Efectos de la intervención de actividad física sobre la función ejecutiva, la actividad física y el comportamiento sedentario en niños
16 de octubre de 2024 actualizado por: Gao Yang, Hong Kong Baptist University
Un estudio piloto que investiga los efectos de una intervención de actividad física en el aula sobre la función ejecutiva, la actividad física y el comportamiento sedentario en niños de 8 a 12 años
El presente estudio tiene como objetivo implementar la intervención Activity Breaks y evaluar su eficacia en medidas de resultado de función ejecutiva (FE), actividad física (PA) y comportamiento sedentario (SB) en escolares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En Hong Kong, así como en todo el mundo, los niños no cumplen con las recomendaciones actuales de actividad física de 60 minutos de actividad física de moderada a vigorosa (MVPA) por día. La niñez y la adolescencia son períodos críticos para desarrollar conductas de estilo de vida favorables que pueden continuar hasta la edad adulta. Las intervenciones de promoción de la salud dirigidas a la inactividad física son de vital importancia. Los investigadores han demostrado repetidamente que los niños que son más activos físicamente, sanos y en forma tienen un mayor rendimiento académico y una mejor asistencia a la escuela. Para promover mejoras en la salud y la educación, es esencial reconocer que el movimiento ayuda a desarrollar habilidades cognitivas y sociales. El presente estudio tiene como objetivo implementar la intervención Activity Breaks y evaluar su eficacia en medidas de resultado de función ejecutiva (FE), actividad física (PA) y comportamiento sedentario (SB) en escolares. La intervención Activity Breaks es un programa de Activity Breaks de 5 minutos que permite a los maestros de todas las edades y niveles de habilidad dirigir actividades de movimiento simples dentro de sus aulas, eliminando la necesidad de personal o espacio adicional. Se espera que el programa de descansos de actividad de 5 minutos realizado tres veces al día durante 8 semanas no solo aumente la PA diaria, sino que también disminuya la SB al interrumpir el tiempo prolongado sentado. El Programa de Descansos de Actividad también mejora el funcionamiento ejecutivo entre los niños en edad de escuela primaria.
Este estudio será un ensayo piloto controlado, aleatorio y agrupado en el que participarán 8 escuelas primarias de Hong Kong. Se reclutará una clase de cada escuela de primaria 4-6 (niños de 8 a 11 años) como nuestra población objetivo. Las escuelas asignadas al azar a la intervención recibirán el Programa de descansos de actividades, mientras que las escuelas asignadas al grupo de control continuarán recibiendo su instrucción diaria normal.
Se recopilarán datos de todos los participantes (intervención y control) en tres momentos: Tiempo 1 (T1) (línea de base), Tiempo 2 (T2) (posintervención) y Tiempo 3 (T3) (seguimiento a los 3 meses). ). Las siguientes medidas de los alumnos se capturarán en todo momento: 1. EF; 2. Niveles de PA y patrones de SB mediante acelerómetros; y 3. mediciones antropométricas. Se llevarán a cabo dos medidas entre los maestros, incluidas entrevistas a los maestros y controles de fidelidad de los maestros realizados utilizando libros de registro. Todos los análisis se realizarán utilizando programas estadísticos IBM SPSS. Se utilizarán análisis de regresión de modelos multinivel con medidas repetidas para determinar los efectos de la intervención. Se realizará un ANOVA de diseño mixto con el tiempo (pre, post y seguimiento) como variable intrasujeto y grupo (intervención y control) como variable entre sujetos, mientras se ajusta por edad, sexo e índice de masa corporal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
450
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Kowloon Tong, Hong Kong
- Department of Sport, Physical Education, and Health, Hong Kong Bapist University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños en edad escolar en la escuela primaria (excluidas las escuelas privadas o de educación especial), grados 4-6 (8-12 años)
- niños con consentimiento de los padres.
Criterio de exclusión:
- Niños con problemas de conducta o de aprendizaje diagnosticados (p. ej., trastorno por déficit de atención e hiperactividad, TDAH)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención de pausas de actividad
El brazo de intervención recibirá la intervención de descansos de actividades.
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La intervención Activity Breaks es un programa de Activity Breaks de 5 minutos que permite a los maestros de todas las edades y niveles de habilidad dirigir actividades de movimiento simples dentro de sus aulas, eliminando la necesidad de personal o espacio adicional.
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Sin intervención: El grupo de control
El brazo de control seguirá recibiendo sus instrucciones normales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función ejecutiva
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas y 20 semanas
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Prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin (WCST): la versión computarizada del WCST se utilizará para evaluar la flexibilidad en la toma de decisiones en este estudio.
Se utilizarán como puntuaciones el número de errores totales y los errores de perseveración y la falta de mantenimiento de una serie.
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línea de base, 8 semanas y 20 semanas
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Capacidades psicológicas
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas y 20 semanas
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Tarea Stroop.
Se utilizará una tarea de Stroop modificada por computadora para reflejar las habilidades de inhibición que ayudan a los individuos a anular una respuesta prepotente en favor de una respuesta alternativa.
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línea de base, 8 semanas y 20 semanas
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Memoria de trabajo
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas y 20 semanas
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Intervalo de dígitos hacia atrás: en esta prueba, a un participante se le presentará una serie de dígitos que deberá repetir hacia atrás.
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línea de base, 8 semanas y 20 semanas
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Atención
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas y 20 semanas
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Las medidas de los niveles de atención infantil se medirán utilizando la versión en línea de la prueba de atención d2-R.
TN-E es una puntuación de rendimiento total que proporciona una medida de la relación entre la precisión del rendimiento y la velocidad.
Las puntuaciones TN-E se definen como 50-60% malas, 60-70% medias, 70-85% normales y más del 85% buenas.
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línea de base, 8 semanas y 20 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad física (min/semana)
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas y 20 semanas
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Se utilizará el monitor ActiGraph GT3X+ (ActiGraph LLC, Pensacola, FL, EE. UU.) para medir los niveles de actividad física.
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línea de base, 8 semanas y 20 semanas
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Comportamiento sedentario (horas)
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas y 20 semanas
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Se utilizará el monitor ActiGraph GT3X+ (ActiGraph LLC, Pensacola, FL, EE. UU.) para medir el comportamiento sedentario.
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línea de base, 8 semanas y 20 semanas
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Peso corporal (kg)
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas y 20 semanas
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El peso corporal se medirá con ropa ligera al 0,1 kg más cercano con una báscula electrónica calibrada.
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línea de base, 8 semanas y 20 semanas
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Altura (cm)
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas y 20 semanas
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La altura se medirá sin zapatos con una precisión de 0,1 cm utilizando un estadiómetro de acuerdo con los procedimientos estándar.
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línea de base, 8 semanas y 20 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Julien S. BAKER, PhD, HKBU
- Director de estudio: Wendy Yajun HUANG, PhD, Sport, Physical Education and Health/SOSC/HKBU
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RC- FNRA-IG /20-21/SOSC/01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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