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Effet des exercices Pilates sur l'incontinence urinaire d'effort chez les femmes ménopausées

17 avril 2024 mis à jour par: Eslam Mohmedy Mosa, Cairo University
• Cette étude sera menée pour déterminer l'effet des exercices de Pilates sur l'incontinence urinaire d'effort chez les femmes ménopausées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les exercices de Pilates aident au mouvement contrôlé du tronc, qui agit comme un corset et active à la fois les muscles du tronc et le PFM de manière synergique. (Trantafylidis, 2009).

Il existe des preuves limitées concernant l'utilisation des exercices Pilates pour la gestion de l'incontinence urinaire d'effort (IUE) chez les femmes âgées (Keri, 2013 ; Pyria et al, 2021). Cette étude sera donc menée pour déterminer l'effet des exercices de Pilates sur l'IUE chez les femmes ménopausées, ce qui donne un aperçu des avantages d'un tel exercice sur l'IUE postménopausée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: MANAL AHMED EL-SHAFEI, PHD
  • Numéro de téléphone: +201220664518 +201220664518
  • E-mail: Manalpt1989@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration : Femmes ménopausées (au moins 12 mois après l'arrêt menstruel), diagnostiquées d'IUE par le gynécologue.

  • Leurs âges varieront entre 50 et 60 ans.
  • Leur IMC sera inférieur à 30kg/m2.
  • Tous souffrent d’IUE légères à modérées.
  • Tous ont accouché par voie vaginale.
  • Tous sont multipares avec 2 enfants ou plus.
  • Tous ont un mode de vie sédentaire.

Critère d'exclusion : Les femmes seront exclues de l'étude si elles ont :

  • Chirurgie de la vessie antérieure.
  • Post radiothérapie pelvienne.
  • Hystérectomie vaginale/abdominale.
  • Infection vaginale.
  • Infection grave des voies urinaires.
  • Prolapsus utérin

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'étude ; d'exercices Pilates, d'exercices de Kegel et de conseils de soins à domicile.
•groupe d'étude : Il sera composé de trente femmes ménopausées souffrant d'incontinence urinaire d'effort légère et modérée, réalisera un programme d'exercices Pilates, 3 séances/semaine (30 minutes par séance) pendant 12 semaines en plus des exercices de Kegel (15min/trois fois par semaine/pendant 12 semaines) et des conseils d'entretien à domicile.

Groupe (A) (Groupe d'étude) : Il sera composé de trente femmes ménopausées souffrant d'incontinence urinaire d'effort légère et modérée, réalisera un programme d'exercices Pilates, 3 séances/semaine (30 minutes par séance) pendant 12 semaines en plus de Kegel exercices (15min/trois fois par semaine/pendant 12 semaines) et conseils de soins à domicile.

• Groupe (B) (Groupe contrôlé) : Il sera composé de trente femmes ménopausées souffrant d'incontinence urinaire d'effort légère et modérée, effectueront des exercices de Kegel (15 min/trois fois par semaine/pendant 12 semaines) et des conseils de soins à domicile comme dans le groupe. (UN).

Autres noms:
  • Exercice du plancher pelvien – conseils de soins à domicile
Comparateur actif: Groupe contrôlé ; exercices de Kegel et conseils de soins à domicile.
Groupe contrôlé : Il sera composé de trente femmes ménopausées souffrant d'incontinence urinaire d'effort légère et modérée, effectuera des exercices de Kegel (15 min/trois fois par semaine/pendant 12 semaines) et des conseils de soins à domicile comme dans le groupe (A).

Groupe (A) (Groupe d'étude) : Il sera composé de trente femmes ménopausées souffrant d'incontinence urinaire d'effort légère et modérée, réalisera un programme d'exercices Pilates, 3 séances/semaine (30 minutes par séance) pendant 12 semaines en plus de Kegel exercices (15min/trois fois par semaine/pendant 12 semaines) et conseils de soins à domicile.

• Groupe (B) (Groupe contrôlé) : Il sera composé de trente femmes ménopausées souffrant d'incontinence urinaire d'effort légère et modérée, effectueront des exercices de Kegel (15 min/trois fois par semaine/pendant 12 semaines) et des conseils de soins à domicile comme dans le groupe. (UN).

Autres noms:
  • Exercice du plancher pelvien – conseils de soins à domicile

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
• Échelle d'incontinence urinaire révisée
Délai: 6 semaines
: Il est considéré comme l’un des outils utilisés pour diagnostiquer l’IUE. Il prend les cinq meilleurs éléments qui pèsent sur les fuites urinaires. Les éléments composant cette échelle révisée comprennent les fuites urinaires liées au sentiment d'urgence, les fuites urinaires liées à l'activité physique, la toux ou les éternuements, de petites quantités de fuites urinaires [gouttes]), ainsi que deux éléments liés à la fréquence et à l'ampleur de l'incontinence. par simple sommation et la plage du score total est comprise entre zéro et 12 (0= pas d'incontinence, 1-2= incontinence légère, 3-6= incontinence modérée, 7-9= incontinence sévère, 12= incontinence très sévère)
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
• Questionnaire sur la qualité de vie (QOL) pour l'incontinence urinaire d'effort
Délai: 6 semaines
: il a été développé pour fournir des informations détaillées sur la manière dont l'incontinence urinaire affecte la vie des patients. Il s'agit d'un instrument valide et fiable pour évaluer la qualité de vie chez les femmes présentant des symptômes mictionnels, notamment l'incontinence urinaire. Il comprend des questions qui évaluent la détresse et l'impact de l'incontinence urinaire dans trois domaines : les comportements d'évitement et de limitation, l'embarras social et l'impact psychosocial.
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

20 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2024

Première publication (Réel)

22 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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