, Amso D, Ward DS. The relationship between physical activity and diet and young children's cognitive development: A systematic review. Prev Med Rep. 2016 Apr 22;3:379-90. doi: 10.1016/j.pmedr.2016.04.003. eCollection 2016 Jun.
- Taylor SL, Noonan RJ, Knowles ZR, Owen MB, McGrane B, Curry WB, Fairclough SJ. Evaluation of a Pilot School-Based Physical Activity Clustered Randomised Controlled Trial-Active Schools: Skelmersdale. Int J Environ Res Public Health. 2018 May 17;15(5):1011. doi: 10.3390/ijerph15051011.
- Tremblay MS, Barnes JD, Gonzalez SA, Katzmarzyk PT, Onywera VO, Reilly JJ, Tomkinson GR; Global Matrix 2.0 Research Team. Global Matrix 2.0: Report Card Grades on the Physical Activity of Children and Youth Comparing 38 Countries. J Phys Act Health. 2016 Nov;13(11 Suppl 2):S343-S366. doi: 10.1123/jpah.2016-0594.
- Tremblay MS, Gray CE, Akinroye K, Harrington DM, Katzmarzyk PT, Lambert EV, Liukkonen J, Maddison R, Ocansey RT, Onywera VO, Prista A, Reilly JJ, Rodriguez Martinez MP, Sarmiento Duenas OL, Standage M, Tomkinson G. Physical activity of children: a global matrix of grades comparing 15 countries. J Phys Act Health. 2014 May;11 Suppl 1:S113-25. doi: 10.1123/jpah.2014-0177.
- Trost SG, Sallis JF, Pate RR, Freedson PS, Taylor WC, Dowda M. Evaluating a model of parental influence on youth physical activity. Am J Prev Med. 2003 Nov;25(4):277-82. doi: 10.1016/s0749-3797(03)00217-4.
- Watson A, Timperio A, Brown H, Hesketh KD. A primary school active break programme (ACTI-BREAK): study protocol for a pilot cluster randomised controlled trial. Trials. 2017 Sep 19;18(1):433. doi: 10.1186/s13063-017-2163-5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
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