Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysisk aktivitetsintervensjon Effekter på utøvende funksjon, fysisk aktivitet og stillesittende atferd hos barn

16. oktober 2024 oppdatert av: Gao Yang, Hong Kong Baptist University

En pilotstudie som undersøker effekten av en klasseromsbasert fysisk aktivitetsintervensjon på utøvende funksjon, fysisk aktivitet og stillesittende atferd hos 8-12 år gamle barn

Den nåværende studien tar sikte på å implementere Activity Breaks-intervensjonen og evaluere dens effektivitet på resultatmål av eksekutiv funksjon (EF), fysisk aktivitet (PA) og stillesittende atferd (SB) hos skolebarn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I Hong Kong, så vel som globalt, klarer ikke barn å oppfylle de gjeldende anbefalingene om fysisk aktivitet på 60 minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) per dag. Barndom og ungdomsår er kritiske perioder for å utvikle gunstig livsstilsatferd som kan fortsette inn i voksen alder. Helsefremmende intervensjoner som retter seg mot fysisk inaktivitet er livsviktig. Forskere har gjentatte ganger vist at høyere akademiske prestasjoner og bedre tilstedeværelse på skolen forekommer blant barn som er mer fysisk aktive, sunne og i form. For å fremme forbedringer innen helse og utdanning er det viktig å anerkjenne bevegelse som et hjelpemiddel for å etablere kognitive og sosiale ferdigheter. Den nåværende studien tar sikte på å implementere Activity Breaks-intervensjonen og evaluere dens effektivitet på resultatmål av eksekutiv funksjon (EF), fysisk aktivitet (PA) og stillesittende atferd (SB) hos skolebarn. Activity Breaks-intervensjonen er et 5-minutters Activity Breaks-program som lar klasseromslærere i alle aldre og ferdighetsnivåer lede enkle bevegelsesaktiviteter i klasserommene sine, noe som eliminerer behovet for ekstra personell eller plass. Det forventes at 5-minutters aktivitetspauser-programmet utført tre ganger om dagen over 8 uker ikke bare vil øke daglig PA, men også redusere SB gjennom å avbryte forlenget sittetid. Aktivitetspauseprogrammet forbedrer også utøvende funksjon blant barn i grunnskolealder.

Denne studien vil være en pilotklynget randomisert kontrollert studie som involverer 8 barneskoler i Hong Kong. En klasse fra hver skole vil bli rekruttert fra primære 4-6 (8-11 år gamle barn) som vår målgruppe. Skoler som er randomisert til intervensjonen vil motta aktivitetspauseprogrammet, mens skoler som er tildelt kontrollgruppen vil fortsette å motta sin normale daglige undervisning.

Data vil bli samlet inn fra alle deltakere (intervensjon og kontroll) på tre tidspunkter: Tid 1 (T1) (grunnlinje), Tid 2 (T2) (etter intervensjon) og Tid 3 (T3) (3-måneders oppfølging ). Følgende elevmål vil bli fanget opp til enhver tid: 1. EF; 2. PA-nivåer og SB-mønstre ved bruk av akselerometre; og 3. antropometriske målinger. To tiltak vil bli gjennomført blant lærere, inkludert lærerintervjuer og lærertroskapskontroller utført ved hjelp av loggbøker. Alle analyser vil bli utført ved hjelp av IBM SPSS statistiske programmer. Multi-level modellering regresjonsanalyser med gjentatte mål vil bli brukt for å bestemme effektene av intervensjonen. En ANOVA med blandet design med tid (før, etter og oppfølging) som en innen-fagsvariabel og gruppe (intervensjon og kontroll) som en mellom-emnevariabel vil bli utført, mens det justeres for alder, kjønn og kroppsmasseindeks.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

450

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kowloon Tong, Hong Kong
        • Department of Sport, Physical Education, and Health, Hong Kong Bapist University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skolebarn i grunnskolen (ekskluderer private skoler eller spesialskoler), 4-6 klassetrinn (8-12 år)
  • barn med samtykke fra foreldrene.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med diagnostiserte atferds- eller læringsproblemer (f.eks. oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse, ADHD)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktivitet Bryter intervensjon
Intervensjonsarmen vil motta Aktivitetspaus-intervensjonen.
Activity Breaks-intervensjonen er et 5-minutters Activity Breaks-program som lar klasseromslærere i alle aldre og ferdighetsnivåer lede enkle bevegelsesaktiviteter i klasserommene sine, noe som eliminerer behovet for ekstra personell eller plass.
Ingen inngripen: Kontrollgruppen
Kontrollarmen vil fortsette å motta sin vanlige instruksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utøvende funksjon
Tidsramme: baseline, 8 uker og 20 uker
Wisconsin Card Sorting Test (WCST): Den datastyrte versjonen av WCST vil bli brukt til å vurdere fleksibilitet i beslutningstaking i denne studien. Antall totalt feil og perseverative feil og manglende vedlikehold av et sett vil bli brukt som poeng.
baseline, 8 uker og 20 uker
Psykologiske evner
Tidsramme: baseline, 8 uker og 20 uker
Stroop-oppgave. En datastyrt modifisert Stroop-oppgave vil bli brukt for å reflektere hemmingsferdigheter som hjelper individer å overstyre en prepotent respons til fordel for en alternativ respons.
baseline, 8 uker og 20 uker
Arbeidsminne
Tidsramme: baseline, 8 uker og 20 uker
Digit Span Backward: I denne testen vil en deltaker bli presentert for en serie med sifre som skal gjentas bakover.
baseline, 8 uker og 20 uker
Merk følgende
Tidsramme: baseline, 8 uker og 20 uker
Målinger av oppmerksomhetsnivåer for barn vil bli målt ved hjelp av nettversjonen av d2-R-testen for oppmerksomhet. TN-E er en total ytelsesscore som gir et mål på forholdet mellom ytelsesnøyaktighet og hastighet. TN-E skårer er definert som 50-60 % dårlig, 60-70 % middels, 70-85 % normal og over 85 % er bra.
baseline, 8 uker og 20 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet (min/uke)
Tidsramme: baseline, 8 uker og 20 uker
ActiGraph GT3X+-monitoren (ActiGraph LLC, Pensacola, FL, USA) vil bli brukt til å måle fysisk aktivitetsnivå.
baseline, 8 uker og 20 uker
Stillesittende oppførsel (time)
Tidsramme: baseline, 8 uker og 20 uker
ActiGraph GT3X+-monitoren (ActiGraph LLC, Pensacola, FL, USA) vil bli brukt til å måle stillesittende atferd.
baseline, 8 uker og 20 uker
Kroppsvekt (kg)
Tidsramme: baseline, 8 uker og 20 uker
Kroppsvekten vil bli målt i lette klær til nærmeste 0,1 kg med en kalibrert elektronisk vekt.
baseline, 8 uker og 20 uker
Høyde (cm)
Tidsramme: baseline, 8 uker og 20 uker
Høyden vil bli målt uten sko til nærmeste 0,1 cm ved hjelp av et stadiometer i henhold til standard prosedyrer.
baseline, 8 uker og 20 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Julien S. BAKER, PhD, HKBU
  • Studieleder: Wendy Yajun HUANG, PhD, Sport, Physical Education and Health/SOSC/HKBU

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RC- FNRA-IG /20-21/SOSC/01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere