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閉経後女性の腹圧性尿失禁に対するピラティスエクササイズの効果

2024年4月17日 更新者:Eslam Mohmedy Mosa、Cairo University
• この研究は、閉経後の女性の腹圧性尿失禁に対するピラティスエクササイズの効果を調べるために実施されます。

調査の概要

詳細な説明

ピラティスのエクササイズは、コルセットとして機能する体幹の動きを制御するのに役立ち、体幹の筋肉と PFM の両方を相乗的に活性化します。 (トランタフィリディス、2009)。

高齢女性の腹圧性尿失禁(SUI)の管理のためのピラティスエクササイズの使用に関する証拠は限られています(Keri、2013; Pyria et al、2021)。 そこで、この研究は、閉経後女性のSUIに対するピラティスエクササイズの効果を判定するために実施され、閉経後のSUIに対するピラティスエクササイズの利点についての洞察が得られます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:MANAL AHMED EL-SHAFEI, PHD
  • 電話番号:+201220664518 +201220664518
  • メールManalpt1989@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:婦人科医によりSUIと診断された閉経後女性(月経停止後少なくとも12か月)。

  • 彼らの年齢は 50 ~ 60 歳です。
  • 彼らのBMIは30kg/m2未満になります。
  • 彼らは全員、軽度から中等度の SUI を患っています。
  • いずれも経膣分娩でした。
  • 全員が2人以上の子供を持つ経産婦です。
  • いずれも座りっぱなしのライフスタイルです。

除外基準:以下のような場合、女性は研究から除外されます。

  • 以前の膀胱手術。
  • 骨盤放射線療法後。
  • 膣/腹部子宮摘出術。
  • 膣感染症。
  • 重度の尿路感染症。
  • 子宮脱

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:研究グループ ;ピラティスエクササイズ、ケーゲルエクササイズ、ホームケアのアドバイス。アドバイス
•研究グループ:軽度および中等度の腹圧性尿失禁に悩む閉経後の女性30人で構成され、ケーゲル体操(15分/3回)に加えて、ピラティスエクササイズのプログラムを週3回(1回30分)、12週間実施します。週に 1 回/12 週間)とホームケアのアドバイス。

グループ (A) (研究グループ): 軽度および中等度の腹圧性尿失禁に悩む閉経後の女性 30 人で構成され、ケーゲル療法に加えてピラティス エクササイズのプログラムを週 3 セッション (1 セッションあたり 30 分) を 12 週間実施します。エクササイズ(15分/週3回/12週間)とホームケアのアドバイス。

• グループ (B) (対照グループ): 軽度および中等度の腹圧性尿失禁に悩む閉経後の女性 30 人で構成され、グループと同様にケーゲル体操 (15 分/週 3 回/12 週間) と在宅ケアのアドバイスを実施します。 (A)。

他の名前:
  • 骨盤底筋エクササイズ - ホームケアのアドバイス
アクティブコンパレータ:対照群:ケーゲル体操、およびホームケアのアドバイス。
対照群:軽度および中等度の腹圧性尿失禁に悩む閉経後の女性30人で構成され、グループ(A)と同様にケーゲル体操(15分/週3回/12週間)とホームケアのアドバイスを実施します。

グループ (A) (研究グループ): 軽度および中等度の腹圧性尿失禁に悩む閉経後の女性 30 人で構成され、ケーゲル療法に加えてピラティス エクササイズのプログラムを週 3 セッション (1 セッションあたり 30 分) を 12 週間実施します。エクササイズ(15分/週3回/12週間)とホームケアのアドバイス。

• グループ (B) (対照グループ): 軽度および中等度の腹圧性尿失禁に悩む閉経後の女性 30 人で構成され、グループと同様にケーゲル体操 (15 分/週 3 回/12 週間) と在宅ケアのアドバイスを実施します。 (A)。

他の名前:
  • 骨盤底筋エクササイズ - ホームケアのアドバイス

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
• 改訂された尿失禁スケール
時間枠:6週間
: SUI を診断するために使用されるツールの 1 つと考えられています。 尿もれにかかるベスト5項目を取り上げます。 この改訂された尺度を構成する項目には、尿意切迫感に関連する尿漏れ、身体活動に関連する尿漏れ、咳やくしゃみ、少量の尿漏れ[滴])、および失禁の頻度と量に関連する 2 つの項目が含まれます。単純な合計により、合計スコアの範囲は 0 ~ 12 です (0= 失禁なし、1 ~ 2= 軽度の失禁、3 ~ 6= 中等度の失禁、7 ~ 9= 重度の失禁、12= 非常に重度の失禁)
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
• 腹圧性尿失禁に関する生活の質アンケート (QOL)
時間枠:6週間
: 尿失禁が患者の生活にどのような影響を与えるかについての詳細な情報を提供するために開発されました。 これは、尿失禁を含む排尿症状のある女性の QOL を評価するための有効かつ信頼性の高い手段です。 これには、回避と制限行動、社会的当惑、心理社会的影響の 3 つの領域で尿失禁の苦痛と影響を評価する質問が含まれています。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年4月20日

一次修了 (推定)

2024年8月20日

研究の完了 (推定)

2024年9月20日

試験登録日

最初に提出

2024年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月17日

最初の投稿 (実際)

2024年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月17日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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