- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06376864
Efeitos da intervenção da atividade física na função executiva, atividade física e comportamento sedentário em crianças
Um estudo piloto que investiga os efeitos de uma intervenção de atividade física baseada em sala de aula na função executiva, atividade física e comportamento sedentário em crianças de 8 a 12 anos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em Hong Kong, bem como em todo o mundo, as crianças não cumprem as recomendações atuais de atividade física de 60 minutos de atividade física moderada a vigorosa (AFMV) por dia. A infância e a adolescência são períodos críticos para o desenvolvimento de comportamentos de estilo de vida favoráveis que podem continuar na idade adulta. As intervenções de promoção da saúde que visam a inactividade física são de vital importância. Os investigadores têm demonstrado repetidamente que um maior desempenho académico e uma melhor frequência escolar ocorrem entre as crianças que são mais activas fisicamente, saudáveis e em boa forma. Para promover melhorias na saúde e na educação, é essencial reconhecer o movimento como auxiliar no estabelecimento de habilidades cognitivas e sociais. O presente estudo visa implementar a intervenção Activity Breaks e avaliar sua eficácia nas medidas de resultados de função executiva (FE), atividade física (AF) e comportamento sedentário (CS) em crianças em idade escolar. A intervenção Intervalos de Atividades é um programa de Intervalos de Atividades de 5 minutos que permite que professores de todas as idades e níveis de habilidade conduzam atividades de movimento simples em suas salas de aula, eliminando a necessidade de pessoal ou espaço adicional. Espera-se que o programa de pausas para atividades de 5 minutos realizado três vezes ao dia durante 8 semanas não apenas aumente a AF diária, mas também diminua o CS através da interrupção do tempo sentado prolongado. O Programa de Intervalos de Atividades também melhora o funcionamento executivo entre crianças em idade escolar primária.
Este estudo será um ensaio piloto agrupado randomizado controlado envolvendo 8 escolas primárias em Hong Kong. Uma turma de cada escola será recrutada do ensino primário 4-6 (crianças de 8 a 11 anos) como nossa população-alvo. As escolas randomizadas para a intervenção receberão o Programa de Intervalos de Atividades, enquanto as escolas designadas para o grupo de controle continuarão a receber suas instruções diárias normais.
Os dados serão coletados de todos os participantes (intervenção e controle) em três momentos: Tempo 1 (T1) (linha de base), Tempo 2 (T2) (Pós-intervenção) e Tempo 3 (T3) (acompanhamento de 3 meses ). As seguintes medidas dos alunos serão capturadas em todos os momentos: 1. EF; 2. Níveis de PA e padrões de SB utilizando acelerômetros; e 3. medidas antropométricas. Serão realizadas duas medidas entre os professores, incluindo entrevistas com professores e verificações de fidelidade dos professores realizadas através de diários de bordo. Todas as análises serão realizadas utilizando programas estatísticos IBM SPSS. Análises de regressão de modelagem multinível com medidas repetidas serão usadas para determinar os efeitos da intervenção. Será realizada uma ANOVA de desenho misto com tempo (pré, pós e acompanhamento) como variável intra-sujeito e grupo (intervenção e controle) como variável entre sujeitos, com ajuste para idade, sexo e índice de massa corporal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kowloon Tong, Hong Kong
- Department of Sport, Physical Education, and Health, Hong Kong Bapist University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças em idade escolar na escola primária (excluindo escolas privadas ou de educação especial), 4ª a 6ª série (8 a 12 anos)
- crianças com consentimento dos pais.
Critério de exclusão:
- Crianças com problemas comportamentais ou de aprendizagem diagnosticados (por exemplo, transtorno de déficit de atenção e hiperatividade, TDAH)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Intervenção de pausas de atividades
O braço de intervenção receberá a intervenção Intervalos de Atividades.
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A intervenção Intervalos de Atividades é um programa de Intervalos de Atividades de 5 minutos que permite que professores de todas as idades e níveis de habilidade conduzam atividades de movimento simples em suas salas de aula, eliminando a necessidade de pessoal ou espaço adicional.
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Sem intervenção: O grupo de controle
O braço de controle continuará recebendo instruções normais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função executiva
Prazo: linha de base, 8 semanas e 20 semanas
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O Wisconsin Card Sorting Test (WCST): A versão computadorizada do WCST será usada para avaliar a flexibilidade na tomada de decisão neste estudo.
O número de erros totais e erros perseverantes e falha em manter um set serão usados como pontuação.
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linha de base, 8 semanas e 20 semanas
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Capacidades psicológicas
Prazo: linha de base, 8 semanas e 20 semanas
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Tarefa Stroop.
Uma tarefa Stroop modificada computadorizada será usada para refletir habilidades de inibição que ajudam os indivíduos a substituir uma resposta prepotente em favor de uma resposta alternativa.
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linha de base, 8 semanas e 20 semanas
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Memória de trabalho
Prazo: linha de base, 8 semanas e 20 semanas
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Span de dígitos para trás: Neste teste, será apresentada ao participante uma série de dígitos a serem repetidos de trás para frente.
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linha de base, 8 semanas e 20 semanas
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Atenção
Prazo: linha de base, 8 semanas e 20 semanas
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As medidas dos níveis de atenção da criança serão medidas usando a versão online do teste de atenção d2-R.
TN-E é uma pontuação total de desempenho que fornece uma medida da relação entre precisão de desempenho e velocidade.
As pontuações TN-E são definidas como 50-60% ruins, 60-70% médias, 70-85% normais e mais de 85% boas.
|
linha de base, 8 semanas e 20 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Atividade física (min/semana)
Prazo: linha de base, 8 semanas e 20 semanas
|
O monitor ActiGraph GT3X+ (ActiGraph LLC, Pensacola, FL, EUA) será usado para medir os níveis de atividade física.
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linha de base, 8 semanas e 20 semanas
|
Comportamento sedentário (hora)
Prazo: linha de base, 8 semanas e 20 semanas
|
O monitor ActiGraph GT3X+ (ActiGraph LLC, Pensacola, FL, EUA) será usado para medir o comportamento sedentário.
|
linha de base, 8 semanas e 20 semanas
|
Peso corporal (kg)
Prazo: linha de base, 8 semanas e 20 semanas
|
O peso corporal será medido com roupas leves com aproximação de 0,1 kg com balança eletrônica calibrada.
|
linha de base, 8 semanas e 20 semanas
|
Altura (cm)
Prazo: linha de base, 8 semanas e 20 semanas
|
A altura será medida sem sapatos com aproximação de 0,1 cm usando um estadiômetro de acordo com procedimentos padrão.
|
linha de base, 8 semanas e 20 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Julien S. BAKER, PhD, HKBU
- Diretor de estudo: Wendy Yajun HUANG, PhD, Sport, Physical Education and Health/SOSC/HKBU
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
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Última Atualização Postada (Real)
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