Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti dell'intervento sull'attività fisica sulla funzione esecutiva, sull'attività fisica e sul comportamento sedentario nei bambini

16 ottobre 2024 aggiornato da: Gao Yang, Hong Kong Baptist University

Uno studio pilota che indaga gli effetti di un intervento di attività fisica in classe sulla funzione esecutiva, sull'attività fisica e sul comportamento sedentario nei bambini di 8-12 anni

Il presente studio mira a implementare l'intervento Activity Breaks e valutare la sua efficacia sulle misure di risultato della funzione esecutiva (EF), dell'attività fisica (PA) e del comportamento sedentario (SB) nei bambini in età scolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A Hong Kong, così come nel resto del mondo, i bambini non riescono a soddisfare le attuali raccomandazioni sull’attività fisica di 60 minuti di attività fisica da moderata a intensa (MVPA) al giorno. L’infanzia e l’adolescenza sono periodi critici per lo sviluppo di comportamenti di stile di vita favorevoli che possono continuare fino all’età adulta. Gli interventi di promozione della salute mirati all’inattività fisica sono di vitale importanza. I ricercatori hanno ripetutamente dimostrato che risultati accademici più elevati e una migliore frequenza scolastica si verificano tra i bambini che sono fisicamente più attivi, sani e in forma. Per promuovere miglioramenti nella salute e nell’istruzione, è essenziale riconoscere il movimento come utile per sviluppare abilità cognitive e sociali. Il presente studio mira a implementare l'intervento Activity Breaks e valutare la sua efficacia sulle misure di risultato della funzione esecutiva (EF), dell'attività fisica (PA) e del comportamento sedentario (SB) nei bambini in età scolare. L'intervento Activity Breaks è un programma di Activity Breaks di 5 minuti che consente agli insegnanti di tutte le età e livelli di abilità di condurre semplici attività di movimento all'interno delle loro classi, eliminando la necessità di personale o spazio aggiuntivi. Si prevede che il programma di pause di attività di 5 minuti eseguito tre volte al giorno per 8 settimane non solo aumenterà l'PA giornaliera, ma diminuirà anche l'SB interrompendo il tempo di seduta prolungato. Il programma Activity Breaks migliora anche il funzionamento esecutivo dei bambini in età di scuola primaria.

Questo studio sarà uno studio pilota randomizzato e controllato in cluster che coinvolgerà 8 scuole primarie di Hong Kong. Verrà reclutata una classe per ogni scuola dalle scuole primarie 4-6 (bambini di 8-11 anni) come popolazione target. Le scuole randomizzate nell'intervento riceveranno il programma di pause di attività mentre le scuole assegnate al gruppo di controllo continueranno a ricevere la normale istruzione quotidiana.

I dati verranno raccolti da tutti i partecipanti (intervento e controllo) in tre punti temporali: Tempo 1 (T1) (baseline), Tempo 2 (T2) (Post-intervento) e Tempo 3 (T3) (follow-up a 3 mesi ). Le seguenti misure della pupilla verranno catturate in ogni momento: 1. EF; 2. Livelli PA e modelli SB utilizzando accelerometri; e 3. misurazioni antropometriche. Verranno condotte due misure tra gli insegnanti, tra cui interviste agli insegnanti e controlli di fedeltà degli insegnanti condotti utilizzando i registri. Tutte le analisi verranno eseguite utilizzando i programmi statistici IBM SPSS. Per determinare gli effetti dell'intervento verranno utilizzate analisi di regressione di modellazione multilivello con misure ripetute. Verrà condotta un'ANOVA a disegno misto con il tempo (pre, post e follow-up) come variabile all'interno del soggetto e il gruppo (intervento e controllo) come variabile tra i soggetti, aggiustando per età, sesso e indice di massa corporea.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

450

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kowloon Tong, Hong Kong
        • Department of Sport, Physical Education, and Health, Hong Kong Bapist University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Scolari della scuola primaria (escluse le scuole private o speciali), classi 4-6 (8-12 anni)
  • bambini con il consenso dei genitori.

Criteri di esclusione:

  • Bambini con problemi comportamentali o di apprendimento diagnosticati (ad esempio, disturbo da deficit di attenzione e iperattività, ADHD)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento sulle pause di attività
Il braccio di intervento riceverà l'intervento delle pause di attività.
L'intervento Activity Breaks è un programma di Activity Breaks di 5 minuti che consente agli insegnanti di tutte le età e livelli di abilità di condurre semplici attività di movimento all'interno delle loro classi, eliminando la necessità di personale o spazio aggiuntivi.
Nessun intervento: Il gruppo di controllo
Il braccio di controllo continuerà a ricevere le normali istruzioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione esecutiva
Lasso di tempo: basale, 8 settimane e 20 settimane
Il Wisconsin Card Sorting Test (WCST): la versione computerizzata del WCST verrà utilizzata per valutare la flessibilità nel processo decisionale in questo studio. Il numero degli errori totali, degli errori perseveranti e del mancato mantenimento di un set verranno utilizzati come punteggi.
basale, 8 settimane e 20 settimane
Capacità psicologiche
Lasso di tempo: basale, 8 settimane e 20 settimane
Compito di Stroop. Verrà utilizzato un compito Stroop modificato computerizzato per riflettere le capacità di inibizione che aiutano gli individui a ignorare una risposta prepotente a favore di una risposta alternativa.
basale, 8 settimane e 20 settimane
Memoria di lavoro
Lasso di tempo: basale, 8 settimane e 20 settimane
Digit Span Backward: in questo test, a un partecipante verrà presentata una serie di cifre da ripetere all'indietro.
basale, 8 settimane e 20 settimane
Attenzione
Lasso di tempo: basale, 8 settimane e 20 settimane
Le misure dei livelli di attenzione del bambino saranno misurate utilizzando la versione online del test di attenzione d2-R. TN-E è un punteggio totale delle prestazioni che fornisce una misura della relazione tra precisione delle prestazioni e velocità. I punteggi TN-E sono definiti come 50-60% scadenti, 60-70% medi, 70-85% normali e oltre l'85% buoni.
basale, 8 settimane e 20 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica (min/settimana)
Lasso di tempo: basale, 8 settimane e 20 settimane
Il monitor ActiGraph GT3X+ (ActiGraph LLC, Pensacola, FL, USA) verrà utilizzato per misurare i livelli di attività fisica.
basale, 8 settimane e 20 settimane
Comportamento sedentario (ora)
Lasso di tempo: basale, 8 settimane e 20 settimane
Il monitor ActiGraph GT3X+ (ActiGraph LLC, Pensacola, FL, USA) verrà utilizzato per misurare il comportamento sedentario.
basale, 8 settimane e 20 settimane
Peso corporeo (kg)
Lasso di tempo: basale, 8 settimane e 20 settimane
Il peso corporeo sarà misurato indossando abiti leggeri con l'approssimazione di 0,1 kg con una bilancia elettronica calibrata.
basale, 8 settimane e 20 settimane
Altezza (cm)
Lasso di tempo: basale, 8 settimane e 20 settimane
L'altezza sarà misurata senza scarpe con l'approssimazione di 0,1 cm utilizzando uno stadiometro secondo le procedure standard.
basale, 8 settimane e 20 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Julien S. BAKER, PhD, HKBU
  • Direttore dello studio: Wendy Yajun HUANG, PhD, Sport, Physical Education and Health/SOSC/HKBU

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC- FNRA-IG /20-21/SOSC/01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Comportamento del bambino

Prove cliniche su Pause di attività

Sottoscrivi