Vliv cvičení Pilates na stresovou inkontinenci moči u žen po menopauze
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cvičení Pilates pomáhá při kontrolovaném pohybu jádra, které působí jako korzet a aktivuje jak jádro svalu, tak synergicky PFM. (Trantafylidis, 2009).
Existují omezené důkazy o používání cvičení Pilates pro zvládání stresové inkontinence moči (SUI) u starších žen (Keri, 2013; Pyria et al, 2021). Tato studie bude tedy provedena s cílem určit účinek cvičení Pilates na SUI u žen po menopauze, což poskytne přehled o výhodách takového cvičení na postmenopauzální SUI.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: MANAL AHMED EL-SHAFEI, PHD
- Telefonní číslo: +201220664518 +201220664518
- E-mail: Manalpt1989@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: AZZA BARAMOUD kASSAB, PHD
- Telefonní číslo: +201008410312
- E-mail: drazzakassab@yahoo.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení: Ženy po menopauze (nejméně 12 měsíců po ukončení menstruace), u kterých gynekolog diagnostikoval SUI.
- Jejich věk se bude pohybovat od 50 do 60 let.
- Jejich BMI bude nižší než 30 kg/m2.
- Všichni trpí mírným až středním stupněm SUI.
- Všechny porodily vaginálně.
- Všechny jsou vícelůžkové se 2 a více dětmi.
- Všichni mají sedavý způsob života.
Kritéria vyloučení: Ženy budou ze studie vyloučeny, pokud:
- Předchozí operace močového měchýře.
- Postpánevní radioterapie.
- Vaginální/abdominální hysterektomie.
- Vaginální infekce.
- Těžká infekce močových cest.
- Prolaps dělohy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Studijní skupina ; cvičení pilates, Kegelových cvičení a rad pro domácí péči
•studijní skupina: Bude sestávat ze třiceti postmenopauzálních žen trpících mírnou a středně těžkou stresovou inkontinencí moči, bude provádět program cvičení pilates, 3 sezení/týdně (30 minut sezení) po dobu 12 týdnů kromě Kegelových cvičení (15 min/tři krát týdně/ po dobu 12 týdnů) a rady pro domácí péči.
|
Skupina (A) (studijní skupina): Bude sestávat ze třiceti postmenopauzálních žen trpících mírnou a středně těžkou stresovou inkontinencí moči, bude kromě Kegela provádět program cvičení pilates, 3 sezení/týden (30 minut sezení) po dobu 12 týdnů cvičení (15 minut/třikrát týdně/ po dobu 12 týdnů) a rady pro domácí péči. • Skupina (B) (kontrolovaná skupina): Bude se skládat ze třiceti postmenopauzálních žen trpících mírnou a středně těžkou stresovou inkontinencí moči, bude provádět Kegelova cvičení (15 minut/třikrát týdně/ po dobu 12 týdnů) a rady v domácí péči jako ve skupině (A).
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Řízená skupina;Kegelova cvičení a rady pro domácí péči.
Kontrolovaná skupina: Bude sestávat ze třiceti postmenopauzálních žen trpících mírnou a středně těžkou stresovou inkontinencí moči, bude provádět Kegelova cvičení (15min/třikrát týdně/po dobu 12 týdnů) a rady domácí péče jako ve skupině (A).
|
Skupina (A) (studijní skupina): Bude sestávat ze třiceti postmenopauzálních žen trpících mírnou a středně těžkou stresovou inkontinencí moči, bude kromě Kegela provádět program cvičení pilates, 3 sezení/týden (30 minut sezení) po dobu 12 týdnů cvičení (15 minut/třikrát týdně/ po dobu 12 týdnů) a rady pro domácí péči. • Skupina (B) (kontrolovaná skupina): Bude se skládat ze třiceti postmenopauzálních žen trpících mírnou a středně těžkou stresovou inkontinencí moči, bude provádět Kegelova cvičení (15 minut/třikrát týdně/ po dobu 12 týdnů) a rady v domácí péči jako ve skupině (A).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
• Revidovaná stupnice inkontinence moči
Časové okno: 6 týdnů
|
: Je považován za jeden z nástrojů, který se používá k diagnostice SUI.
Trvá pět nejlepších položek, které zatěžují únik moči.
Položky zahrnující tuto revidovanou stupnici zahrnují únik moči související s pocitem naléhavosti, únik moči související s fyzickou aktivitou, kašláním nebo kýcháním, malá množství úniku moči [kapky]) a také dvě položky související s frekvencí a množstvím inkontinence. prostým sečtením a rozsah celkového skóre je mezi nulou a 12 (0= žádná inkontinence, 1-2= lehká inkontinence, 3-6= střední inkontinence, 7-9= těžká inkontinence, 12= velmi těžká inkontinence)
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
• Dotazník kvality života (QOL) pro stresovou inkontinenci moči
Časové okno: 6 týdnů
|
: byl vyvinut, aby poskytoval podrobné informace o tom, jak inkontinence moči ovlivňuje životy pacientů.
Je to validní a spolehlivý nástroj pro hodnocení QOL u žen s mikčními příznaky, včetně močové inkontinence.
Zahrnuje otázky, které hodnotí úzkost a dopad močové inkontinence ve třech oblastech: vyhýbavé a omezující chování, sociální rozpaky a psychosociální dopad
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Symptomy chování
- Duševní poruchy
- Urologická onemocnění
- Příznaky dolních močových cest
- Urologické projevy
- Poruchy močení
- Poruchy eliminace
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Únik moči
- Enuréza
- Inkontinence moči, stres
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/004860
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stresová inkontinence moči
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy