Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventie-effecten van fysieke activiteit op de uitvoerende functie, fysieke activiteit en sedentair gedrag bij kinderen

16 oktober 2024 bijgewerkt door: Gao Yang, Hong Kong Baptist University

Een pilotstudie waarin de effecten worden onderzocht van een klassikale interventie op het gebied van fysieke activiteit op de executieve functies, fysieke activiteit en sedentair gedrag bij kinderen van 8 tot 12 jaar oud

Het huidige onderzoek heeft tot doel de Activity Breaks-interventie te implementeren en de effectiviteit ervan te evalueren op uitkomstmaten van de uitvoerende functie (EF), fysieke activiteit (PA) en sedentair gedrag (SB) bij schoolkinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zowel in Hong Kong als wereldwijd slagen kinderen er niet in om te voldoen aan de huidige aanbevelingen voor fysieke activiteit van 60 minuten matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA) per dag. De kindertijd en de adolescentie zijn cruciale perioden voor het ontwikkelen van een gunstig levensstijlgedrag dat tot in de volwassenheid kan voortduren. Gezondheidsbevorderende interventies die zich richten op lichamelijke inactiviteit zijn van cruciaal belang. Onderzoekers hebben herhaaldelijk aangetoond dat betere schoolprestaties en een betere schoolbezoek voorkomen bij kinderen die lichamelijk actiever, gezonder en fitter zijn. Om verbeteringen in de gezondheidszorg en het onderwijs te bevorderen, is het essentieel om beweging te erkennen als hulpmiddel bij het ontwikkelen van cognitieve en sociale vaardigheden. Het huidige onderzoek heeft tot doel de Activity Breaks-interventie te implementeren en de effectiviteit ervan te evalueren op uitkomstmaten van de uitvoerende functie (EF), fysieke activiteit (PA) en sedentair gedrag (SB) bij schoolkinderen. De Activity Breaks-interventie is een Activity Breaks-programma van 5 minuten waarmee leerkrachten van alle leeftijden en niveaus eenvoudige bewegingsactiviteiten in hun klaslokaal kunnen leiden, waardoor er geen extra personeel of extra ruimte nodig is. Er wordt verwacht dat het 5 minuten durende Activity Breaks-programma, dat drie keer per dag gedurende 8 weken wordt uitgevoerd, niet alleen de dagelijkse PA zal verhogen, maar ook de SB zal verlagen door het onderbreken van langdurige zittijd. Het Activity Breaks Programma verbetert ook het executief functioneren van kinderen in de basisschoolleeftijd.

Deze studie zal een pilot zijn, geclusterd, gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek, waarbij 8 basisscholen in Hong Kong betrokken zijn. Eén klas van elke school zal worden gerekruteerd uit basisscholen 4-6 (8-11-jarige kinderen) als onze doelgroep. Scholen die gerandomiseerd zijn voor de interventie zullen het Activity Breaks Program ontvangen, terwijl scholen die aan de controlegroep zijn toegewezen hun normale dagelijkse instructie zullen blijven ontvangen.

Er worden gegevens verzameld van alle deelnemers (interventie en controle) op drie tijdstippen: Tijd 1 (T1) (basislijn), Tijd 2 (T2) (Post-interventie) en Tijd 3 (T3) (follow-up van 3 maanden). ). De volgende leerlingmetingen worden op alle tijdstippen vastgelegd: 1. EF; 2. PA-niveaus en SB-patronen met behulp van versnellingsmeters; en 3. antropometrische metingen. Er zullen twee maatregelen onder leraren worden uitgevoerd, waaronder interviews met leraren en controles van de betrouwbaarheid van leraren met behulp van logboeken. Alle analyses zullen worden uitgevoerd met behulp van IBM SPSS statistische programma's. Multi-level modellering van regressieanalyses met herhaalde metingen zal worden gebruikt om de effecten van de interventie te bepalen. Er zal een mixed-design ANOVA worden uitgevoerd met tijd (pre, post en follow-up) als variabele binnen de proefpersoon en groep (interventie en controle) als variabele tussen de proefpersonen, waarbij wordt gecorrigeerd voor leeftijd, geslacht en body mass index.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

