- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06376903
Efeito dos exercícios de Pilates na incontinência urinária de esforço em mulheres na pós-menopausa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os exercícios de Pilates auxiliam no movimento controlado do core, que atua como um espartilho e ativa tanto a musculatura central quanto sinergicamente os MAP. (Trantafylidis, 2009).
Há evidências limitadas sobre o uso de exercícios de Pilates para o tratamento da incontinência urinária de esforço (IUE) em mulheres idosas (Keri, 2013; Pyria et al, 2021). Portanto, este estudo será realizado para determinar o efeito dos exercícios de Pilates na IUE em mulheres na pós-menopausa, que fornecem uma visão sobre os benefícios de tal exercício na IUE na pós-menopausa.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: MANAL AHMED EL-SHAFEI, PHD
- Número de telefone: +201220664518 +201220664518
- E-mail: Manalpt1989@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: AZZA BARAMOUD kASSAB, PHD
- Número de telefone: +201008410312
- E-mail: drazzakassab@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:Mulheres na pós-menopausa (pelo menos 12 meses após a cessação menstrual), com diagnóstico de IUE pelo ginecologista.
- Suas idades variarão entre 50 e 60 anos.
- O seu IMC será inferior a 30kg/m2.
- Todas elas sofrem de IUE de grau leve a moderado.
- Todas elas tiveram parto vaginal.
- Todas são multíparas com 2 ou mais filhos.
- Todos têm estilo de vida sedentário.
Critérios de exclusão:As mulheres serão excluídas do estudo se tiverem:
- Cirurgia anterior da bexiga.
- Radioterapia pós-pélvica.
- Histerectomia vaginal/abdominal.
- Infecção vaginal.
- Infecção urinária grave.
- Prolapso uterino
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Estudos ; de exercícios de pilates, exercícios de Kegel e conselhos sobre cuidados domiciliares.
•grupo de estudo: será composto por trinta mulheres na pós-menopausa que sofrem de incontinência urinária de esforço leve e moderada, realizarão programa de exercícios de pilates, 3 sessões/semana (30 minutos por sessão) durante 12 semanas além de exercícios de Kegel (15min/três vezes por semana/durante 12 semanas) e conselhos sobre cuidados domiciliários.
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Grupo (A) (Grupo de estudo): Será composto por trinta mulheres na pós-menopausa que sofrem de incontinência urinária de esforço leve e moderada, realizarão programa de exercícios de pilates, 3 sessões/semana (30 minutos por sessão) durante 12 semanas além de Kegel exercícios (15min/três vezes por semana/durante 12 semanas) e conselhos de cuidados domiciliares. • Grupo (B) (Grupo controle): Será composto por trinta mulheres na pós-menopausa que sofrem de incontinência urinária de esforço leve e moderada, realizarão exercícios de Kegel (15min/três vezes por semana/durante 12 semanas) e conselhos de cuidados domiciliares como em grupo (A).
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo controlado; exercícios de Kegel e conselhos de cuidados domiciliares.
Grupo controlado: Será composto por trinta mulheres na pós-menopausa que sofrem de incontinência urinária de esforço leve e moderada, realizarão exercícios de Kegel (15min/três vezes por semana/durante 12 semanas) e conselhos de cuidados domiciliares como no grupo (A).
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Grupo (A) (Grupo de estudo): Será composto por trinta mulheres na pós-menopausa que sofrem de incontinência urinária de esforço leve e moderada, realizarão programa de exercícios de pilates, 3 sessões/semana (30 minutos por sessão) durante 12 semanas além de Kegel exercícios (15min/três vezes por semana/durante 12 semanas) e conselhos de cuidados domiciliares. • Grupo (B) (Grupo controle): Será composto por trinta mulheres na pós-menopausa que sofrem de incontinência urinária de esforço leve e moderada, realizarão exercícios de Kegel (15min/três vezes por semana/durante 12 semanas) e conselhos de cuidados domiciliares como em grupo (A).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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• Escala revisada de incontinência urinária
Prazo: 6 semanas
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: É considerada uma das ferramentas utilizadas para diagnosticar IUE.
São necessários os cinco melhores itens que pesam sobre o vazamento urinário.
Os itens que compõem esta escala revisada incluem perdas de urina relacionadas à sensação de urgência, perdas de urina relacionadas à atividade física, tosse ou espirro, pequenas quantidades de perdas de urina (gotas)), bem como dois itens relacionados à frequência e quantidade de incontinência. por soma simples e a faixa da pontuação total está entre zero e 12 (0= sem incontinência, 1-2= incontinência leve, 3-6= incontinência moderada, 7-9= incontinência grave, 12= incontinência muito grave)
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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• Questionário de qualidade de vida (QV) para incontinência urinária de esforço
Prazo: 6 semanas
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: foi desenvolvido para fornecer informações detalhadas sobre como a incontinência urinária afeta a vida dos pacientes.
É um instrumento válido e confiável para avaliar a QV em mulheres com sintomas miccionais, incluindo incontinência urinária.
Inclui questões que avaliam o sofrimento e o impacto da incontinência urinária em três domínios: comportamento de evitação e limitação, constrangimento social e impacto psicossocial
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Urológicas
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Distúrbios da micção
- Distúrbios de Eliminação
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Incontinencia urinaria
- Enurese
- Incontinência Urinária, Estresse
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004860
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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