Effect van Pilates-oefeningen op stress-urine-incontinentie bij vrouwen in de postmenopauze
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pilates-oefeningen helpen bij de gecontroleerde beweging van de kern, die als een korset fungeert, en activeert zowel de kernspieren als synergetisch de bekkenbodemspieren. (Trantafylidis, 2009).
Er is beperkt bewijs met betrekking tot het gebruik van Pilates-oefeningen voor de behandeling van stress-urine-incontinentie (SUI) bij oudere vrouwen (Keri, 2013; Pyria et al, 2021). Deze studie zal daarom worden uitgevoerd om het effect van Pilates-oefeningen op SUI bij postmenopauzale vrouwen te bepalen, wat inzicht zal verschaffen in de voordelen van dergelijke oefeningen op postmenopauzale SUI.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: MANAL AHMED EL-SHAFEI, PHD
- Telefoonnummer: +201220664518 +201220664518
- E-mail: Manalpt1989@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: AZZA BARAMOUD kASSAB, PHD
- Telefoonnummer: +201008410312
- E-mail: drazzakassab@yahoo.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: Postmenopauzale vrouwen (minstens 12 maanden na het stoppen van de menstruatie), bij wie de gynaecoloog de diagnose SUI heeft gesteld.
- Hun leeftijd zal variëren van 50 tot 60 jaar.
- Hun BMI zal minder dan 30 kg/m2 zijn.
- Ze lijden allemaal aan milde tot matige mate van SUI.
- Ze zijn allemaal vaginaal bevallen.
- Ze zijn allemaal multipara met 2 of meer kinderen.
- Ze hebben allemaal een sedentaire levensstijl.
Uitsluitingscriteria: Vrouwen worden uitgesloten van het onderzoek als ze:
- Eerdere blaasoperatie.
- Post bekkenradiotherapie.
- Vaginale/abdominale hysterectomie.
- Vaginale infectie.
- Ernstige urineweginfectie.
- Baarmoederverzakking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Studiegroep ; van pilatesoefeningen, Kegel-oefeningen en adviezen voor thuiszorg
•studiegroep: deze zal bestaan uit dertig postmenopauzale vrouwen die lijden aan milde en matige stress-urine-incontinentie, zal een programma van pilatesoefeningen uitvoeren, 3 sessies/week (30 minuten per sessie) gedurende 12 weken naast Kegel-oefeningen (15min/drie keer per week/gedurende 12 weken) en thuiszorgadviezen.
|
Groep (A) (studiegroep): De groep zal bestaan uit dertig postmenopauzale vrouwen die lijden aan milde en matige stress-urine-incontinentie, en zal een programma van pilatesoefeningen uitvoeren, 3 sessies per week (30 minuten per sessie) gedurende 12 weken naast Kegel oefeningen (15min/drie keer per week/gedurende 12 weken) en thuiszorgadviezen. • Groep (B) (gecontroleerde groep): deze zal bestaan uit dertig postmenopauzale vrouwen die lijden aan milde en matige stress-urine-incontinentie, zal kegeloefeningen uitvoeren (15 minuten/drie keer per week/gedurende 12 weken) en thuiszorgadviezen geven zoals in de groep. (A).
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Gecontroleerde groep; Kegel-oefeningen en thuiszorgadviezen.
Gecontroleerde groep: De groep zal bestaan uit dertig postmenopauzale vrouwen die lijden aan milde en matige stress-urine-incontinentie, en zal kegeloefeningen uitvoeren (15 minuten/drie keer per week/gedurende 12 weken) en thuiszorgadviezen zoals in groep (A).
|
Groep (A) (studiegroep): De groep zal bestaan uit dertig postmenopauzale vrouwen die lijden aan milde en matige stress-urine-incontinentie, en zal een programma van pilatesoefeningen uitvoeren, 3 sessies per week (30 minuten per sessie) gedurende 12 weken naast Kegel oefeningen (15min/drie keer per week/gedurende 12 weken) en thuiszorgadviezen. • Groep (B) (gecontroleerde groep): deze zal bestaan uit dertig postmenopauzale vrouwen die lijden aan milde en matige stress-urine-incontinentie, zal kegeloefeningen uitvoeren (15 minuten/drie keer per week/gedurende 12 weken) en thuiszorgadviezen geven zoals in de groep. (A).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
• Herziene schaal voor urine-incontinentie
Tijdsspanne: 6 weken
|
: Het wordt beschouwd als een van de hulpmiddelen die gebruikt worden om SUI te diagnosticeren.
Er zijn de vijf beste items nodig die op het urineverlies hebben geladen.
De items waaruit deze herziene schaal bestaat, omvatten urineverlies gerelateerd aan het gevoel van urgentie, urineverlies gerelateerd aan fysieke activiteit, hoesten of niezen, kleine hoeveelheden urineverlies (druppels) en twee items gerelateerd aan de frequentie en de hoeveelheid incontinentie. De score is door eenvoudige optelling en het bereik van de totaalscore ligt tussen nul en 12 (0= geen incontinentie, 1-2= lichte incontinentie, 3-6= matige incontinentie, 7-9= ernstige incontinentie, 12= zeer ernstige incontinentie)
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
• Kwaliteit van leven vragenlijst (QOL) voor stress-urine-incontinentie
Tijdsspanne: 6 weken
|
: het is ontwikkeld om gedetailleerde informatie te geven over de manier waarop urine-incontinentie het leven van patiënten beïnvloedt.
Het is een valide en betrouwbaar instrument voor het beoordelen van de kwaliteit van leven bij vrouwen met mictiesymptomen, waaronder urine-incontinentie.
Het omvat vragen die het leed en de impact van urine-incontinentie evalueren op drie domeinen: vermijdings- en beperkend gedrag, sociale schaamte en psychosociale impact.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gedragssymptomen
- Psychische aandoening
- Urologische ziekten
- Lagere urinewegsymptomen
- Urologische manifestaties
- Plasstoornissen
- Eliminatiestoornissen
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Urine-incontinentie
- Bedplassen
- Urine-incontinentie, stress
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/004860
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .