- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06376903
A Pilates gyakorlatok hatása a stresszes vizelet inkontinenciára posztmenopauzás nőknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A pilates gyakorlatok segítik a core kontrollált mozgását, amely fűzőként működik, és mind a törzsizmot, mind pedig szinergikusan a PFM-et aktiválja. (Trantafylidis, 2009).
Korlátozott bizonyíték áll rendelkezésre a Pilates gyakorlatok használatával kapcsolatban a stresszes vizelet-inkontinencia (SUI) kezelésére idősebb nőknél (Keri, 2013; Pyria et al, 2021). Ezért ezt a tanulmányt a Pilates gyakorlatok SUI-ra gyakorolt hatásának meghatározására fogjuk végezni posztmenopauzás nőknél, amely betekintést nyújt az ilyen gyakorlatok előnyeibe a menopauza utáni SUI-ra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: MANAL AHMED EL-SHAFEI, PHD
- Telefonszám: +201220664518 +201220664518
- E-mail: Manalpt1989@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: AZZA BARAMOUD kASSAB, PHD
- Telefonszám: +201008410312
- E-mail: drazzakassab@yahoo.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok: posztmenopauzás nők (legalább 12 hónappal a menstruáció megszűnése után), akiknél a nőgyógyász SUI-t diagnosztizált.
- Életkoruk 50-60 év között mozog.
- BMI-jük 30 kg/m2 alatt lesz.
- Mindegyikük enyhe vagy közepes fokú SUI-ban szenved.
- Mindegyikük hüvelyi úton született.
- Mindegyik multipara 2 vagy több gyerekkel.
- Mindegyik ülő életmódot folytat.
Kizárási kritériumok: A nőket kizárják a vizsgálatból, ha:
- Korábbi hólyagműtét.
- Kismedencei radioterápia után.
- Hüvelyi/hasi méheltávolítás.
- Hüvelyi fertőzés.
- Súlyos húgyúti fertőzés.
- Méh prolapsus
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Tanulócsoport ; pilates gyakorlatok,Kegel gyakorlatok és otthoni ápolási tanácsok.tanácsok
•tanulmányi csoport: Harminc posztmenopauzás nőből áll, akik enyhe és mérsékelt stresszes vizelet-inkontinenciában szenvednek, pilates gyakorlatokat végeznek, heti 3 alkalom (30 perc egy alkalom) 12 héten keresztül a Kegel gyakorlatok mellett (15 perc/három). hetente/12 héten keresztül) és otthoni ápolási tanácsokat.
|
(A) csoport (tanulmányi csoport): Harminc posztmenopauzás nőből áll, akik enyhe és közepesen súlyos vizelet-inkontinenciában szenvednek, és pilates gyakorlatokat végeznek, heti 3 alkalom (30 perc egy alkalom) 12 héten keresztül a Kegel mellett. gyakorlatok (15 perc/heti háromszor/ 12 héten keresztül) és otthoni ápolási tanácsok. • (B) csoport (kontrollált csoport): Harminc posztmenopauzás nőből áll, akik enyhe és mérsékelt stresszes vizelet-inkontinenciában szenvednek, kegel gyakorlatokat végeznek (15 perc/heti háromszor/ 12 héten keresztül) és otthoni ápolási tanácsokat adnak a csoporthoz hasonlóan. (A).
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzött csoport; Kegel-gyakorlatok és otthoni ápolási tanácsok.
Kontrollált csoport: Harminc posztmenopauzás nőből áll, akik enyhe és közepes stressz-vizelet-inkontinenciában szenvednek, kegel-gyakorlatokat végeznek (15 perc/heti háromszor/ 12 héten keresztül) és otthoni ápolási tanácsokat, mint az (A) csoportban.
|
(A) csoport (tanulmányi csoport): Harminc posztmenopauzás nőből áll, akik enyhe és közepesen súlyos vizelet-inkontinenciában szenvednek, és pilates gyakorlatokat végeznek, heti 3 alkalom (30 perc egy alkalom) 12 héten keresztül a Kegel mellett. gyakorlatok (15 perc/heti háromszor/ 12 héten keresztül) és otthoni ápolási tanácsok. • (B) csoport (kontrollált csoport): Harminc posztmenopauzás nőből áll, akik enyhe és mérsékelt stresszes vizelet-inkontinenciában szenvednek, kegel gyakorlatokat végeznek (15 perc/heti háromszor/ 12 héten keresztül) és otthoni ápolási tanácsokat adnak a csoporthoz hasonlóan. (A).
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
• Átdolgozott vizelet-inkontinencia skála
Időkeret: 6 hét
|
: A SUI diagnosztizálására használt egyik eszköznek tekintik.
Ez az öt legjobb elemet veszi igénybe, amely a vizeletszivárgást terheli.
A felülvizsgált skála elemei közé tartozik a sürgősségi érzéshez kapcsolódó vizeletszivárgás, a fizikai aktivitáshoz kapcsolódó vizeletszivárgás, köhögés vagy tüsszögés, kis mennyiségű vizeletszivárgás [cseppek]), valamint két, az inkontinencia gyakoriságával és mennyiségével kapcsolatos tétel. egyszerű összegzéssel, és az összpontszám tartománya nulla és 12 között van (0 = nincs inkontinencia, 1-2 = enyhe inkontinencia, 3-6 = közepes inkontinencia, 7-9 = súlyos inkontinencia, 12 = nagyon súlyos inkontinencia)
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
• Életminőség-kérdőív (QOL) stressz vizelet-inkontinencia esetén
Időkeret: 6 hét
|
: azért fejlesztették ki, hogy részletes információkat nyújtson arról, hogy a vizelet inkontinencia hogyan befolyásolja a betegek életét.
Érvényes és megbízható eszköz a QOL értékelésére olyan nőknél, akiknek ürítési tünetei vannak, beleértve a vizelet inkontinenciát is.
Olyan kérdéseket tartalmaz, amelyek három területen értékelik a vizelet inkontinencia szorongását és hatását: elkerülés és korlátozó viselkedés, szociális zavar és pszichoszociális hatás
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Viselkedési tünetek
- Mentális zavarok
- Urológiai betegségek
- Alsó húgyúti tünetek
- Urológiai megnyilvánulások
- Vizelési zavarok
- Eliminációs zavarok
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Vizelettartási nehézség
- Vizelési kényszer
- Vizelet inkontinencia, stressz
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/004860
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .