- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06376864
Effetti dell'intervento sull'attività fisica sulla funzione esecutiva, sull'attività fisica e sul comportamento sedentario nei bambini
Uno studio pilota che indaga gli effetti di un intervento di attività fisica in classe sulla funzione esecutiva, sull'attività fisica e sul comportamento sedentario nei bambini di 8-12 anni
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
A Hong Kong, così come nel resto del mondo, i bambini non riescono a soddisfare le attuali raccomandazioni sull’attività fisica di 60 minuti di attività fisica da moderata a intensa (MVPA) al giorno. L’infanzia e l’adolescenza sono periodi critici per lo sviluppo di comportamenti di stile di vita favorevoli che possono continuare fino all’età adulta. Gli interventi di promozione della salute mirati all’inattività fisica sono di vitale importanza. I ricercatori hanno ripetutamente dimostrato che risultati accademici più elevati e una migliore frequenza scolastica si verificano tra i bambini che sono fisicamente più attivi, sani e in forma. Per promuovere miglioramenti nella salute e nell’istruzione, è essenziale riconoscere il movimento come utile per sviluppare abilità cognitive e sociali. Il presente studio mira a implementare l'intervento Activity Breaks e valutare la sua efficacia sulle misure di risultato della funzione esecutiva (EF), dell'attività fisica (PA) e del comportamento sedentario (SB) nei bambini in età scolare. L'intervento Activity Breaks è un programma di Activity Breaks di 5 minuti che consente agli insegnanti di tutte le età e livelli di abilità di condurre semplici attività di movimento all'interno delle loro classi, eliminando la necessità di personale o spazio aggiuntivi. Si prevede che il programma di pause di attività di 5 minuti eseguito tre volte al giorno per 8 settimane non solo aumenterà l'PA giornaliera, ma diminuirà anche l'SB interrompendo il tempo di seduta prolungato. Il programma Activity Breaks migliora anche il funzionamento esecutivo dei bambini in età di scuola primaria.
Questo studio sarà uno studio pilota randomizzato e controllato in cluster che coinvolgerà 8 scuole primarie di Hong Kong. Verrà reclutata una classe per ogni scuola dalle scuole primarie 4-6 (bambini di 8-11 anni) come popolazione target. Le scuole randomizzate nell'intervento riceveranno il programma di pause di attività mentre le scuole assegnate al gruppo di controllo continueranno a ricevere la normale istruzione quotidiana.
I dati verranno raccolti da tutti i partecipanti (intervento e controllo) in tre punti temporali: Tempo 1 (T1) (baseline), Tempo 2 (T2) (Post-intervento) e Tempo 3 (T3) (follow-up a 3 mesi ). Le seguenti misure della pupilla verranno catturate in ogni momento: 1. EF; 2. Livelli PA e modelli SB utilizzando accelerometri; e 3. misurazioni antropometriche. Verranno condotte due misure tra gli insegnanti, tra cui interviste agli insegnanti e controlli di fedeltà degli insegnanti condotti utilizzando i registri. Tutte le analisi verranno eseguite utilizzando i programmi statistici IBM SPSS. Per determinare gli effetti dell'intervento verranno utilizzate analisi di regressione di modellazione multilivello con misure ripetute. Verrà condotta un'ANOVA a disegno misto con il tempo (pre, post e follow-up) come variabile all'interno del soggetto e il gruppo (intervento e controllo) come variabile tra i soggetti, aggiustando per età, sesso e indice di massa corporea.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Kowloon Tong, Hong Kong
- Department of Sport, Physical Education, and Health, Hong Kong Bapist University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Scolari della scuola primaria (escluse le scuole private o speciali), classi 4-6 (8-12 anni)
- bambini con il consenso dei genitori.
Criteri di esclusione:
- Bambini con problemi comportamentali o di apprendimento diagnosticati (ad esempio, disturbo da deficit di attenzione e iperattività, ADHD)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento sulle pause di attività
Il braccio di intervento riceverà l'intervento delle pause di attività.
|
L'intervento Activity Breaks è un programma di Activity Breaks di 5 minuti che consente agli insegnanti di tutte le età e livelli di abilità di condurre semplici attività di movimento all'interno delle loro classi, eliminando la necessità di personale o spazio aggiuntivi.
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Nessun intervento: Il gruppo di controllo
Il braccio di controllo continuerà a ricevere le normali istruzioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione esecutiva
Lasso di tempo: basale, 8 settimane e 20 settimane
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Il Wisconsin Card Sorting Test (WCST): la versione computerizzata del WCST verrà utilizzata per valutare la flessibilità nel processo decisionale in questo studio.
Il numero degli errori totali, degli errori perseveranti e del mancato mantenimento di un set verranno utilizzati come punteggi.
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basale, 8 settimane e 20 settimane
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Capacità psicologiche
Lasso di tempo: basale, 8 settimane e 20 settimane
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Compito di Stroop.
Verrà utilizzato un compito Stroop modificato computerizzato per riflettere le capacità di inibizione che aiutano gli individui a ignorare una risposta prepotente a favore di una risposta alternativa.
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basale, 8 settimane e 20 settimane
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Memoria di lavoro
Lasso di tempo: basale, 8 settimane e 20 settimane
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Digit Span Backward: in questo test, a un partecipante verrà presentata una serie di cifre da ripetere all'indietro.
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basale, 8 settimane e 20 settimane
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Attenzione
Lasso di tempo: basale, 8 settimane e 20 settimane
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Le misure dei livelli di attenzione del bambino saranno misurate utilizzando la versione online del test di attenzione d2-R.
TN-E è un punteggio totale delle prestazioni che fornisce una misura della relazione tra precisione delle prestazioni e velocità.
I punteggi TN-E sono definiti come 50-60% scadenti, 60-70% medi, 70-85% normali e oltre l'85% buoni.
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basale, 8 settimane e 20 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività fisica (min/settimana)
Lasso di tempo: basale, 8 settimane e 20 settimane
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Il monitor ActiGraph GT3X+ (ActiGraph LLC, Pensacola, FL, USA) verrà utilizzato per misurare i livelli di attività fisica.
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basale, 8 settimane e 20 settimane
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Comportamento sedentario (ora)
Lasso di tempo: basale, 8 settimane e 20 settimane
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Il monitor ActiGraph GT3X+ (ActiGraph LLC, Pensacola, FL, USA) verrà utilizzato per misurare il comportamento sedentario.
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basale, 8 settimane e 20 settimane
|
|
Peso corporeo (kg)
Lasso di tempo: basale, 8 settimane e 20 settimane
|
Il peso corporeo sarà misurato indossando abiti leggeri con l'approssimazione di 0,1 kg con una bilancia elettronica calibrata.
|
basale, 8 settimane e 20 settimane
|
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Altezza (cm)
Lasso di tempo: basale, 8 settimane e 20 settimane
|
L'altezza sarà misurata senza scarpe con l'approssimazione di 0,1 cm utilizzando uno stadiometro secondo le procedure standard.
|
basale, 8 settimane e 20 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Julien S. BAKER, PhD, HKBU
- Direttore dello studio: Wendy Yajun HUANG, PhD, Sport, Physical Education and Health/SOSC/HKBU
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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Primo Inserito (Effettivo)
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- RC- FNRA-IG /20-21/SOSC/01
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