Effekt av pilatesøvelser på stressurininkontinens hos kvinner i overgangsalder
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pilatesøvelser hjelper til med kontrollert bevegelse av kjernen, som fungerer som et korsett og aktiverer både kjernemuskelen og synergistisk PFM. (Trantafylidis, 2009).
Det er begrenset dokumentasjon på bruk av pilatesøvelser for behandling av stressurininkontinens (SUI) hos eldre kvinner (Keri, 2013; Pyria et al, 2021). Så denne studien vil bli utført for å bestemme effekten av pilatesøvelser på SUI hos postmenopausale kvinner som gir en innsikt om fordelene med slik trening på postmenopausal SUI.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: MANAL AHMED EL-SHAFEI, PHD
- Telefonnummer: +201220664518 +201220664518
- E-post: Manalpt1989@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: AZZA BARAMOUD kASSAB, PHD
- Telefonnummer: +201008410312
- E-post: drazzakassab@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Postmenopausale kvinner (minst 12 måneder etter menstruasjonsavbrudd), diagnostisert med SUI av gynekologen.
- Deres alder vil variere fra 50-60 år.
- Deres BMI vil være mindre enn 30 kg/m2.
- Alle lider av mild til moderat grad av SUI.
- Alle ble født vaginalt.
- Alle er multipara med 2 eller flere barn.
- Alle har en stillesittende livsstil.
Ekskluderingskriterier: Kvinner vil bli ekskludert fra studien hvis de har:
- Tidligere blæreoperasjon.
- Etter bekkenstrålebehandling.
- Vaginal/abdominal hysterektomi.
- Vaginal infeksjon.
- Alvorlig urinveisinfeksjon.
- Livmorprolaps
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Studie gruppe ; av pilatesøvelser, Kegel-øvelser og råd om hjemmepleie
•studiegruppe: Den vil bestå av tretti postmenopausale kvinner som lider av mild og moderat stressinkontinens, vil utføre program med pilatesøvelser, 3 økter/uke (30 minutter per økt) i 12 uker i tillegg til Kegel-øvelser (15 min/tre). ganger per uke/ i 12 uker) og råd om hjemmepleie.
|
Gruppe (A) (Studiegruppe): Den vil bestå av tretti postmenopausale kvinner som lider av mild og moderat stressinkontinens, vil utføre program med pilatesøvelser, 3 økter/uke (30 minutter per økt) i 12 uker i tillegg til Kegel øvelser (15 min/tre ganger per uke/ i 12 uker) og råd om hjemmepleie. • Gruppe (B) (kontrollert gruppe): Den vil bestå av tretti postmenopausale kvinner som lider av mild og moderat stressinkontinens, vil utføre kegel-øvelser (15 min/tre ganger per uke/ i 12 uker) og råd om hjemmepleie som i gruppe (EN).
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollert gruppe; Kegel-øvelser og råd om hjemmepleie.
Kontrollert gruppe: Den vil bestå av tretti postmenopausale kvinner som lider av mild og moderat anstrengelsesurininkontinens, vil utføre kegel-øvelser (15 min/tre ganger per uke/ i 12 uker) og hjemmepleieråd som i gruppe (A).
|
Gruppe (A) (Studiegruppe): Den vil bestå av tretti postmenopausale kvinner som lider av mild og moderat stressinkontinens, vil utføre program med pilatesøvelser, 3 økter/uke (30 minutter per økt) i 12 uker i tillegg til Kegel øvelser (15 min/tre ganger per uke/ i 12 uker) og råd om hjemmepleie. • Gruppe (B) (kontrollert gruppe): Den vil bestå av tretti postmenopausale kvinner som lider av mild og moderat stressinkontinens, vil utføre kegel-øvelser (15 min/tre ganger per uke/ i 12 uker) og råd om hjemmepleie som i gruppe (EN).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
• Revidert urininkontinensskala
Tidsramme: 6 uker
|
: Det regnes som et av verktøyene som brukes til å diagnostisere SUI.
Den tar de fem beste elementene som lastet på urinlekkasjen.
Elementene som omfatter denne reviderte skalaen inkluderer urinlekkasje relatert til følelsen av at det haster, urinlekkasje relatert til fysisk aktivitet, hosting eller nysing, små mengder urinlekkasje [dråper]) samt to elementer relatert til hyppighet og mengde inkontinens. ved enkel summering og rekkevidden av totalpoengsummen er mellom null og 12 (0= ingen inkontinens, 1-2= lett inkontinens, 3-6= moderat inkontinens, 7-9= alvorlig inkontinens, 12= svært alvorlig inkontinens)
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
• Quality of Life Questionnaire (QOL) for stressurininkontinens
Tidsramme: 6 uker
|
: den er utviklet for å gi detaljert informasjon om hvordan urininkontinens påvirker pasientenes liv.
Det er et gyldig og pålitelig instrument for å vurdere QOL hos kvinner med tømmesymptomer, inkludert urininkontinens.
Den inkluderer spørsmål som evaluerer plagene og virkningen av urininkontinens på tre domener: unngåelse og begrensende atferd, sosial forlegenhet og psykososial påvirkning
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Atferdssymptomer
- Psykiske lidelser
- Urologiske sykdommer
- Nedre urinveissymptomer
- Urologiske manifestasjoner
- Vannlatingsforstyrrelser
- Eliminasjonsforstyrrelser
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Urininkontinens
- Enuresis
- Urininkontinens, stress
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/004860
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .