Fyysisen aktiivisuuden vaikutukset lasten johtamistoimintoihin, fyysiseen aktiivisuuteen ja istuvaan käyttäytymiseen
keskiviikko 16. lokakuuta 2024 päivittänyt: Gao Yang, Hong Kong Baptist University
Pilottitutkimus, jossa tutkitaan luokkahuoneeseen perustuvan fyysisen aktiivisuuden vaikutuksia johtotehtäviin, fyysiseen aktiivisuuteen ja istuvaan käyttäytymiseen 8–12-vuotiailla lapsilla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on toteuttaa Activity Breaks -interventio ja arvioida sen tehokkuutta koululaisten toimeenpanotoiminnan (EF), fyysisen aktiivisuuden (PA) ja istuvan käyttäytymisen (SB) tulosmittauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hongkongissa eikä maailmanlaajuisestikaan lapset eivät täytä nykyisiä fyysistä aktiivisuutta koskevia suosituksia eli 60 minuuttia keskivaikeaa tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta (MVPA) päivässä. Lapsuus ja murrosikä ovat kriittisiä aikoja suotuisan elämäntapakäyttäytymisen kehittymiselle, joka voi jatkua aikuisikään asti. Terveyttä edistävät toimet, jotka kohdistuvat fyysiseen passiivisuuteen, ovat erittäin tärkeitä. Tutkijat ovat toistuvasti osoittaneet, että korkeampi akateeminen menestys ja parempi koulunkäynti tapahtuu fyysisesti aktiivisempien, terveempien ja hyväkuntoisempien lasten keskuudessa. Terveyden ja koulutuksen parantamisen edistämiseksi on olennaista tunnustaa liikkuminen auttavana kognitiivisten ja sosiaalisten taitojen kehittämisessä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on toteuttaa Activity Breaks -interventio ja arvioida sen tehokkuutta koululaisten toimeenpanotoiminnan (EF), fyysisen aktiivisuuden (PA) ja istuvan käyttäytymisen (SB) tulosmittauksissa. Activity Breaks -interventio on 5 minuutin Activity Breaks -ohjelma, jonka avulla kaikenikäiset ja -tasoiset luokanopettajat voivat johtaa yksinkertaisia liiketoimintoja luokkahuoneissaan, mikä tekee tyhjäksi lisähenkilöstön tai -tilan tarpeen. On odotettavissa, että 5 minuutin Activity Breaks -ohjelma, joka suoritetaan kolme kertaa päivässä 8 viikon ajan, ei ainoastaan lisää päivittäistä PA:ta, vaan myös vähentää SB:tä keskeyttämällä pitkittyneen istuma-ajan. Activity Breaks -ohjelma parantaa myös alakouluikäisten lasten toimeenpanotoimintaa.
Tämä tutkimus on pilottiryhmitetty satunnaistettu kontrolloitu koe, johon osallistuu 8 Hongkongin peruskoulua. Jokaisesta koulusta rekrytoidaan yksi luokka ala-asteista 4-6 (8-11-vuotiaat lapset) kohdejoukoksi. Interventioon satunnaistetut koulut saavat Activity Breaks -ohjelman, kun taas kontrolliryhmään kuuluvat koulut saavat edelleen normaalia päivittäistä opetusta.
Tiedot kerätään kaikilta osallistujilta (interventio ja kontrolli) kolmessa ajankohtana: Aika 1 (T1) (perustilanne), aika 2 (T2) (intervention jälkeinen) ja aika 3 (T3) (3 kuukauden seuranta) ). Seuraavat oppilaiden mittaukset otetaan talteen kaikkina aikoina: 1. EF; 2. PA-tasot ja SB-kuviot kiihtyvyysantureiden avulla; ja 3. antropometriset mittaukset. Opettajien keskuudessa toteutetaan kaksi toimenpidettä, mukaan lukien opettajien haastattelut ja lokikirjojen avulla tehtävät opettajien uskollisuustarkastukset. Kaikki analyysit tehdään IBM SPSS -tilastoohjelmilla. Intervention vaikutusten määrittämiseen käytetään monitasoisia mallintavia regressioanalyysejä toistuvin mittauksin. Tehdään sekamuotoinen ANOVA, jossa aika (ennen, jälkeen ja seuranta) on aiheen sisäisenä muuttujana ja ryhmä (interventio ja kontrolli) koehenkilöiden välisenä muuttujana, samalla kun sitä mukautetaan iän, sukupuolen ja painoindeksin mukaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
450
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kowloon Tong, Hong Kong
- Department of Sport, Physical Education, and Health, Hong Kong Bapist University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ala-asteen koululaiset (pois lukien yksityiset tai erityiskoulut), 4-6-luokat (8-12-vuotiaat)
- lapsia vanhempien suostumuksella.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on diagnosoituja käyttäytymis- tai oppimisongelmia (esim. tarkkaavaisuushäiriö, ADHD)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Activity Break interventio
Interventioryhmä saa Activity Breaks -intervention.
|
Activity Breaks -interventio on 5 minuutin Activity Breaks -ohjelma, jonka avulla kaikenikäiset ja -tasoiset luokanopettajat voivat johtaa yksinkertaisia liiketoimintoja luokkahuoneissaan, mikä tekee tyhjäksi lisähenkilöstön tai -tilan tarpeen.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ohjausvarsi jatkaa normaalien ohjeensa saamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Johtava toiminta
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa ja 20 viikkoa
|
Wisconsin Card Sorting Test (WCST): WCST:n tietokoneistettua versiota käytetään arvioimaan päätöksenteon joustavuutta tässä tutkimuksessa.
Pisteinä käytetään virheiden kokonaismäärää ja jatkuvaa virhettä sekä epäonnistumisia sarjan ylläpitämisessä.
|
lähtötaso, 8 viikkoa ja 20 viikkoa
|
|
Psykologiset valmiudet
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa ja 20 viikkoa
|
Stroop tehtävä.
Tietokoneistettua muokattua Stroop-tehtävää käytetään heijastamaan estokykyjä, jotka auttavat yksilöitä ohittamaan voimakkaan vastauksen vaihtoehtoisen vastauksen hyväksi.
|
lähtötaso, 8 viikkoa ja 20 viikkoa
|
|
Työmuisti
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa ja 20 viikkoa
|
Numeroväli taaksepäin: Tässä testissä osallistujalle esitetään sarja numeroita, jotka toistetaan taaksepäin.
|
lähtötaso, 8 viikkoa ja 20 viikkoa
|
|
Huomio
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa ja 20 viikkoa
|
Lapsen huomion tasoa mitataan käyttämällä d2-R-huomiotestin online-versiota.
TN-E on suorituskyvyn kokonaispistemäärä, joka mittaa suoritustarkkuuden ja nopeuden välistä suhdetta.
TN-E-pisteet määritellään 50-60% huonoiksi, 60-70% keskitasoiksi, 70-85% normaaleiksi ja yli 85% on hyviä.
|
lähtötaso, 8 viikkoa ja 20 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen aktiivisuus (min/viikko)
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa ja 20 viikkoa
|
ActiGraph GT3X+ -näyttöä (ActiGraph LLC, Pensacola, FL, USA) käytetään fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen.
|
lähtötaso, 8 viikkoa ja 20 viikkoa
|
|
Istuva käyttäytyminen (tunti)
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa ja 20 viikkoa
|
ActiGraph GT3X+ -näyttöä (ActiGraph LLC, Pensacola, FL, USA) käytetään istumiskäyttäytymisen mittaamiseen.
|
lähtötaso, 8 viikkoa ja 20 viikkoa
|
|
Kehon paino (kg)
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa ja 20 viikkoa
|
Kehon paino mitataan kevyissä vaatteissa 0,1 kg:n tarkkuudella kalibroidulla elektronisella vaa'alla.
|
lähtötaso, 8 viikkoa ja 20 viikkoa
|
|
Korkeus (cm)
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa ja 20 viikkoa
|
Pituus mitataan ilman kenkiä 0,1 cm:n tarkkuudella stadiometrillä standardimenetelmien mukaisesti.
|
lähtötaso, 8 viikkoa ja 20 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Julien S. BAKER, PhD, HKBU
- Opintojohtaja: Wendy Yajun HUANG, PhD, Sport, Physical Education and Health/SOSC/HKBU
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cole TJ, Bellizzi MC, Flegal KM, Dietz WH. Establishing a standard definition for child overweight and obesity worldwide: international survey. BMJ. 2000 May 6;320(7244):1240-3. doi: 10.1136/bmj.320.7244.1240.
- Tremblay MS, Carson V, Chaput JP, Connor Gorber S, Dinh T, Duggan M, Faulkner G, Gray CE, Gruber R, Janson K, Janssen I, Katzmarzyk PT, Kho ME, Latimer-Cheung AE, LeBlanc C, Okely AD, Olds T, Pate RR, Phillips A, Poitras VJ, Rodenburg S, Sampson M, Saunders TJ, Stone JA, Stratton G, Weiss SK, Zehr L. Canadian 24-Hour Movement Guidelines for Children and Youth: An Integration of Physical Activity, Sedentary Behaviour, and Sleep. Appl Physiol Nutr Metab. 2016 Jun;41(6 Suppl 3):S311-27. doi: 10.1139/apnm-2016-0151.
- Bates ME, Lemay EP Jr. The d2 Test of attention: construct validity and extensions in scoring techniques. J Int Neuropsychol Soc. 2004 May;10(3):392-400. doi: 10.1017/S135561770410307X.
- Markland, D., & Tobin, V. (2004). A Modification to the Behavioural Regulation in Exercise Questionnaire to Include an Assessment of Amotivation. Journal of Sport and Exercise Psychology, 26(2), 191-196.
- Tremblay MS, LeBlanc AG, Kho ME, Saunders TJ, Larouche R, Colley RC, Goldfield G, Connor Gorber S. Systematic review of sedentary behaviour and health indicators in school-aged children and youth. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Sep 21;8:98. doi: 10.1186/1479-5868-8-98.
- Huang WY, Wong SHS, Sit CHP, Wong MCS, Sum RKW, Wong SWS, Yu JJ. Results from the Hong Kong's 2018 report card on physical activity for children and youth. J Exerc Sci Fit. 2019 Jan;17(1):14-19. doi: 10.1016/j.jesf.2018.10.003. Epub 2018 Oct 8.
- Chesham RA, Booth JN, Sweeney EL, Ryde GC, Gorely T, Brooks NE, Moran CN. The Daily Mile makes primary school children more active, less sedentary and improves their fitness and body composition: a quasi-experimental pilot study. BMC Med. 2018 May 10;16(1):64. doi: 10.1186/s12916-018-1049-z.
- Bartholomew JB, Jowers EM. Physically active academic lessons in elementary children. Prev Med. 2011 Jun;52 Suppl 1(Suppl):S51-4. doi: 10.1016/j.ypmed.2011.01.017. Epub 2011 Jan 31.
- Carlson JA, Engelberg JK, Cain KL, Conway TL, Mignano AM, Bonilla EA, Geremia C, Sallis JF. Implementing classroom physical activity breaks: Associations with student physical activity and classroom behavior. Prev Med. 2015 Dec;81:67-72. doi: 10.1016/j.ypmed.2015.08.006. Epub 2015 Aug 19.
- Brooke HL, Atkin AJ, Corder K, Ekelund U, van Sluijs EM. Changes in time-segment specific physical activity between ages 10 and 14 years: A longitudinal observational study. J Sci Med Sport. 2016 Jan;19(1):29-34. doi: 10.1016/j.jsams.2014.10.003. Epub 2014 Oct 16.
- Carson V, Hunter S, Kuzik N, Gray CE, Poitras VJ, Chaput JP, Saunders TJ, Katzmarzyk PT, Okely AD, Connor Gorber S, Kho ME, Sampson M, Lee H, Tremblay MS. Systematic review of sedentary behaviour and health indicators in school-aged children and youth: an update. Appl Physiol Nutr Metab. 2016 Jun;41(6 Suppl 3):S240-65. doi: 10.1139/apnm-2015-0630.
- Carson V, Hunter S, Kuzik N, Wiebe SA, Spence JC, Friedman A, Tremblay MS, Slater L, Hinkley T. Systematic review of physical activity and cognitive development in early childhood. J Sci Med Sport. 2016 Jul;19(7):573-8. doi: 10.1016/j.jsams.2015.07.011. Epub 2015 Jul 10.
- Cliff DP, Hesketh KD, Vella SA, Hinkley T, Tsiros MD, Ridgers ND, Carver A, Veitch J, Parrish AM, Hardy LL, Plotnikoff RC, Okely AD, Salmon J, Lubans DR. Objectively measured sedentary behaviour and health and development in children and adolescents: systematic review and meta-analysis. Obes Rev. 2016 Apr;17(4):330-44. doi: 10.1111/obr.12371. Epub 2016 Feb 24.
- Drummy C, Murtagh EM, McKee DP, Breslin G, Davison GW, Murphy MH. The effect of a classroom activity break on physical activity levels and adiposity in primary school children. J Paediatr Child Health. 2016 Jul;52(7):745-9. doi: 10.1111/jpc.13182. Epub 2016 May 11.
- Dumith SC, Gigante DP, Domingues MR, Kohl HW 3rd. Physical activity change during adolescence: a systematic review and a pooled analysis. Int J Epidemiol. 2011 Jun;40(3):685-98. doi: 10.1093/ije/dyq272. Epub 2011 Jan 18.
- Dunn LL, Venturanza JA, Walsh RJ, Nonas CA. An observational evaluation of move-to-improve, a classroom-based physical activity program, New York City schools, 2010. Prev Chronic Dis. 2012;9:E146. doi: 10.5888/pcd9.120072.
- Fairclough SJ, Hackett AF, Davies IG, Gobbi R, Mackintosh KA, Warburton GL, Stratton G, van Sluijs EM, Boddy LM. Promoting healthy weight in primary school children through physical activity and nutrition education: a pragmatic evaluation of the CHANGE! randomised intervention study. BMC Public Health. 2013 Jul 2;13:626. doi: 10.1186/1471-2458-13-626.
- Kobel, S., Kettner, S., Dreyhaupt, J., & Steinacker, J. M. (2017). Objectively Determined Physical Activity Levels in German Primary School Children after a One Year School-based Health Promoting Intervention. Journal of Childhood Obesity, 2 (2).
- Lavelle HV, Mackay DF, Pell JP. Systematic review and meta-analysis of school-based interventions to reduce body mass index. J Public Health (Oxf). 2012 Aug;34(3):360-9. doi: 10.1093/pubmed/fdr116. Epub 2012 Jan 20.
- Lorentzen C, Ommundsen Y, Jenum AK, Holme I. The "Romsas in Motion" community intervention: program exposure and psychosocial mediated relationships to change in stages of change in physical activity. Int J Behav Nutr Phys Act. 2007 Apr 30;4:15. doi: 10.1186/1479-5868-4-15.
- McMichan L, Gibson AM, Rowe DA. Classroom-Based Physical Activity and Sedentary Behavior Interventions in Adolescents: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Phys Act Health. 2018 May 1;15(5):383-393. doi: 10.1123/jpah.2017-0087. Epub 2018 Mar 23.
- Mahar MT, Murphy SK, Rowe DA, Golden J, Shields AT, Raedeke TD. Effects of a classroom-based program on physical activity and on-task behavior. Med Sci Sports Exerc. 2006 Dec;38(12):2086-94. doi: 10.1249/01.mss.0000235359.16685.a3.
- Mullins NM, Michaliszyn SF, Kelly-Miller N, Groll L. Elementary school classroom physical activity breaks: student, teacher, and facilitator perspectives. Adv Physiol Educ. 2019 Jun 1;43(2):140-148. doi: 10.1152/advan.00002.2019.
- Murtagh E, Mulvihill M, Markey O. Bizzy Break! The effect of a classroom-based activity break on in-school physical activity levels of primary school children. Pediatr Exerc Sci. 2013 May;25(2):300-7. doi: 10.1123/pes.25.2.300. Epub 2013 Mar 15.
- Norris E, Dunsmuir S, Duke-Williams O, Stamatakis E, Shelton N. Protocol for the 'Virtual Traveller' cluster-randomised controlled trial: a behaviour change intervention to increase physical activity in primary-school Maths and English lessons. BMJ Open. 2016 Jun 27;6(6):e011982. doi: 10.1136/bmjopen-2016-011982.
- Ridgers ND, Timperio A, Cerin E, Salmon J. Within- and between-day associations between children's sitting and physical activity time. BMC Public Health. 2015 Sep 23;15:950. doi: 10.1186/s12889-015-2291-3.
- Routen, A. C., Johnston, J. P., Glazebrook, C., & Sherar, L. B. (2018). Teacher perceptions on the delivery and implementation of movement integration strategies: The CLASS PAL (Physically Active Learning) Programme. International Journal of Educational Research, 88, 48-59.
- Salmon J, Arundell L, Hume C, Brown H, Hesketh K, Dunstan DW, Daly RM, Pearson N, Cerin E, Moodie M, Sheppard L, Ball K, Bagley S, Paw MC, Crawford D. A cluster-randomized controlled trial to reduce sedentary behavior and promote physical activity and health of 8-9 year olds: the Transform-Us! study. BMC Public Health. 2011 Oct 4;11:759. doi: 10.1186/1471-2458-11-759.
- Skrade, M. A. B. (n.d.). Integrated classroom physical activity: Examining perceived need satisfaction and academic performance in children p.93.
- Steele RM, van Sluijs EM, Sharp SJ, Landsbaugh JR, Ekelund U, Griffin SJ. An investigation of patterns of children's sedentary and vigorous physical activity throughout the week. Int J Behav Nutr Phys Act. 2010 Dec 9;7:88. doi: 10.1186/1479-5868-7-88.
- Stewart JA, Dennison DA, Kohl HW, Doyle JA. Exercise level and energy expenditure in the TAKE 10! in-class physical activity program. J Sch Health. 2004 Dec;74(10):397-400. doi: 10.1111/j.1746-1561.2004.tb06605.x.
- van Stralen MM, Yildirim M, Wulp A, te Velde SJ, Verloigne M, Doessegger A, Androutsos O, Kovacs E, Brug J, Chinapaw MJ. Measured sedentary time and physical activity during the school day of European 10- to 12-year-old children: the ENERGY project. J Sci Med Sport. 2014 Mar;17(2):201-6. doi: 10.1016/j.jsams.2013.04.019. Epub 2013 May 24. Erratum In: J Sci Med Sport. 2014 Jul;17(4):450.
- Tandon PS, Tovar A, Jayasuriya AT, Welker E, Schober DJ, Copeland K, Dev DA, Murriel AL, Amso D, Ward DS. The relationship between physical activity and diet and young children's cognitive development: A systematic review. Prev Med Rep. 2016 Apr 22;3:379-90. doi: 10.1016/j.pmedr.2016.04.003. eCollection 2016 Jun.
- Taylor SL, Noonan RJ, Knowles ZR, Owen MB, McGrane B, Curry WB, Fairclough SJ. Evaluation of a Pilot School-Based Physical Activity Clustered Randomised Controlled Trial-Active Schools: Skelmersdale. Int J Environ Res Public Health. 2018 May 17;15(5):1011. doi: 10.3390/ijerph15051011.
- Tremblay MS, Barnes JD, Gonzalez SA, Katzmarzyk PT, Onywera VO, Reilly JJ, Tomkinson GR; Global Matrix 2.0 Research Team. Global Matrix 2.0: Report Card Grades on the Physical Activity of Children and Youth Comparing 38 Countries. J Phys Act Health. 2016 Nov;13(11 Suppl 2):S343-S366. doi: 10.1123/jpah.2016-0594.
- Tremblay MS, Gray CE, Akinroye K, Harrington DM, Katzmarzyk PT, Lambert EV, Liukkonen J, Maddison R, Ocansey RT, Onywera VO, Prista A, Reilly JJ, Rodriguez Martinez MP, Sarmiento Duenas OL, Standage M, Tomkinson G. Physical activity of children: a global matrix of grades comparing 15 countries. J Phys Act Health. 2014 May;11 Suppl 1:S113-25. doi: 10.1123/jpah.2014-0177.
- Trost SG, Sallis JF, Pate RR, Freedson PS, Taylor WC, Dowda M. Evaluating a model of parental influence on youth physical activity. Am J Prev Med. 2003 Nov;25(4):277-82. doi: 10.1016/s0749-3797(03)00217-4.
- Watson A, Timperio A, Brown H, Hesketh KD. A primary school active break programme (ACTI-BREAK): study protocol for a pilot cluster randomised controlled trial. Trials. 2017 Sep 19;18(1):433. doi: 10.1186/s13063-017-2163-5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC- FNRA-IG /20-21/SOSC/01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .