Effekt af pilatesøvelser på anstrengelsesurininkontinens hos kvinder i overgangsalderen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pilates øvelser hjælper med den kontrollerede bevægelse af kernen, der fungerer som et korset, og det aktiverer både kernemuskulaturen og synergistisk PFM. (Trantafylidis, 2009).
Der er begrænset evidens for brugen af pilatesøvelser til håndtering af stressurininkontinens (SUI) hos ældre kvinder (Keri, 2013; Pyria et al, 2021). Så denne undersøgelse vil blive udført for at bestemme effekten af pilatesøvelser på SUI hos postmenopausale kvinder, hvilket giver et indblik i fordelene ved sådan træning på postmenopausale SUI.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: MANAL AHMED EL-SHAFEI, PHD
- Telefonnummer: +201220664518 +201220664518
- E-mail: Manalpt1989@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: AZZA BARAMOUD kASSAB, PHD
- Telefonnummer: +201008410312
- E-mail: drazzakassab@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Postmenopausale kvinder (mindst 12 måneder efter menstruationsophør), diagnosticeret med SUI af gynækologen.
- Deres alder vil variere fra 50-60 år.
- Deres BMI vil være mindre end 30 kg/m2.
- Alle lider af mild til moderat grad af SUI.
- Alle blev født vaginalt.
- Alle er multipara med 2 eller flere børn.
- Alle er af stillesiddende livsstil.
Eksklusionskriterier: Kvinder vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de har:
- Tidligere blæreoperation.
- Efter bækkenstrålebehandling.
- Vaginal/abdominal hysterektomi.
- Vaginal infektion.
- Alvorlig urinvejsinfektion.
- Livmoderprolaps
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Studiegruppe ; af pilatesøvelser, Kegel-øvelser og råd om hjemmepleje
• Undersøgelsesgruppe: Den vil bestå af tredive postmenopausale kvinder, der lider af let og moderat stressinkontinens, vil udføre program med pilatesøvelser, 3 sessioner/uge (30 minutter pr. session) i 12 uger foruden Kegel-øvelser (15 min./tre). gange om ugen/ i 12 uger) og hjemmeplejeråd.
|
Gruppe (A) (Studiegruppe): Den vil bestå af tredive postmenopausale kvinder, der lider af let og moderat stress-inkontinens, vil udføre program med pilatesøvelser, 3 sessioner/uge (30 minutter pr. session) i 12 uger foruden Kegel øvelser (15 min/tre gange om ugen/ i 12 uger) og råd om hjemmepleje. • Gruppe (B) (kontrolleret gruppe): Den vil bestå af tredive postmenopausale kvinder, der lider af let og moderat anstrengende urininkontinens, vil udføre kegel-øvelser (15 min./tre gange om ugen/i 12 uger) og råd om hjemmepleje som i gruppe (EN).
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Kontrolleret gruppe; Kegel-øvelser og råd om hjemmepleje.
Kontrolleret gruppe: Den vil bestå af tredive postmenopausale kvinder, der lider af let og moderat anstrengende urininkontinens, vil udføre kegel-øvelser (15 min./tre gange om ugen/i 12 uger) og råd om hjemmepleje som i gruppe (A).
|
Gruppe (A) (Studiegruppe): Den vil bestå af tredive postmenopausale kvinder, der lider af let og moderat stress-inkontinens, vil udføre program med pilatesøvelser, 3 sessioner/uge (30 minutter pr. session) i 12 uger foruden Kegel øvelser (15 min/tre gange om ugen/ i 12 uger) og råd om hjemmepleje. • Gruppe (B) (kontrolleret gruppe): Den vil bestå af tredive postmenopausale kvinder, der lider af let og moderat anstrengende urininkontinens, vil udføre kegel-øvelser (15 min./tre gange om ugen/i 12 uger) og råd om hjemmepleje som i gruppe (EN).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
• Revideret urininkontinensskala
Tidsramme: 6 uger
|
: Det betragtes som et af de værktøjer, der bruges til at diagnosticere SUI.
Den tager de fem bedste genstande, der belastes urinlækagen.
Elementerne, der omfatter denne reviderede skala, omfatter urinlækage relateret til følelsen af uopsættelighed, urinlækage relateret til fysisk aktivitet, hoste eller nysen, små mængder urinlækage [dråber]) samt to elementer relateret til hyppighed og mængde af inkontinens. ved simpel summering og intervallet for den samlede score er mellem nul og 12 (0= ingen inkontinens, 1-2= let inkontinens, 3-6= moderat inkontinens, 7-9= svær inkontinens, 12= meget svær inkontinens)
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
• Quality of Life Questionnaire (QOL) til stressurininkontinens
Tidsramme: 6 uger
|
: den er udviklet til at give detaljerede oplysninger om, hvordan urininkontinens påvirker patienters liv.
Det er et validt og pålideligt instrument til vurdering af QOL hos kvinder med tømningssymptomer, herunder urininkontinens.
Det omfatter spørgsmål, der evaluerer lidelsen og virkningen af urininkontinens på tre områder: undgåelse og begrænsende adfærd, social forlegenhed og psykosocial påvirkning
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Adfærdsmæssige symptomer
- Psykiske lidelser
- Urologiske sygdomme
- Nedre urinvejssymptomer
- Urologiske manifestationer
- Vandladningsforstyrrelser
- Eliminationsforstyrrelser
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Ufrivillig vandladning
- Enuresis
- Urininkontinens, stress
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/004860
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Urinbelastningsinkontinens
-
Neuspera Medical, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeUrinary Urgency InkontinensForenede Stater, Holland, Belgien
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttetUrinary Urgency InkontinensForenede Stater
-
Albany Medical CollegeIkke rekrutterer endnu
-
Neuspera Medical, Inc.RekrutteringUrinary Urgency InkontinensForenede Stater
-
NovaBay Pharmaceuticals, Inc.UkendtUrinary Catheter Blokering og EncrustationForenede Stater
-
TC Erciyes UniversityAfsluttet
-
NovaBay Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetUrinary Catheter Blokering og EncrustationForenede Stater
-
Seattle Urology Research CenterUkendtNocturia | Urinary Urgency | UrinhyppighedForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetSmerte | Ondartet neoplasma | Urinary Urgency | Blære SpasmerForenede Stater
-
University of Sao PauloAfsluttetNyre Calculi | Urolithiasis | Urinary LithiasisBrasilien