- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06376903
Effet des exercices Pilates sur l'incontinence urinaire d'effort chez les femmes ménopausées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les exercices de Pilates aident au mouvement contrôlé du tronc, qui agit comme un corset et active à la fois les muscles du tronc et le PFM de manière synergique. (Trantafylidis, 2009).
Il existe des preuves limitées concernant l'utilisation des exercices Pilates pour la gestion de l'incontinence urinaire d'effort (IUE) chez les femmes âgées (Keri, 2013 ; Pyria et al, 2021). Cette étude sera donc menée pour déterminer l'effet des exercices de Pilates sur l'IUE chez les femmes ménopausées, ce qui donne un aperçu des avantages d'un tel exercice sur l'IUE postménopausée.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: MANAL AHMED EL-SHAFEI, PHD
- Numéro de téléphone: +201220664518 +201220664518
- E-mail: Manalpt1989@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: AZZA BARAMOUD kASSAB, PHD
- Numéro de téléphone: +201008410312
- E-mail: drazzakassab@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration : Femmes ménopausées (au moins 12 mois après l'arrêt menstruel), diagnostiquées d'IUE par le gynécologue.
- Leurs âges varieront entre 50 et 60 ans.
- Leur IMC sera inférieur à 30kg/m2.
- Tous souffrent d’IUE légères à modérées.
- Tous ont accouché par voie vaginale.
- Tous sont multipares avec 2 enfants ou plus.
- Tous ont un mode de vie sédentaire.
Critère d'exclusion : Les femmes seront exclues de l'étude si elles ont :
- Chirurgie de la vessie antérieure.
- Post radiothérapie pelvienne.
- Hystérectomie vaginale/abdominale.
- Infection vaginale.
- Infection grave des voies urinaires.
- Prolapsus utérin
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'étude ; d'exercices Pilates, d'exercices de Kegel et de conseils de soins à domicile.
•groupe d'étude : Il sera composé de trente femmes ménopausées souffrant d'incontinence urinaire d'effort légère et modérée, réalisera un programme d'exercices Pilates, 3 séances/semaine (30 minutes par séance) pendant 12 semaines en plus des exercices de Kegel (15min/trois fois par semaine/pendant 12 semaines) et des conseils d'entretien à domicile.
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Groupe (A) (Groupe d'étude) : Il sera composé de trente femmes ménopausées souffrant d'incontinence urinaire d'effort légère et modérée, réalisera un programme d'exercices Pilates, 3 séances/semaine (30 minutes par séance) pendant 12 semaines en plus de Kegel exercices (15min/trois fois par semaine/pendant 12 semaines) et conseils de soins à domicile. • Groupe (B) (Groupe contrôlé) : Il sera composé de trente femmes ménopausées souffrant d'incontinence urinaire d'effort légère et modérée, effectueront des exercices de Kegel (15 min/trois fois par semaine/pendant 12 semaines) et des conseils de soins à domicile comme dans le groupe. (UN).
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe contrôlé ; exercices de Kegel et conseils de soins à domicile.
Groupe contrôlé : Il sera composé de trente femmes ménopausées souffrant d'incontinence urinaire d'effort légère et modérée, effectuera des exercices de Kegel (15 min/trois fois par semaine/pendant 12 semaines) et des conseils de soins à domicile comme dans le groupe (A).
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Groupe (A) (Groupe d'étude) : Il sera composé de trente femmes ménopausées souffrant d'incontinence urinaire d'effort légère et modérée, réalisera un programme d'exercices Pilates, 3 séances/semaine (30 minutes par séance) pendant 12 semaines en plus de Kegel exercices (15min/trois fois par semaine/pendant 12 semaines) et conseils de soins à domicile. • Groupe (B) (Groupe contrôlé) : Il sera composé de trente femmes ménopausées souffrant d'incontinence urinaire d'effort légère et modérée, effectueront des exercices de Kegel (15 min/trois fois par semaine/pendant 12 semaines) et des conseils de soins à domicile comme dans le groupe. (UN).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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• Échelle d'incontinence urinaire révisée
Délai: 6 semaines
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: Il est considéré comme l’un des outils utilisés pour diagnostiquer l’IUE.
Il prend les cinq meilleurs éléments qui pèsent sur les fuites urinaires.
Les éléments composant cette échelle révisée comprennent les fuites urinaires liées au sentiment d'urgence, les fuites urinaires liées à l'activité physique, la toux ou les éternuements, de petites quantités de fuites urinaires [gouttes]), ainsi que deux éléments liés à la fréquence et à l'ampleur de l'incontinence. par simple sommation et la plage du score total est comprise entre zéro et 12 (0= pas d'incontinence, 1-2= incontinence légère, 3-6= incontinence modérée, 7-9= incontinence sévère, 12= incontinence très sévère)
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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• Questionnaire sur la qualité de vie (QOL) pour l'incontinence urinaire d'effort
Délai: 6 semaines
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: il a été développé pour fournir des informations détaillées sur la manière dont l'incontinence urinaire affecte la vie des patients.
Il s'agit d'un instrument valide et fiable pour évaluer la qualité de vie chez les femmes présentant des symptômes mictionnels, notamment l'incontinence urinaire.
Il comprend des questions qui évaluent la détresse et l'impact de l'incontinence urinaire dans trois domaines : les comportements d'évitement et de limitation, l'embarras social et l'impact psychosocial.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Les troubles mentaux
- Maladies urologiques
- Symptômes des voies urinaires inférieures
- Manifestations urologiques
- Troubles urinaires
- Troubles d'élimination
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Incontinence urinaire
- Énurésie
- Incontinence urinaire, Stress
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/004860
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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