Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky intervence fyzické aktivity na výkonnou funkci, fyzickou aktivitu a sedavé chování u dětí

16. října 2024 aktualizováno: Gao Yang, Hong Kong Baptist University

Pilotní studie zkoumající účinky intervence fyzické aktivity ve třídě na výkonnou funkci, fyzickou aktivitu a sedavé chování u dětí ve věku 8–12 let

Současná studie si klade za cíl implementovat intervenci Activity Breaks a vyhodnotit její účinnost na výsledky měření exekutivních funkcí (EF), fyzické aktivity (PA) a sedavého chování (SB) u školních dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

V Hongkongu, stejně jako na celém světě, děti nesplňují současná doporučení pro fyzickou aktivitu 60 minut střední až intenzivní fyzické aktivity (MVPA) denně. Dětství a dospívání jsou kritická období pro rozvoj příznivého životního stylu, který může pokračovat až do dospělosti. Zásadně důležité jsou intervence na podporu zdraví, které se zaměřují na fyzickou nečinnost. Vědci opakovaně prokázali, že vyšší studijní výsledky a lepší školní docházka se vyskytuje u dětí, které jsou fyzicky aktivnější, zdravější a fit. Pro podporu zlepšení v oblasti zdraví a vzdělávání je nezbytné uznat pohyb jako pomocníka při vytváření kognitivních a sociálních dovedností. Současná studie si klade za cíl implementovat intervenci Activity Breaks a vyhodnotit její účinnost na výsledky měření exekutivních funkcí (EF), fyzické aktivity (PA) a sedavého chování (SB) u školních dětí. Intervence Activity Breaks je 5minutový program Activity Breaks, který umožňuje třídním učitelům všech věkových kategorií a úrovní schopností vést jednoduché pohybové aktivity ve třídách, aniž by potřebovali další personál nebo prostor. Očekává se, že 5minutový program Activity Breaks prováděný třikrát denně po dobu 8 týdnů nejen zvýší denní PA, ale také sníží SB přerušením dlouhého sezení. Program Activity Breaks také zlepšuje výkonné fungování u dětí ve věku základní školy.

Tato studie bude pilotní skupinovou randomizovanou kontrolovanou studií zahrnující 8 základních škol v Hongkongu. Jedna třída z každé školy bude rekrutována z primárních škol 4-6 (8-11leté děti) jako naší cílové populace. Školy randomizované do intervence obdrží program přestávek v činnosti, zatímco školy zařazené do kontrolní skupiny budou nadále dostávat běžnou denní výuku.

Údaje budou shromažďovány od všech účastníků (intervence a kontrola) ve třech časových bodech: Čas 1 (T1) (základní stav), Čas 2 (T2) (Po intervenci) a Čas 3 (T3) (3měsíční sledování ). Ve všech časových bodech budou zachycena následující měření žáků: 1. EF; 2. PA úrovně a SB vzory pomocí akcelerometrů; a 3. antropometrická měření. Mezi učiteli budou provedena dvě měření, včetně pohovorů s učiteli a kontroly věrnosti učitelů pomocí deníků. Všechny analýzy budou provedeny pomocí statistických programů IBM SPSS. Ke stanovení účinků intervence budou použity víceúrovňové modelovací regresní analýzy s opakovanými měřeními. Bude provedena ANOVA se smíšeným designem s časem (před, po a po sledování) jako proměnnou v rámci subjektu a skupinou (intervence a kontrola) jako proměnnou mezi subjekty, přičemž bude upravena podle věku, pohlaví a indexu tělesné hmotnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

450

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kowloon Tong, Hongkong
        • Department of Sport, Physical Education, and Health, Hong Kong Bapist University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Školáci na základní škole (kromě soukromých nebo speciálních škol), ročníky 4–6 (8–12 let)
  • děti se souhlasem rodičů.

Kritéria vyloučení:

  • Děti s diagnostikovanými problémy s chováním nebo učením (např. porucha pozornosti s hyperaktivitou, ADHD)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence přerušení činnosti
Intervenční rameno obdrží zásah Přestávky aktivit.
Intervence Activity Breaks je 5minutový program Activity Breaks, který umožňuje třídním učitelům všech věkových kategorií a úrovní schopností vést jednoduché pohybové aktivity ve třídách, aniž by potřebovali další personál nebo prostor.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Ovládací rameno bude nadále dostávat své normální pokyny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkonná funkce
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů a 20 týdnů
Wisconsin Card Sorting Test (WCST): Počítačová verze WCST bude použita k posouzení flexibility při rozhodování v této studii. Počet celkových chyb a trvalých chyb a neschopnost udržet sadu se použije jako skóre.
výchozí stav, 8 týdnů a 20 týdnů
Psychologické kapacity
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů a 20 týdnů
Stroopův úkol. Počítačově upravená Stroopova úloha bude použita k vyjádření inhibičních dovedností, které pomáhají jednotlivcům překonat převládající reakci ve prospěch alternativní reakce.
výchozí stav, 8 týdnů a 20 týdnů
Pracovní paměť
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů a 20 týdnů
Digit Span Backward: V tomto testu bude účastníkovi předložena řada číslic, které se budou opakovat pozpátku.
výchozí stav, 8 týdnů a 20 týdnů
Pozornost
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů a 20 týdnů
Měření úrovně dětské pozornosti bude měřeno pomocí online verze testu pozornosti d2-R. TN-E je celkové skóre výkonu, které poskytuje míru vztahu mezi přesností výkonu a rychlostí. TN-E skóre je definováno jako 50-60 % špatné, 60-70 % střední, 70-85 % normální a přes 85 % je dobré.
výchozí stav, 8 týdnů a 20 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita (min/týden)
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů a 20 týdnů
K měření úrovně fyzické aktivity bude sloužit monitor ActiGraph GT3X+ (ActiGraph LLC, Pensacola, FL, USA).
výchozí stav, 8 týdnů a 20 týdnů
Sedavé chování (hodina)
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů a 20 týdnů
K měření sedavého chování poslouží monitor ActiGraph GT3X+ (ActiGraph LLC, Pensacola, FL, USA).
výchozí stav, 8 týdnů a 20 týdnů
Tělesná hmotnost (kg)
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů a 20 týdnů
Tělesná hmotnost bude měřena v lehkém oblečení s přesností na 0,1 kg pomocí kalibrované elektronické váhy.
výchozí stav, 8 týdnů a 20 týdnů
Výška (cm)
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů a 20 týdnů
Výška bude měřena bez obuvi s přesností na 0,1 cm pomocí stadiometru v souladu se standardními postupy.
výchozí stav, 8 týdnů a 20 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Julien S. BAKER, PhD, HKBU
  • Ředitel studie: Wendy Yajun HUANG, PhD, Sport, Physical Education and Health/SOSC/HKBU

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RC- FNRA-IG /20-21/SOSC/01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chování dítěte

Klinické studie na Přestávky v činnosti

Předplatit