- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06376864
Auswirkungen von Interventionen bei körperlicher Aktivität auf exekutive Funktionen, körperliche Aktivität und sitzendes Verhalten bei Kindern
Eine Pilotstudie zur Untersuchung der Auswirkungen einer klassenbasierten körperlichen Aktivitätsintervention auf exekutive Funktionen, körperliche Aktivität und sitzendes Verhalten bei 8- bis 12-jährigen Kindern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sowohl in Hongkong als auch weltweit erfüllen Kinder nicht die aktuellen Empfehlungen für körperliche Aktivität von 60 Minuten mäßiger bis starker körperlicher Aktivität (MVPA) pro Tag. Kindheit und Jugend sind entscheidende Phasen für die Entwicklung eines günstigen Lebensstils, der bis ins Erwachsenenalter anhalten kann. Gesundheitsfördernde Interventionen, die auf körperliche Inaktivität abzielen, sind von entscheidender Bedeutung. Forscher haben wiederholt nachgewiesen, dass Kinder, die körperlich aktiver, gesünder und fitter sind, höhere schulische Leistungen erbringen und besser zur Schule gehen. Um Verbesserungen im Gesundheits- und Bildungsbereich zu fördern, ist es wichtig, Bewegung als Hilfsmittel zum Aufbau kognitiver und sozialer Fähigkeiten anzuerkennen. Die aktuelle Studie zielt darauf ab, die Intervention „Aktivitätspausen“ umzusetzen und ihre Wirksamkeit auf Ergebnismaße der exekutiven Funktion (EF), der körperlichen Aktivität (PA) und des sitzenden Verhaltens (SB) bei Schulkindern zu bewerten. Bei der Intervention „Aktivitätspausen“ handelt es sich um ein 5-minütiges Aktivitätspausenprogramm, das es Klassenlehrern aller Altersgruppen und Fähigkeitsstufen ermöglicht, einfache Bewegungsaktivitäten in ihren Klassenzimmern durchzuführen, ohne dass zusätzliches Personal oder Platz benötigt wird. Es wird erwartet, dass das 5-minütige Aktivitätspausenprogramm, das über 8 Wochen dreimal täglich durchgeführt wird, nicht nur die tägliche PA steigert, sondern durch die Unterbrechung längerer Sitzzeiten auch die SB senkt. Das Activity Breaks-Programm verbessert auch die exekutiven Funktionen von Kindern im Grundschulalter.
Bei dieser Studie handelt es sich um eine geclusterte, randomisierte, kontrollierte Pilotstudie mit 8 Grundschulen in Hongkong. Eine Klasse jeder Schule wird aus den Grundschulklassen 4–6 (8–11-jährige Kinder) als unsere Zielgruppe rekrutiert. Schulen, die nach dem Zufallsprinzip in die Intervention aufgenommen werden, erhalten das Aktivitätspausenprogramm, während Schulen, die der Kontrollgruppe zugeordnet sind, weiterhin ihren normalen täglichen Unterricht erhalten.
Die Daten werden von allen Teilnehmern (Intervention und Kontrolle) zu drei Zeitpunkten gesammelt: Zeitpunkt 1 (T1) (Basislinie), Zeitpunkt 2 (T2) (nach der Intervention) und Zeitpunkt 3 (T3) (3-Monats-Follow-up). ). Die folgenden Schülermaße werden zu jedem Zeitpunkt erfasst: 1. EF; 2. PA-Pegel und SB-Muster mithilfe von Beschleunigungsmessern; und 3. anthropometrische Messungen. Unter Lehrern werden zwei Maßnahmen durchgeführt, darunter Lehrerinterviews und Überprüfungen der Lehrertreue anhand von Logbüchern. Alle Analysen werden mit IBM SPSS-Statistikprogrammen durchgeführt. Zur Bestimmung der Auswirkungen der Intervention werden mehrstufige Modellierungs-Regressionsanalysen mit wiederholten Messungen verwendet. Es wird eine ANOVA mit gemischtem Design mit der Zeit (vor, nach und nach der Untersuchung) als subjektinterner Variable und der Gruppe (Intervention und Kontrolle) als intersubjektvariabler Variable durchgeführt, wobei Alter, Geschlecht und Body-Mass-Index berücksichtigt werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kowloon Tong, Hongkong
- Department of Sport, Physical Education, and Health, Hong Kong Bapist University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schulkinder der Grundschule (ausgenommen Privat- oder Sonderschulen), Klassen 4–6 (8–12 Jahre)
- Kinder mit Einverständnis der Eltern.
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit diagnostizierten Verhaltens- oder Lernproblemen (z. B. Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung, ADHS)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Aktivitätsunterbrechungsintervention
Der Interventionsarm erhält die Intervention „Aktivitätspausen“.
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Bei der Intervention „Aktivitätspausen“ handelt es sich um ein 5-minütiges Aktivitätspausenprogramm, das es Klassenlehrern aller Altersgruppen und Fähigkeitsstufen ermöglicht, einfache Bewegungsaktivitäten in ihren Klassenzimmern durchzuführen, ohne dass zusätzliches Personal oder Platz benötigt wird.
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Kein Eingriff: Die Kontrollgruppe
Der Querlenker erhält weiterhin seine normale Einweisung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Exekutive Funktion
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen und 20 Wochen
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Der Wisconsin Card Sorting Test (WCST): Die computergestützte Version des WCST wird in dieser Studie zur Bewertung der Flexibilität bei der Entscheidungsfindung verwendet.
Als Punkte werden die Gesamtzahl der Fehler, Dauerfehler und das Versäumnis, einen Satz aufrechtzuerhalten, herangezogen.
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Grundlinie, 8 Wochen und 20 Wochen
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Psychologische Fähigkeiten
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen und 20 Wochen
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Stroop-Aufgabe.
Eine computergestützte modifizierte Stroop-Aufgabe wird verwendet, um Hemmfähigkeiten zu reflektieren, die Einzelpersonen dabei helfen, eine präpotente Reaktion zugunsten einer alternativen Reaktion außer Kraft zu setzen.
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Grundlinie, 8 Wochen und 20 Wochen
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Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen und 20 Wochen
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Ziffernspanne rückwärts: Bei diesem Test wird einem Teilnehmer eine Reihe von Ziffern vorgelegt, die rückwärts wiederholt werden sollen.
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Grundlinie, 8 Wochen und 20 Wochen
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Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen und 20 Wochen
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Messungen des Aufmerksamkeitsniveaus von Kindern werden mithilfe der Online-Version des d2-R-Aufmerksamkeitstests gemessen.
TN-E ist eine Gesamtleistungsbewertung, die ein Maß für das Verhältnis zwischen Leistungsgenauigkeit und Geschwindigkeit darstellt.
TN-E-Werte sind definiert als 50–60 % schlecht, 60–70 % mittel, 70–85 % normal und über 85 % sind gut.
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Grundlinie, 8 Wochen und 20 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körperliche Aktivität (Min./Woche)
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen und 20 Wochen
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Der ActiGraph GT3X+ Monitor (ActiGraph LLC, Pensacola, FL, USA) wird zur Messung des körperlichen Aktivitätsniveaus verwendet.
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Grundlinie, 8 Wochen und 20 Wochen
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Sitzendes Verhalten (Stunde)
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen und 20 Wochen
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Der ActiGraph GT3X+ Monitor (ActiGraph LLC, Pensacola, FL, USA) wird verwendet, um sitzendes Verhalten zu messen.
|
Grundlinie, 8 Wochen und 20 Wochen
|
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Körpergewicht (kg)
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen und 20 Wochen
|
Das Körpergewicht wird in leichter Kleidung mit einer geeichten elektronischen Waage auf 0,1 kg genau gemessen.
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Grundlinie, 8 Wochen und 20 Wochen
|
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Höhe (cm)
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen und 20 Wochen
|
Die Körpergröße wird ohne Schuhe mit einem Stadiometer gemäß Standardverfahren auf 0,1 cm genau gemessen.
|
Grundlinie, 8 Wochen und 20 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Julien S. BAKER, PhD, HKBU
- Studienleiter: Wendy Yajun HUANG, PhD, Sport, Physical Education and Health/SOSC/HKBU
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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