- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06376903
폐경기 여성의 복압성 요실금에 대한 필라테스 운동의 효과
연구 개요
상세 설명
필라테스 운동은 코르셋 역할을 하는 코어의 제어된 움직임을 돕고 코어 근육과 PFM을 시너지적으로 활성화합니다. (트란타필리디스, 2009).
나이든 여성의 복압성 요실금(SUI) 관리를 위한 필라테스 운동의 사용에 관한 증거는 제한적입니다(Keri, 2013; Pyria et al, 2021). 따라서 본 연구는 폐경 후 SUI에 대한 필라테스 운동의 이점에 대한 통찰력을 제공하기 위해 폐경 후 여성의 SUI에 대한 필라테스 운동의 효과를 확인하기 위해 수행될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: MANAL AHMED EL-SHAFEI, PHD
- 전화번호: +201220664518 +201220664518
- 이메일: Manalpt1989@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: AZZA BARAMOUD kASSAB, PHD
- 전화번호: +201008410312
- 이메일: drazzakassab@yahoo.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 산부인과 의사에 의해 SUI로 진단된 폐경기 여성(월경 중단 후 최소 12개월).
- 이들의 연령은 50~60세입니다.
- BMI는 30kg/m2 미만입니다.
- 이들 모두는 경증 내지 중등도의 SUI를 앓고 있습니다.
- 그들 모두는 질식으로 분만되었습니다.
- 모두 2명 이상의 자녀를 둔 멀티파라입니다.
- 모두 앉아서 생활하는 생활방식이다.
제외 기준: 다음과 같은 여성은 연구에서 제외됩니다.
- 이전 방광 수술.
- 골반 방사선 치료 후.
- 질/복부 자궁절제술.
- 질 감염.
- 심각한 요로 감염.
- 자궁탈출증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 스터디 그룹 ; 필라테스 운동, 케겔 운동, 홈 케어 조언.조언
•연구그룹 : 경증 및 중등도 복압성 요실금을 앓고 있는 폐경기 여성 30명으로 구성되며, 케겔운동(15분/3회)에 12주 동안 주 3회(회당 30분)의 필라테스 운동 프로그램을 실시합니다. 주당 횟수/12주 동안) 및 홈 케어 조언을 제공합니다.
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그룹 (A) (연구 그룹): 경증 및 중등도 복압성 요실금을 앓고 있는 폐경 후 여성 30명으로 구성되며 케겔 운동 외에 12주 동안 주 3회(회당 30분) 필라테스 운동 프로그램을 수행합니다. 운동(15분/주 3회/12주 동안) 및 홈 케어 조언. • 그룹 (B) (대조군): 경증 및 중등도 복압성 요실금을 앓고 있는 폐경 후 여성 30명으로 구성되며, 그룹과 마찬가지로 케겔 운동(15분/주 3회/12주 동안)과 홈 케어 조언을 수행합니다. (ㅏ).
다른 이름들:
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활성 비교기: 통제 그룹, 케겔 운동, 홈 케어 조언.
대조그룹 : 경증 및 중등도 복압성 요실금을 앓고 있는 폐경 후 여성 30명으로 구성되며, 그룹 (A)와 같이 케겔 운동(15분/주 3회/12주 동안)과 홈 케어 조언을 수행합니다.
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그룹 (A) (연구 그룹): 경증 및 중등도 복압성 요실금을 앓고 있는 폐경 후 여성 30명으로 구성되며 케겔 운동 외에 12주 동안 주 3회(회당 30분) 필라테스 운동 프로그램을 수행합니다. 운동(15분/주 3회/12주 동안) 및 홈 케어 조언. • 그룹 (B) (대조군): 경증 및 중등도 복압성 요실금을 앓고 있는 폐경 후 여성 30명으로 구성되며, 그룹과 마찬가지로 케겔 운동(15분/주 3회/12주 동안)과 홈 케어 조언을 수행합니다. (ㅏ).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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• 개정된 요실금 척도
기간: 6주
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: SUI 진단에 사용된 도구 중 하나로 간주됩니다.
소변누출에 가장 좋은 5가지 항목을 선택합니다.
이번 개정 척도를 구성하는 항목은 긴박감과 관련된 소변 누출, 신체 활동과 관련된 소변 누출, 기침이나 재채기, 소량의 소변 누출(방울)과 요실금의 빈도 및 양과 관련된 2가지 항목을 포함합니다. 단순 합산하여 총점의 범위는 0에서 12 사이입니다(0= 요실금 없음, 1-2= 약간의 요실금, 3-6= 중간 정도의 요실금, 7-9= 심한 요실금, 12= 매우 심한 요실금)
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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• 복압성 요실금에 대한 삶의 질 설문지(QOL)
기간: 6주
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: 요실금이 환자의 삶에 어떤 영향을 미치는지에 대한 자세한 정보를 제공하기 위해 개발되었습니다.
요실금을 포함한 배뇨 증상이 있는 여성의 QOL을 평가하는 타당하고 신뢰할 수 있는 도구입니다.
여기에는 회피 및 제한 행동, 사회적 당혹감, 심리사회적 영향의 세 가지 영역에서 요실금의 고통과 영향을 평가하는 질문이 포함됩니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P.T.REC/012/004860
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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요실금에 대한 임상 시험
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