Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk aktivitetsinterventionseffekter på udøvende funktion, fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd hos børn

16. oktober 2024 opdateret af: Gao Yang, Hong Kong Baptist University

En pilotundersøgelse, der undersøger virkningerne af en klasseværelsesbaseret fysisk aktivitetsintervention på udøvende funktion, fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd hos 8-12-årige børn

Den nuværende undersøgelse har til formål at implementere Activity Breaks-interventionen og evaluere dens effektivitet på resultatmål for eksekutiv funktion (EF), fysisk aktivitet (PA) og stillesiddende adfærd (SB) hos skolebørn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I Hong Kong, såvel som globalt, opfylder børn ikke de nuværende anbefalinger om fysisk aktivitet på 60 minutters moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) om dagen. Barndom og ungdom er kritiske perioder for at udvikle gunstig livsstilsadfærd, der kan fortsætte i voksenalderen. Sundhedsfremmende indsatser rettet mod fysisk inaktivitet er af afgørende betydning. Forskere har gentagne gange påvist, at højere akademiske præstationer og bedre deltagelse i skolen forekommer blandt børn, der er mere fysisk aktive, sunde og raske. For at fremme forbedringer i sundhed og uddannelse er det vigtigt at anerkende bevægelse som en hjælp til at etablere kognitive og sociale færdigheder. Den nuværende undersøgelse har til formål at implementere Activity Breaks-interventionen og evaluere dens effektivitet på resultatmål for eksekutiv funktion (EF), fysisk aktivitet (PA) og stillesiddende adfærd (SB) hos skolebørn. Activity Breaks-interventionen er et 5-minutters aktivitetspaus-program, der giver klasselærere i alle aldre og alle niveauer mulighed for at lede simple bevægelsesaktiviteter i deres klasseværelser, hvilket eliminerer behovet for yderligere personale eller plads. Det forventes, at det 5-minutters aktivitetspaus-program, der udføres tre gange om dagen over 8 uger, ikke kun vil øge den daglige PA, men også mindske SB gennem afbrydelse af forlænget siddetid. Aktivitetspausprogrammet forbedrer også den udøvende funktion blandt børn i folkeskolealderen.

Denne undersøgelse vil være et pilotklynget randomiseret kontrolleret forsøg, der involverer 8 grundskoler i Hong Kong. En klasse fra hver skole vil blive rekrutteret fra primære 4-6 (8-11-årige børn) som vores målgruppe. Skoler, der er randomiseret i interventionen, vil modtage Aktivitetspaus-programmet, mens skoler, der er tildelt kontrolgruppen, vil fortsætte med at modtage deres normale daglige undervisning.

Data vil blive indsamlet fra alle deltagere (intervention og kontrol) på tre tidspunkter: Tid 1 (T1) (baseline), Tid 2 (T2) (Post-intervention) og Tid 3 (T3) (3-måneders opfølgning) ). Følgende elevmål vil blive registreret på alle tidspunkter: 1. EF; 2. PA-niveauer og SB-mønstre ved hjælp af accelerometre; og 3. antropometriske målinger. To foranstaltninger vil blive gennemført blandt lærere, herunder lærerinterviews og lærertroskabstjek udført ved hjælp af logbøger. Alle analyser vil blive udført ved hjælp af IBM SPSS statistiske programmer. Multi-level modellering regressionsanalyser med gentagne mål vil blive brugt til at bestemme virkningerne af interventionen. En ANOVA med blandet design med tid (før, efter og opfølgning) som en inden-fagsvariabel og gruppe (intervention og kontrol) som en mellem-fagsvariabel vil blive udført, mens der justeres for alder, køn og kropsmasseindeks.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

450

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kowloon Tong, Hong Kong
        • Department of Sport, Physical Education, and Health, Hong Kong Bapist University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skolebørn i grundskolen (ekskl. private skoler eller specialskoler), 4-6 klassetrin (8-12 år)
  • børn med forældres samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med diagnosticerede adfærds- eller indlæringsproblemer (f.eks. opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse, ADHD)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktivitet Pauser intervention
Indsatsarmen modtager Aktivitetspaus-indsatsen.
Activity Breaks-interventionen er et 5-minutters aktivitetspaus-program, der giver klasselærere i alle aldre og alle niveauer mulighed for at lede simple bevægelsesaktiviteter i deres klasseværelser, hvilket eliminerer behovet for yderligere personale eller plads.
Ingen indgriben: Kontrolgruppen
Kontrolarmen vil fortsat modtage deres normale instruktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Executive funktion
Tidsramme: baseline, 8 uger og 20 uger
Wisconsin Card Sorting Test (WCST): Den computeriserede version af WCST vil blive brugt til at vurdere fleksibilitet i beslutningstagning i denne undersøgelse. Antallet af samlede fejl og perseverative fejl og manglende vedligeholdelse af et sæt vil blive brugt som score.
baseline, 8 uger og 20 uger
Psykologiske evner
Tidsramme: baseline, 8 uger og 20 uger
Stroop opgave. En computeriseret modificeret Stroop-opgave vil blive brugt til at afspejle hæmningsfærdigheder, der hjælper individer med at tilsidesætte et præpotent svar til fordel for et alternativt svar.
baseline, 8 uger og 20 uger
Arbejdshukommelse
Tidsramme: baseline, 8 uger og 20 uger
Digit Span Backward: I denne test vil en deltager blive præsenteret for en række cifre, der skal gentages baglæns.
baseline, 8 uger og 20 uger
Opmærksomhed
Tidsramme: baseline, 8 uger og 20 uger
Mål for børns opmærksomhedsniveauer vil blive målt ved hjælp af onlineversionen af ​​d2-R-testen af ​​opmærksomhed. TN-E er en samlet præstationsscore, som giver et mål for forholdet mellem præstationsnøjagtighed og hastighed. TN-E-score er defineret som 50-60% dårlige, 60-70% medium, 70-85% normale og over 85% er gode.
baseline, 8 uger og 20 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet (min/uge)
Tidsramme: baseline, 8 uger og 20 uger
ActiGraph GT3X+ monitoren (ActiGraph LLC, Pensacola, FL, USA) vil blive brugt til at måle fysiske aktivitetsniveauer.
baseline, 8 uger og 20 uger
Stillesiddende adfærd (time)
Tidsramme: baseline, 8 uger og 20 uger
ActiGraph GT3X+ monitoren (ActiGraph LLC, Pensacola, FL, USA) vil blive brugt til at måle stillesiddende adfærd.
baseline, 8 uger og 20 uger
Kropsvægt (kg)
Tidsramme: baseline, 8 uger og 20 uger
Kropsvægten vil blive målt i let tøj til nærmeste 0,1 kg med en kalibreret elektronisk vægt.
baseline, 8 uger og 20 uger
Højde (cm)
Tidsramme: baseline, 8 uger og 20 uger
Højden vil blive målt uden sko til nærmeste 0,1 cm ved hjælp af et stadiometer i overensstemmelse med standardprocedurer.
baseline, 8 uger og 20 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Julien S. BAKER, PhD, HKBU
  • Studieleder: Wendy Yajun HUANG, PhD, Sport, Physical Education and Health/SOSC/HKBU

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2024

Først opslået (Faktiske)

19. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC- FNRA-IG /20-21/SOSC/01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børns adfærd

Kliniske forsøg med Aktivitetspauser

Abonner