- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06376903
Pilates-harjoitusten vaikutus stressiinkontinenssiin postmenopausaalisilla naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pilates-harjoitukset auttavat ytimen hallittuun liikkeeseen, joka toimii korsettina ja aktivoi sekä ydinlihasta että synergistisesti PFM:ää. (Trantafylidis, 2009).
Pilates-harjoitusten käytöstä stressiinkontinenssin (SUI) hoidossa iäkkäillä naisilla on vain vähän näyttöä (Keri, 2013; Pyria et al, 2021). Joten tämä tutkimus tehdään Pilates-harjoituksen vaikutuksen määrittämiseksi postmenopausaalisten naisten SUI:hen, mikä antaa käsityksen tällaisen harjoituksen hyödyistä postmenopausaaliselle SUI:lle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: MANAL AHMED EL-SHAFEI, PHD
- Puhelinnumero: +201220664518 +201220664518
- Sähköposti: Manalpt1989@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: AZZA BARAMOUD kASSAB, PHD
- Puhelinnumero: +201008410312
- Sähköposti: drazzakassab@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Postmenopausaalisilla naisilla (vähintään 12 kuukautta kuukautisten päättymisen jälkeen), joilla gynekologi on diagnosoinut SUI:n.
- Heidän ikänsä on 50-60 vuotta.
- Heidän painoindeksinsä on alle 30 kg/m2.
- Kaikki heistä kärsivät lievästä tai kohtalaisesta SUI:sta.
- Kaikki synnytettiin vaginaalisesti.
- Kaikki ovat multipara-laitteita, joissa on 2 tai useampia lapsia.
- Kaikki ovat istuvaa elämäntapaa.
Poissulkemiskriteerit: Naiset suljetaan pois tutkimuksesta, jos heillä on:
- Edellinen virtsarakon leikkaus.
- Lantion sädehoidon jälkeinen.
- Emättimen/vatsan kohdun poisto.
- Emättimen infektio.
- Vaikea virtsatietulehdus.
- Kohdun prolapsi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Opiskeluryhmä ; pilates-harjoituksia, Kegel-harjoituksia ja kotihoitoa koskevia neuvoja
•Opiskeluryhmä: Se koostuu kolmestakymmenestä vaihdevuodet ohittaneesta naisesta, jotka kärsivät lievästä ja keskivaikeasta stressiinkontinenssista, suorittavat pilates-harjoitusohjelman, 3 harjoituskertaa/viikko (30 minuuttia harjoituskerta) 12 viikon ajan Kegel-harjoitusten lisäksi (15min/kolme). kertaa viikossa/ 12 viikon ajan) ja kotihoidon neuvoja.
|
Ryhmä (A) (Opiskeluryhmä): Se koostuu kolmestakymmenestä vaihdevuodet ohittaneesta naisesta, jotka kärsivät lievästä ja keskivaikeasta stressiinkontinenssista, suorittavat pilatesharjoituksia, 3 harjoituskertaa viikossa (30 minuuttia per harjoitus) 12 viikon ajan Kegelin lisäksi. harjoitukset (15min/kolme kertaa viikossa/12 viikon ajan) ja kotihoitoneuvoja. • Ryhmä (B) (kontrolloitu ryhmä): Se koostuu kolmestakymmenestä vaihdevuodet ohittaneesta naisesta, jotka kärsivät lievästä ja keskivaikeasta stressiinkontinenssista, suorittavat kegel-harjoituksia (15 min/kolme kertaa viikossa/ 12 viikon ajan) ja kotihoidon neuvoja kuten ryhmässä. (A).
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kontrolloitu ryhmä;Kegel-harjoitukset ja kotihoitoneuvoja.
Kontrolloitu ryhmä: Se koostuu kolmestakymmenestä vaihdevuodet ohittaneesta naisesta, jotka kärsivät lievästä ja keskivaikeasta stressiinkontinenssista, suorittavat kegel-harjoituksia (15min/kolme kertaa viikossa/12 viikon ajan) ja kotihoidon neuvoja kuten ryhmässä (A).
|
Ryhmä (A) (Opiskeluryhmä): Se koostuu kolmestakymmenestä vaihdevuodet ohittaneesta naisesta, jotka kärsivät lievästä ja keskivaikeasta stressiinkontinenssista, suorittavat pilatesharjoituksia, 3 harjoituskertaa viikossa (30 minuuttia per harjoitus) 12 viikon ajan Kegelin lisäksi. harjoitukset (15min/kolme kertaa viikossa/12 viikon ajan) ja kotihoitoneuvoja. • Ryhmä (B) (kontrolloitu ryhmä): Se koostuu kolmestakymmenestä vaihdevuodet ohittaneesta naisesta, jotka kärsivät lievästä ja keskivaikeasta stressiinkontinenssista, suorittavat kegel-harjoituksia (15 min/kolme kertaa viikossa/ 12 viikon ajan) ja kotihoidon neuvoja kuten ryhmässä. (A).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
• Tarkistettu virtsankarkailuasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
: Sitä pidetään yhtenä työkaluista, joita käytettiin SUI:n diagnosoinnissa.
Se ottaa viisi parasta tuotetta, jotka kuormittavat virtsavuodon.
Tämän tarkistetun asteikon kohdat sisältävät virtsan vuotamisen, joka liittyy kiireen tunteeseen, virtsan vuotamiseen fyysiseen aktiivisuuteen, yskimiseen tai aivasteluun, pienet määrät virtsan vuotoa [pisarat]) sekä kaksi inkontinenssin esiintymistiheyteen ja määrään liittyvää kohtaa. yksinkertaisella summauksella ja kokonaispistemäärän vaihteluväli on nollasta 12:een (0 = ei inkontinenssia, 1-2 = lievä inkontinenssi, 3-6 = kohtalainen inkontinenssi, 7-9 = vaikea inkontinenssi, 12 = erittäin vaikea inkontinenssi)
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
• Elämänlaatukysely (QOL) stressiinkontinenssiin
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
: se on kehitetty tarjoamaan yksityiskohtaista tietoa siitä, kuinka virtsankarkailu vaikuttaa potilaiden elämään.
Se on pätevä ja luotettava väline QOL:n arvioimiseen naisilla, joilla on virtsaamisoireita, mukaan lukien virtsankarkailu.
Se sisältää kysymyksiä, jotka arvioivat virtsankarkailun tuskaa ja vaikutuksia kolmella alalla: välttäminen ja rajoittava käyttäytyminen, sosiaalinen hämmennys ja psykososiaalinen vaikutus
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Urologiset sairaudet
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Virtsaamishäiriöt
- Eliminaatiohäiriöt
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Virtsankarkailu
- Enureesi
- Virtsankarkailu, stressi
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004860
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .