Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji aktywności fizycznej na funkcje wykonawcze, aktywność fizyczną i siedzący tryb życia u dzieci

16 października 2024 zaktualizowane przez: Gao Yang, Hong Kong Baptist University

Badanie pilotażowe badające wpływ interwencji w zakresie aktywności fizycznej w klasie na funkcje wykonawcze, aktywność fizyczną i siedzący tryb życia u dzieci w wieku 8–12 lat

Obecne badanie ma na celu wdrożenie interwencji Przerwy w aktywności i ocenę jej skuteczności w zakresie pomiarów funkcji wykonawczych (EF), aktywności fizycznej (PA) i siedzącego trybu życia (SB) u dzieci w wieku szkolnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

W Hongkongu, podobnie jak na całym świecie, dzieci nie spełniają aktualnych zaleceń dotyczących aktywności fizycznej, które zakładają 60 minut umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej (MVPA) dziennie. Dzieciństwo i okres dojrzewania to okresy krytyczne dla kształtowania korzystnych zachowań związanych ze stylem życia, które mogą trwać aż do dorosłości. Interwencje promujące zdrowie ukierunkowane na brak aktywności fizycznej są niezwykle ważne. Naukowcy wielokrotnie wykazali, że wyższe osiągnięcia w nauce i lepsza frekwencja w szkole występują wśród dzieci, które są bardziej aktywne fizycznie, zdrowe i sprawne. Aby promować poprawę zdrowia i edukacji, konieczne jest uznanie ruchu za pomoc w rozwijaniu umiejętności poznawczych i społecznych. Obecne badanie ma na celu wdrożenie interwencji Przerwy w aktywności i ocenę jej skuteczności w zakresie pomiarów funkcji wykonawczych (EF), aktywności fizycznej (PA) i siedzącego trybu życia (SB) u dzieci w wieku szkolnym. Interwencja Przerwy na zajęcia to 5-minutowy program Przerwy na zajęcia, który umożliwia nauczycielom w każdym wieku i na każdym poziomie umiejętności prowadzenie prostych zajęć ruchowych w swoich klasach, eliminując potrzebę dodatkowego personelu lub przestrzeni. Oczekuje się, że program 5-minutowych przerw na aktywność wykonywany trzy razy dziennie przez 8 tygodni nie tylko zwiększy dzienną PA, ale także zmniejszy SB poprzez przerywanie długotrwałego siedzenia. Program Przerw Aktywnych poprawia także funkcjonowanie wykonawcze wśród dzieci w wieku szkolnym.

Badanie to będzie pilotażowym, grupowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem obejmującym 8 szkół podstawowych w Hongkongu. Nasza grupa docelowa będzie rekrutowana po jednej klasie z każdej szkoły ze szkół podstawowych w wieku 4–6 lat (dzieci w wieku 8–11 lat). Szkoły przydzielone losowo do interwencji otrzymają program przerw na zajęcia, natomiast szkoły przydzielone do grupy kontrolnej będą nadal otrzymywać normalne, codzienne zajęcia.

Dane będą zbierane od wszystkich uczestników (interwencja i kontrola) w trzech punktach czasowych: Czas 1 (T1) (wartość bazowa), Czas 2 (T2) (po interwencji) i Czas 3 (T3) (obserwacja 3-miesięczna) ). We wszystkich punktach czasowych rejestrowane będą następujące miary źrenic: 1. EF; 2. Poziomy PA i wzorce SB przy użyciu akcelerometrów; oraz 3. pomiary antropometryczne. Wśród nauczycieli zostaną przeprowadzone dwa działania, obejmujące wywiady z nauczycielami i kontrole wierności nauczycieli przeprowadzane przy użyciu dzienników. Wszystkie analizy zostaną przeprowadzone przy użyciu programów statystycznych IBM SPSS. Do określenia efektów interwencji zostaną wykorzystane analizy regresji w ramach modelowania wielopoziomowego z powtarzanymi pomiarami. Przeprowadzona zostanie mieszana analiza ANOVA z czasem (przed, po i obserwacja) jako zmienną wewnątrzobiektową oraz grupą (interwencja i kontrola) jako zmienną międzyosobniczą, z uwzględnieniem wieku, płci i wskaźnika masy ciała.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

450

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kowloon Tong, Hongkong
        • Department of Sport, Physical Education, and Health, Hong Kong Bapist University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku szkolnym w szkole podstawowej (z wyłączeniem szkół prywatnych i specjalnych), klasy 4-6 (8-12 lat)
  • dzieci za zgodą rodziców.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci ze zdiagnozowanymi problemami w zachowaniu lub nauce (np. zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, ADHD)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywność Przerywa interwencję
Ramię interwencyjne otrzyma interwencję w postaci przerw na aktywność.
Interwencja Przerwy na zajęcia to 5-minutowy program Przerwy na zajęcia, który umożliwia nauczycielom w każdym wieku i na każdym poziomie umiejętności prowadzenie prostych zajęć ruchowych w swoich klasach, eliminując potrzebę dodatkowego personelu lub przestrzeni.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ramię sterujące będzie nadal otrzymywać normalne instrukcje.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja wykonawcza
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 8 tygodni i 20 tygodni
Test sortowania kart Wisconsin (WCST): W tym badaniu do oceny elastyczności w podejmowaniu decyzji zostanie wykorzystana skomputeryzowana wersja testu WCST. Do punktacji będzie zaliczana liczba błędów całkowitych i błędów perseweratywnych oraz nieutrzymania seta.
wartość wyjściowa, 8 tygodni i 20 tygodni
Zdolności psychologiczne
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 8 tygodni i 20 tygodni
Zadanie Stroopa. Skomputeryzowane, zmodyfikowane zadanie Stroopa zostanie wykorzystane do odzwierciedlenia umiejętności hamowania, które pomagają jednostkom pokonać przeważającą reakcję na rzecz alternatywnej reakcji.
wartość wyjściowa, 8 tygodni i 20 tygodni
Pamięć robocza
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 8 tygodni i 20 tygodni
Rozpiętość cyfr do tyłu: W tym teście uczestnikowi zostanie przedstawiona seria cyfr, które należy powtórzyć od tyłu.
wartość wyjściowa, 8 tygodni i 20 tygodni
Uwaga
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 8 tygodni i 20 tygodni
Miary poziomu uwagi dzieci będą mierzone za pomocą internetowej wersji testu uwagi d2-R. TN-E to całkowity wynik wydajności, który jest miarą związku pomiędzy dokładnością wykonania i szybkością. Wyniki TN-E definiuje się jako 50–60% złe, 60–70% średnie, 70–85% normalne i ponad 85% dobre.
wartość wyjściowa, 8 tygodni i 20 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna (min/tydz.)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 8 tygodni i 20 tygodni
Do pomiaru poziomu aktywności fizycznej będzie używany monitor ActiGraph GT3X+ (ActiGraph LLC, Pensacola, Floryda, USA).
wartość wyjściowa, 8 tygodni i 20 tygodni
Siedzący tryb życia (godzina)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 8 tygodni i 20 tygodni
Monitor ActiGraph GT3X+ (ActiGraph LLC, Pensacola, Floryda, USA) będzie używany do pomiaru siedzącego trybu życia.
wartość wyjściowa, 8 tygodni i 20 tygodni
Masa ciała (kg)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 8 tygodni i 20 tygodni
Masę ciała należy mierzyć w lekkim ubraniu z dokładnością do 0,1 kg za pomocą skalibrowanej wagi elektronicznej.
wartość wyjściowa, 8 tygodni i 20 tygodni
Wzrost (cm)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 8 tygodni i 20 tygodni
Wzrost będzie mierzony bez butów z dokładnością do 0,1 cm za pomocą stadiometru zgodnie ze standardowymi procedurami.
wartość wyjściowa, 8 tygodni i 20 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Julien S. BAKER, PhD, HKBU
  • Dyrektor Studium: Wendy Yajun HUANG, PhD, Sport, Physical Education and Health/SOSC/HKBU

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC- FNRA-IG /20-21/SOSC/01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zachowanie dziecka

Badania kliniczne na Przerwy w aktywności

Subskrybuj