450

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kowloon Tong, Hongkong
        • Department of Sport, Physical Education, and Health, Hong Kong Bapist University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Schoolkinderen op de basisschool (exclusief particuliere scholen of scholen voor speciaal onderwijs), groep 4-6 (8-12 jaar oud)
  • kinderen met toestemming van de ouders.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met gediagnosticeerde gedrags- of leerproblemen (bijv. ADHD, ADHD)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Activiteit Onderbreekt interventie
De interventiearm ontvangt de Activity Breaks-interventie.
De Activity Breaks-interventie is een Activity Breaks-programma van 5 minuten waarmee leerkrachten van alle leeftijden en niveaus eenvoudige bewegingsactiviteiten in hun klaslokaal kunnen leiden, waardoor er geen extra personeel of extra ruimte nodig is.
Geen tussenkomst: De controlegroep
De bedieningsarm blijft de normale instructies ontvangen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitvoerende functie
Tijdsspanne: basislijn, 8 weken en 20 weken
De Wisconsin Card Sorting Test (WCST): De geautomatiseerde versie van de WCST zal in dit onderzoek worden gebruikt om de flexibiliteit in de besluitvorming te beoordelen. Het aantal totale fouten, volhardende fouten en het niet volhouden van een set worden als scores gebruikt.
basislijn, 8 weken en 20 weken
Psychologische capaciteiten
Tijdsspanne: basislijn, 8 weken en 20 weken
Stroop-taak. Een computergestuurde Stroop-taak zal worden gebruikt om inhibitievaardigheden weer te geven die individuen helpen een prepotente reactie terzijde te schuiven ten gunste van een alternatieve reactie.
basislijn, 8 weken en 20 weken
Werkgeheugen
Tijdsspanne: basislijn, 8 weken en 20 weken
Cijferreeks achteruit: Bij deze test krijgt een deelnemer een reeks cijfers te zien die achterwaarts moeten worden herhaald.
basislijn, 8 weken en 20 weken
Aandacht
Tijdsspanne: basislijn, 8 weken en 20 weken
Meten van de aandachtsniveaus van kinderen zal worden gemeten met behulp van de online versie van de d2-R-aandachtstest. TN-E is een totale prestatiescore die een maatstaf geeft voor de relatie tussen prestatienauwkeurigheid en snelheid. TN-E-scores worden gedefinieerd als 50-60% slecht, 60-70% gemiddeld, 70-85% normaal en meer dan 85% is goed.
basislijn, 8 weken en 20 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichamelijke activiteit (min/week)
Tijdsspanne: basislijn, 8 weken en 20 weken
De ActiGraph GT3X+ monitor (ActiGraph LLC, Pensacola, FL, VS) zal worden gebruikt om fysieke activiteitsniveaus te meten.
basislijn, 8 weken en 20 weken
Sedentair gedrag (uur)
Tijdsspanne: basislijn, 8 weken en 20 weken
De ActiGraph GT3X+ monitor (ActiGraph LLC, Pensacola, FL, VS) zal worden gebruikt om sedentair gedrag te meten.
basislijn, 8 weken en 20 weken
Lichaamsgewicht (kg)
Tijdsspanne: basislijn, 8 weken en 20 weken
Het lichaamsgewicht wordt gemeten in lichte kleding tot op 0,1 kg nauwkeurig met een gekalibreerde elektronische weegschaal.
basislijn, 8 weken en 20 weken
Hoogte (cm)
Tijdsspanne: basislijn, 8 weken en 20 weken
De lengte wordt gemeten zonder schoenen tot op 0,1 cm nauwkeurig met behulp van een stadiometer, in overeenstemming met standaardprocedures.
basislijn, 8 weken en 20 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Julien S. BAKER, PhD, HKBU
  • Studie directeur: Wendy Yajun HUANG, PhD, Sport, Physical Education and Health/SOSC/HKBU

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RC- FNRA-IG /20-21/SOSC/01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren