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Effetto degli esercizi di Pilates sull'incontinenza urinaria da sforzo nelle donne in postmenopausa

17 aprile 2024 aggiornato da: Eslam Mohmedy Mosa, Cairo University
• Questo studio sarà condotto per determinare l'effetto degli esercizi di pilates sull'incontinenza urinaria da stress nelle donne in postmenopausa

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli esercizi di Pilates aiutano nel movimento controllato del core, che agisce come un corsetto e attiva sia i muscoli del core che sinergicamente il PFM. (Trantafylidis, 2009).

Esistono prove limitate riguardo all'uso degli esercizi di Pilates per la gestione dell'incontinenza urinaria da stress (SUI) nelle donne anziane (Keri, 2013; Pyria et al, 2021). Quindi questo studio sarà condotto per determinare l'effetto degli esercizi di Pilates sulla SUI nelle donne in postmenopausa e fornire una panoramica dei benefici di tale esercizio sulla SUI in postmenopausa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: MANAL AHMED EL-SHAFEI, PHD
  • Numero di telefono: +201220664518 +201220664518
  • Email: Manalpt1989@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione: donne in postmenopausa (almeno 12 mesi dopo la cessazione delle mestruazioni), con diagnosi di IUS da parte del ginecologo.

  • La loro età varierà dai 50 ai 60 anni.
  • Il loro BMI sarà inferiore a 30 kg/m2.
  • Tutti soffrono di IUS di grado da lieve a moderato.
  • Tutti hanno partorito per via vaginale.
  • Sono tutti multipara con 2 o più figli.
  • Tutti hanno uno stile di vita sedentario.

Criteri di esclusione: le donne saranno escluse dallo studio se hanno:

  • Precedente intervento chirurgico alla vescica.
  • Radioterapia post-pelvica.
  • Isterectomia vaginale/addominale.
  • Infezione vaginale.
  • Grave infezione del tratto urinario.
  • Prolasso uterino

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di studio ; di esercizi di pilates, esercizi di Kegel e consigli per l'assistenza domiciliare
•gruppo di studio: sarà composto da trenta donne in postmenopausa che soffrono di incontinenza urinaria da stress lieve e moderata, eseguiranno un programma di esercizi di pilates, 3 sessioni a settimana (30 minuti a sessione) per 12 settimane oltre agli esercizi di Kegel (15 minuti/tre volte a settimana/per 12 settimane) e consigli per l'assistenza domiciliare.
Altro: Esercizi di pilates - esercizi per il pavimento pelvico - consigli a casa

Gruppo (A) (Gruppo di studio): sarà composto da trenta donne in postmenopausa che soffrono di incontinenza urinaria da stress lieve e moderata, eseguiranno un programma di esercizi di pilates, 3 sessioni a settimana (30 minuti a sessione) per 12 settimane in aggiunta a Kegel esercizi (15 minuti/tre volte a settimana/per 12 settimane) e consigli per l'assistenza domiciliare.

• Gruppo (B) (gruppo controllato): sarà composto da trenta donne in postmenopausa che soffrono di incontinenza urinaria da stress lieve e moderata, eseguiranno esercizi di Kegel (15 minuti/tre volte a settimana/per 12 settimane) e consigli di assistenza domiciliare come nel gruppo (UN).

Altri nomi:
  • Esercizi per il pavimento pelvico: consigli per la cura domiciliare
Comparatore attivo: Gruppo controllato; esercizi di Kegel e consigli per l'assistenza domiciliare.
Gruppo controllato: sarà composto da trenta donne in postmenopausa che soffrono di incontinenza urinaria da stress lieve e moderata, eseguiranno esercizi di Kegel (15 minuti/tre volte a settimana/per 12 settimane) e consigli di assistenza domiciliare come nel gruppo (A).
Altro: Esercizi di pilates - esercizi per il pavimento pelvico - consigli a casa

Gruppo (A) (Gruppo di studio): sarà composto da trenta donne in postmenopausa che soffrono di incontinenza urinaria da stress lieve e moderata, eseguiranno un programma di esercizi di pilates, 3 sessioni a settimana (30 minuti a sessione) per 12 settimane in aggiunta a Kegel esercizi (15 minuti/tre volte a settimana/per 12 settimane) e consigli per l'assistenza domiciliare.

• Gruppo (B) (gruppo controllato): sarà composto da trenta donne in postmenopausa che soffrono di incontinenza urinaria da stress lieve e moderata, eseguiranno esercizi di Kegel (15 minuti/tre volte a settimana/per 12 settimane) e consigli di assistenza domiciliare come nel gruppo (UN).

Altri nomi:
  • Esercizi per il pavimento pelvico: consigli per la cura domiciliare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
• Scala dell'incontinenza urinaria rivista
Lasso di tempo: 6 settimane
: È considerato uno degli strumenti utilizzati per diagnosticare l'IUS. Prende i cinque migliori articoli che si sono caricati sulla perdita urinaria. Gli item che compongono questa scala rivista includono perdite di urina legate alla sensazione di urgenza, perdite di urina legate all'attività fisica, tosse o starnuti, piccole quantità di perdite di urina [gocce]) nonché due item relativi alla frequenza e alla quantità di incontinenza. Il punteggio è mediante semplice somma e l'intervallo del punteggio totale è compreso tra zero e 12 (0= nessuna incontinenza, 1-2= incontinenza lieve, 3-6= incontinenza moderata, 7-9= incontinenza grave, 12= incontinenza molto grave)
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
• Questionario sulla qualità della vita (QOL) per l'incontinenza urinaria da stress
Lasso di tempo: 6 settimane
: è stato sviluppato per fornire informazioni dettagliate su come l'incontinenza urinaria influisce sulla vita dei pazienti. È uno strumento valido e affidabile per valutare la qualità della vita nelle donne con sintomi minzionali, inclusa l’incontinenza urinaria. Comprende domande che valutano il disagio e l'impatto dell'incontinenza urinaria in tre ambiti: evitamento e comportamento limitante, imbarazzo sociale e impatto psicosociale
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

20 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

20 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/004860

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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