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Wirkung von Pilates-Übungen auf Belastungsharninkontinenz bei postmenopausalen Frauen

17. April 2024 aktualisiert von: Eslam Mohmedy Mosa, Cairo University
• Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirkung von Pilates-Übungen auf die Belastungsharninkontinenz bei Frauen nach der Menopause zu bestimmen

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Pilates-Übungen helfen bei der kontrollierten Bewegung des Rumpfes, der als Korsett fungiert und sowohl die Rumpfmuskulatur als auch synergetisch das PFM aktiviert. (Trantafylidis, 2009).

Es gibt nur begrenzte Belege für den Einsatz von Pilates-Übungen zur Behandlung von Stressharninkontinenz (SUI) bei älteren Frauen (Keri, 2013; Pyria et al., 2021). Daher wird diese Studie durchgeführt, um die Wirkung von Pilates-Übungen auf SUI bei postmenopausalen Frauen zu bestimmen, die einen Einblick in die Vorteile solcher Übungen auf postmenopausale SUI geben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: MANAL AHMED EL-SHAFEI, PHD
  • Telefonnummer: +201220664518 +201220664518
  • E-Mail: Manalpt1989@gmail.com

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Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: Frauen nach der Menopause (mindestens 12 Monate nach Beendigung der Menstruation), bei denen vom Gynäkologen SUI diagnostiziert wurde.

  • Ihr Alter liegt zwischen 50 und 60 Jahren.
  • Ihr BMI liegt unter 30 kg/m2.
  • Alle von ihnen leiden an einem leichten bis mittelschweren SUI.
  • Alle wurden vaginal entbunden.
  • Alle sind Mehrgebärende mit 2 oder mehr Kindern.
  • Alle führen einen sitzenden Lebensstil.

Ausschlusskriterien: Frauen werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie:

  • Vorherige Blasenoperation.
  • Nachbestrahlung des Beckens.
  • Vaginale/abdominelle Hysterektomie.
  • Vaginale Infektion.
  • Schwere Harnwegsinfektion.
  • Uterusprolaps

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Studiengruppe ; von Pilates-Übungen, Kegel-Übungen und Ratschlägen zur häuslichen Pflege
•Studiengruppe: Sie wird aus dreißig postmenopausalen Frauen bestehen, die an leichter und mittelschwerer Belastungsinkontinenz leiden, und wird 12 Wochen lang ein Programm mit Pilates-Übungen durchführen, 3 Sitzungen/Woche (30 Minuten pro Sitzung) zusätzlich zu Kegel-Übungen (15 Minuten/drei). Mal pro Woche/für 12 Wochen) und Ratschläge zur häuslichen Pflege.
Sonstiges: Pilates-Übungen – Beckenbodenübungen – Ratschläge für zu Hause

Gruppe (A) (Studiengruppe): Sie besteht aus dreißig Frauen nach der Menopause, die an leichter und mittelschwerer Belastungsharninkontinenz leiden, und führt zusätzlich zu Kegel ein Pilates-Übungsprogramm mit 3 Sitzungen pro Woche (30 Minuten pro Sitzung) für 12 Wochen durch Übungen (15 Minuten/dreimal pro Woche/12 Wochen lang) und Ratschläge zur häuslichen Pflege.

• Gruppe (B) (Kontrollgruppe): Sie besteht aus 30 postmenopausalen Frauen, die an leichter und mittelschwerer Belastungsinkontinenz leiden, wird Kegelübungen (15 Minuten/dreimal pro Woche/12 Wochen lang) durchführen und wie in der Gruppe Ratschläge zur häuslichen Pflege geben (A).

Andere Namen:
  • Beckenbodentraining – Ratschläge zur häuslichen Pflege
Aktiver Komparator: Kontrollierte Gruppe; Kegel-Übungen und Ratschläge zur häuslichen Pflege.
Kontrollierte Gruppe: Sie besteht aus dreißig Frauen nach der Menopause, die an leichter und mittelschwerer Belastungsinkontinenz leiden, und führt Kegelübungen durch (15 Minuten/dreimal pro Woche/für 12 Wochen) und Ratschläge zur häuslichen Pflege wie in Gruppe (A).
Sonstiges: Pilates-Übungen – Beckenbodenübungen – Ratschläge für zu Hause

Gruppe (A) (Studiengruppe): Sie besteht aus dreißig Frauen nach der Menopause, die an leichter und mittelschwerer Belastungsharninkontinenz leiden, und führt zusätzlich zu Kegel ein Pilates-Übungsprogramm mit 3 Sitzungen pro Woche (30 Minuten pro Sitzung) für 12 Wochen durch Übungen (15 Minuten/dreimal pro Woche/12 Wochen lang) und Ratschläge zur häuslichen Pflege.

• Gruppe (B) (Kontrollgruppe): Sie besteht aus 30 postmenopausalen Frauen, die an leichter und mittelschwerer Belastungsinkontinenz leiden, wird Kegelübungen (15 Minuten/dreimal pro Woche/12 Wochen lang) durchführen und wie in der Gruppe Ratschläge zur häuslichen Pflege geben (A).

Andere Namen:
  • Beckenbodentraining – Ratschläge zur häuslichen Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
• Überarbeitete Harninkontinenzskala
Zeitfenster: 6 Wochen
: Es gilt als eines der Tools zur Diagnose von SUI. Es werden die fünf besten Artikel verwendet, die sich auf den Harnverlust auswirken. Zu den Items dieser überarbeiteten Skala gehören Urinverlust im Zusammenhang mit dem Gefühl der Dringlichkeit, Urinverlust im Zusammenhang mit körperlicher Aktivität, Husten oder Niesen, kleine Mengen Urinverlust (Tropfen) sowie zwei Items im Zusammenhang mit der Häufigkeit und dem Ausmaß der Inkontinenz. Die Bewertung erfolgt durch einfache Summierung und der Bereich der Gesamtpunktzahl liegt zwischen Null und 12 (0 = keine Inkontinenz, 1-2 = leichte Inkontinenz, 3-6 = mäßige Inkontinenz, 7-9 = schwere Inkontinenz, 12 = sehr schwere Inkontinenz)
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
• Fragebogen zur Lebensqualität (QOL) bei Belastungsinkontinenz
Zeitfenster: 6 Wochen
: Es wurde entwickelt, um detaillierte Informationen darüber zu liefern, wie sich Harninkontinenz auf das Leben von Patienten auswirkt. Es ist ein valides und zuverlässiges Instrument zur Beurteilung der Lebensqualität bei Frauen mit Blasenentleerungssymptomen, einschließlich Harninkontinenz. Es umfasst Fragen, die die Belastung und die Auswirkungen der Harninkontinenz in drei Bereichen bewerten: Vermeidungs- und Einschränkungsverhalten, soziale Peinlichkeit und psychosoziale Auswirkungen
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

20. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/004860

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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