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Auswirkungen von Interventionen bei körperlicher Aktivität auf exekutive Funktionen, körperliche Aktivität und sitzendes Verhalten bei Kindern

16. Oktober 2024 aktualisiert von: Gao Yang, Hong Kong Baptist University

Eine Pilotstudie zur Untersuchung der Auswirkungen einer klassenbasierten körperlichen Aktivitätsintervention auf exekutive Funktionen, körperliche Aktivität und sitzendes Verhalten bei 8- bis 12-jährigen Kindern

Die aktuelle Studie zielt darauf ab, die Intervention „Aktivitätspausen“ umzusetzen und ihre Wirksamkeit auf Ergebnismaße der exekutiven Funktion (EF), der körperlichen Aktivität (PA) und des sitzenden Verhaltens (SB) bei Schulkindern zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sowohl in Hongkong als auch weltweit erfüllen Kinder nicht die aktuellen Empfehlungen für körperliche Aktivität von 60 Minuten mäßiger bis starker körperlicher Aktivität (MVPA) pro Tag. Kindheit und Jugend sind entscheidende Phasen für die Entwicklung eines günstigen Lebensstils, der bis ins Erwachsenenalter anhalten kann. Gesundheitsfördernde Interventionen, die auf körperliche Inaktivität abzielen, sind von entscheidender Bedeutung. Forscher haben wiederholt nachgewiesen, dass Kinder, die körperlich aktiver, gesünder und fitter sind, höhere schulische Leistungen erbringen und besser zur Schule gehen. Um Verbesserungen im Gesundheits- und Bildungsbereich zu fördern, ist es wichtig, Bewegung als Hilfsmittel zum Aufbau kognitiver und sozialer Fähigkeiten anzuerkennen. Die aktuelle Studie zielt darauf ab, die Intervention „Aktivitätspausen“ umzusetzen und ihre Wirksamkeit auf Ergebnismaße der exekutiven Funktion (EF), der körperlichen Aktivität (PA) und des sitzenden Verhaltens (SB) bei Schulkindern zu bewerten. Bei der Intervention „Aktivitätspausen“ handelt es sich um ein 5-minütiges Aktivitätspausenprogramm, das es Klassenlehrern aller Altersgruppen und Fähigkeitsstufen ermöglicht, einfache Bewegungsaktivitäten in ihren Klassenzimmern durchzuführen, ohne dass zusätzliches Personal oder Platz benötigt wird. Es wird erwartet, dass das 5-minütige Aktivitätspausenprogramm, das über 8 Wochen dreimal täglich durchgeführt wird, nicht nur die tägliche PA steigert, sondern durch die Unterbrechung längerer Sitzzeiten auch die SB senkt. Das Activity Breaks-Programm verbessert auch die exekutiven Funktionen von Kindern im Grundschulalter.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine geclusterte, randomisierte, kontrollierte Pilotstudie mit 8 Grundschulen in Hongkong. Eine Klasse jeder Schule wird aus den Grundschulklassen 4–6 (8–11-jährige Kinder) als unsere Zielgruppe rekrutiert. Schulen, die nach dem Zufallsprinzip in die Intervention aufgenommen werden, erhalten das Aktivitätspausenprogramm, während Schulen, die der Kontrollgruppe zugeordnet sind, weiterhin ihren normalen täglichen Unterricht erhalten.

Die Daten werden von allen Teilnehmern (Intervention und Kontrolle) zu drei Zeitpunkten gesammelt: Zeitpunkt 1 (T1) (Basislinie), Zeitpunkt 2 (T2) (nach der Intervention) und Zeitpunkt 3 (T3) (3-Monats-Follow-up). ). Die folgenden Schülermaße werden zu jedem Zeitpunkt erfasst: 1. EF; 2. PA-Pegel und SB-Muster mithilfe von Beschleunigungsmessern; und 3. anthropometrische Messungen. Unter Lehrern werden zwei Maßnahmen durchgeführt, darunter Lehrerinterviews und Überprüfungen der Lehrertreue anhand von Logbüchern. Alle Analysen werden mit IBM SPSS-Statistikprogrammen durchgeführt. Zur Bestimmung der Auswirkungen der Intervention werden mehrstufige Modellierungs-Regressionsanalysen mit wiederholten Messungen verwendet. Es wird eine ANOVA mit gemischtem Design mit der Zeit (vor, nach und nach der Untersuchung) als subjektinterner Variable und der Gruppe (Intervention und Kontrolle) als intersubjektvariabler Variable durchgeführt, wobei Alter, Geschlecht und Body-Mass-Index berücksichtigt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

450

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kowloon Tong, Hongkong
        • Department of Sport, Physical Education, and Health, Hong Kong Bapist University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schulkinder der Grundschule (ausgenommen Privat- oder Sonderschulen), Klassen 4–6 (8–12 Jahre)
  • Kinder mit Einverständnis der Eltern.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit diagnostizierten Verhaltens- oder Lernproblemen (z. B. Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung, ADHS)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktivitätsunterbrechungsintervention
Der Interventionsarm erhält die Intervention „Aktivitätspausen“.
Bei der Intervention „Aktivitätspausen“ handelt es sich um ein 5-minütiges Aktivitätspausenprogramm, das es Klassenlehrern aller Altersgruppen und Fähigkeitsstufen ermöglicht, einfache Bewegungsaktivitäten in ihren Klassenzimmern durchzuführen, ohne dass zusätzliches Personal oder Platz benötigt wird.
Kein Eingriff: Die Kontrollgruppe
Der Querlenker erhält weiterhin seine normale Einweisung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Exekutive Funktion
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen und 20 Wochen
Der Wisconsin Card Sorting Test (WCST): Die computergestützte Version des WCST wird in dieser Studie zur Bewertung der Flexibilität bei der Entscheidungsfindung verwendet. Als Punkte werden die Gesamtzahl der Fehler, Dauerfehler und das Versäumnis, einen Satz aufrechtzuerhalten, herangezogen.
Grundlinie, 8 Wochen und 20 Wochen
Psychologische Fähigkeiten
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen und 20 Wochen
Stroop-Aufgabe. Eine computergestützte modifizierte Stroop-Aufgabe wird verwendet, um Hemmfähigkeiten zu reflektieren, die Einzelpersonen dabei helfen, eine präpotente Reaktion zugunsten einer alternativen Reaktion außer Kraft zu setzen.
Grundlinie, 8 Wochen und 20 Wochen
Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen und 20 Wochen
Ziffernspanne rückwärts: Bei diesem Test wird einem Teilnehmer eine Reihe von Ziffern vorgelegt, die rückwärts wiederholt werden sollen.
Grundlinie, 8 Wochen und 20 Wochen
Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen und 20 Wochen
Messungen des Aufmerksamkeitsniveaus von Kindern werden mithilfe der Online-Version des d2-R-Aufmerksamkeitstests gemessen. TN-E ist eine Gesamtleistungsbewertung, die ein Maß für das Verhältnis zwischen Leistungsgenauigkeit und Geschwindigkeit darstellt. TN-E-Werte sind definiert als 50–60 % schlecht, 60–70 % mittel, 70–85 % normal und über 85 % sind gut.
Grundlinie, 8 Wochen und 20 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Aktivität (Min./Woche)
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen und 20 Wochen
Der ActiGraph GT3X+ Monitor (ActiGraph LLC, Pensacola, FL, USA) wird zur Messung des körperlichen Aktivitätsniveaus verwendet.
Grundlinie, 8 Wochen und 20 Wochen
Sitzendes Verhalten (Stunde)
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen und 20 Wochen
Der ActiGraph GT3X+ Monitor (ActiGraph LLC, Pensacola, FL, USA) wird verwendet, um sitzendes Verhalten zu messen.
Grundlinie, 8 Wochen und 20 Wochen
Körpergewicht (kg)
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen und 20 Wochen
Das Körpergewicht wird in leichter Kleidung mit einer geeichten elektronischen Waage auf 0,1 kg genau gemessen.
Grundlinie, 8 Wochen und 20 Wochen
Höhe (cm)
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen und 20 Wochen
Die Körpergröße wird ohne Schuhe mit einem Stadiometer gemäß Standardverfahren auf 0,1 cm genau gemessen.
Grundlinie, 8 Wochen und 20 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Julien S. BAKER, PhD, HKBU
  • Studienleiter: Wendy Yajun HUANG, PhD, Sport, Physical Education and Health/SOSC/HKBU

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC- FNRA-IG /20-21/SOSC/01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Verhalten von Kindern

Klinische Studien zur Aktivitätspausen

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