Wpływ ćwiczeń Pilates na wysiłkowe nietrzymanie moczu u kobiet po menopauzie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ćwiczenia pilates pomagają w kontrolowanym ruchu tułowia, które działają jak gorset i aktywują zarówno mięśnie tułowia, jak i synergistycznie PFM. (Trantafylidis, 2009).
Istnieją ograniczone dowody dotyczące stosowania ćwiczeń Pilates w leczeniu wysiłkowego nietrzymania moczu (WNM) u starszych kobiet (Keri, 2013; Pyria i in., 2021). Dlatego też niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu określenia wpływu ćwiczeń Pilates na WNM u kobiet po menopauzie, co pozwoli uzyskać wgląd w korzyści płynące z takich ćwiczeń w przypadku WNM po menopauzie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: MANAL AHMED EL-SHAFEI, PHD
- Numer telefonu: +201220664518 +201220664518
- E-mail: Manalpt1989@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: AZZA BARAMOUD kASSAB, PHD
- Numer telefonu: +201008410312
- E-mail: drazzakassab@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: Kobiety po menopauzie (co najmniej 12 miesięcy po ustaniu miesiączki), ze zdiagnozowanym przez ginekologa WNM.
- Ich wiek będzie wahał się od 50 do 60 lat.
- Ich BMI będzie mniejsze niż 30kg/m2.
- Wszyscy cierpią na WNM w stopniu łagodnym do umiarkowanego.
- Wszystkie rodziły drogą pochwową.
- Wszystkie są wieloródkami i mają 2 lub więcej dzieci.
- Wszyscy prowadzą siedzący tryb życia.
Kryteria wykluczenia: Kobiety zostaną wykluczone z badania, jeśli:
- Poprzednia operacja pęcherza moczowego.
- Po radioterapii miednicy.
- Histerektomia pochwy/brzucha.
- Infekcja pochwy.
- Ciężkie zakażenie dróg moczowych.
- Wypadanie macicy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kółko naukowe ; ćwiczeń pilates, ćwiczeń Kegla i porad dotyczących pielęgnacji domowej
•grupa badawcza: Będzie składać się z trzydziestu kobiet po menopauzie cierpiących na łagodne i umiarkowane wysiłkowe nietrzymanie moczu, będzie wykonywać program ćwiczeń pilates, 3 sesje/tydz. (30 minut na sesję) przez 12 tygodni oprócz ćwiczeń Kegla (15 min/trzy razy w tygodniu/przez 12 tygodni) oraz porady dotyczące pielęgnacji domowej.
|
Grupa (A) (Grupa badawcza): Będzie się składać z trzydziestu kobiet po menopauzie cierpiących na łagodne i umiarkowane wysiłkowe nietrzymanie moczu, będzie wykonywać program ćwiczeń pilates, 3 sesje/tydz. (30 minut na sesję) przez 12 tygodni oprócz Kegla ćwiczenia (15min/3 razy w tygodniu/przez 12 tygodni) oraz porady dotyczące pielęgnacji domowej. • Grupa (B) (Grupa kontrolna): Będzie się składać z trzydziestu kobiet po menopauzie cierpiących na łagodne i umiarkowane wysiłkowe nietrzymanie moczu, będzie wykonywała ćwiczenia Kegla (15 min/trzy razy w tygodniu/ przez 12 tygodni) oraz porady dotyczące pielęgnacji domowej jak w grupie (A).
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolowana; Ćwiczenia Kegla i porady dotyczące pielęgnacji domowej.
Grupa kontrolna: Będzie składać się z trzydziestu kobiet po menopauzie, cierpiących na łagodne i umiarkowane wysiłkowe nietrzymanie moczu, będzie wykonywać ćwiczenia mięśni Kegla (15min/3 razy w tygodniu/przez 12 tygodni) oraz porady dotyczące pielęgnacji domowej jak w grupie (A).
|
Grupa (A) (Grupa badawcza): Będzie się składać z trzydziestu kobiet po menopauzie cierpiących na łagodne i umiarkowane wysiłkowe nietrzymanie moczu, będzie wykonywać program ćwiczeń pilates, 3 sesje/tydz. (30 minut na sesję) przez 12 tygodni oprócz Kegla ćwiczenia (15min/3 razy w tygodniu/przez 12 tygodni) oraz porady dotyczące pielęgnacji domowej. • Grupa (B) (Grupa kontrolna): Będzie się składać z trzydziestu kobiet po menopauzie cierpiących na łagodne i umiarkowane wysiłkowe nietrzymanie moczu, będzie wykonywała ćwiczenia Kegla (15 min/trzy razy w tygodniu/ przez 12 tygodni) oraz porady dotyczące pielęgnacji domowej jak w grupie (A).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
• Zmieniona skala nietrzymania moczu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
: Jest uważany za jedno z narzędzi używanych do diagnozowania WNM.
Bierze pięć najlepszych pozycji, które obciążają wyciek moczu.
Pozycje składające się na tę poprawioną skalę obejmują wyciek moczu związany z uczuciem pilności, wyciek moczu związany z aktywnością fizyczną, kaszlem lub kichaniem, niewielkimi ilościami wycieku moczu [krople]), a także dwie pozycje związane z częstotliwością i stopniem nietrzymania moczu. poprzez proste sumowanie, a zakres całkowitego wyniku mieści się w przedziale od zera do 12 (0= brak nietrzymania moczu, 1-2= lekkie nietrzymanie moczu, 3-6= umiarkowane nietrzymanie moczu, 7-9= ciężkie nietrzymanie moczu, 12= bardzo ciężkie nietrzymanie moczu)
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
• Kwestionariusz Jakości Życia (QOL) dotyczący wysiłkowego nietrzymania moczu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
: został opracowany w celu dostarczenia szczegółowych informacji na temat wpływu nietrzymania moczu na życie pacjentów.
Jest to ważne i wiarygodne narzędzie do oceny jakości życia kobiet z objawami oddawania moczu, w tym z nietrzymaniem moczu.
Zawiera pytania oceniające cierpienie i wpływ nietrzymania moczu w trzech obszarach: unikanie i ograniczanie zachowań, zakłopotanie społeczne i wpływ psychospołeczny
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby Urologiczne
- Objawy dolnych dróg moczowych
- Manifestacje urologiczne
- Zaburzenia oddawania moczu
- Zaburzenia eliminacji
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Niemożność utrzymania moczu
- Moczenie mimowolne
- Nietrzymanie moczu, stres
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/004860
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .