- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06376903
Влияние упражнений пилатеса на стрессовое недержание мочи у женщин в постменопаузе
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Упражнения пилатеса помогают контролировать движение корпуса, который действует как корсет и активирует как основные мышцы, так и синергетически PFM. (Трантафилидис, 2009).
Имеются ограниченные данные об использовании упражнений пилатеса для лечения стрессового недержания мочи (СНМ) у пожилых женщин (Keri, 2013; Pyria et al, 2021). Таким образом, это исследование будет проведено для определения влияния упражнений пилатеса на СНМ у женщин в постменопаузе, что даст представление о пользе таких упражнений при СНМ в постменопаузе.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: MANAL AHMED EL-SHAFEI, PHD
- Номер телефона: +201220664518 +201220664518
- Электронная почта: Manalpt1989@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: AZZA BARAMOUD kASSAB, PHD
- Номер телефона: +201008410312
- Электронная почта: drazzakassab@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: женщины в постменопаузе (не менее 12 месяцев после прекращения менструации), которым гинеколог поставил диагноз SUI.
- Их возраст будет колебаться в пределах 50-60 лет.
- Их ИМТ будет менее 30 кг/м2.
- Все они страдают легкой и средней степенью СНМ.
- Все они рожали естественным путем.
- Все повторнородящие, имеют 2 и более детей.
- Все ведут малоподвижный образ жизни.
Критерии исключения: Женщины будут исключены из исследования, если у них есть:
- Предыдущая операция на мочевом пузыре.
- Посттазовая лучевая терапия.
- Вагинальная/абдоминальная гистерэктомия.
- Вагинальная инфекция.
- Тяжелая инфекция мочевыводящих путей.
- Пролапс матки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Исследовательская группа ; упражнений пилатеса, упражнений Кегеля и советов по уходу на дому.
• Исследовательская группа: она будет состоять из тридцати женщин в постменопаузе, страдающих легким и умеренным стрессовым недержанием мочи, которые будут выполнять программу упражнений пилатеса, 3 занятия в неделю (по 30 минут каждое занятие) в течение 12 недель в дополнение к упражнениям Кегеля (15 минут/три занятия). раз в неделю/в течение 12 недель) и советы по уходу на дому.
|
Группа (А) (Исследовательская группа): она будет состоять из тридцати женщин в постменопаузе, страдающих легким и умеренным стрессовым недержанием мочи, которые будут выполнять программу упражнений пилатеса, 3 занятия в неделю (30 минут занятия) в течение 12 недель в дополнение к упражнениям Кегеля. упражнения (15 минут/три раза в неделю/в течение 12 недель) и советы по домашнему уходу. • Группа (B) (Контролируемая группа): она будет состоять из тридцати женщин в постменопаузе, страдающих легким и умеренным стрессовым недержанием мочи, которые будут выполнять упражнения Кегеля (15 минут/три раза в неделю/в течение 12 недель) и давать советы по уходу на дому, как и в группе. (А).
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контролируемая группа; упражнения Кегеля и советы по уходу на дому.
Контролируемая группа: она будет состоять из тридцати женщин в постменопаузе, страдающих легким и умеренным стрессовым недержанием мочи, которые будут выполнять упражнения Кегеля (15 минут/три раза в неделю/в течение 12 недель) и давать советы по уходу на дому, как в группе (А).
|
Группа (А) (Исследовательская группа): она будет состоять из тридцати женщин в постменопаузе, страдающих легким и умеренным стрессовым недержанием мочи, которые будут выполнять программу упражнений пилатеса, 3 занятия в неделю (30 минут занятия) в течение 12 недель в дополнение к упражнениям Кегеля. упражнения (15 минут/три раза в неделю/в течение 12 недель) и советы по домашнему уходу. • Группа (B) (Контролируемая группа): она будет состоять из тридцати женщин в постменопаузе, страдающих легким и умеренным стрессовым недержанием мочи, которые будут выполнять упражнения Кегеля (15 минут/три раза в неделю/в течение 12 недель) и давать советы по уходу на дому, как и в группе. (А).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
• Пересмотренная шкала недержания мочи.
Временное ограничение: 6 недель
|
: Считается одним из инструментов, используемых для диагностики SUI.
Требуется пять лучших предметов, которые воздействуют на недержание мочи.
Пункты, входящие в эту пересмотренную шкалу, включают подтекание мочи, связанное с ощущением позывов, подтекание мочи, связанное с физической активностью, кашлем или чиханием, небольшое количество подтекания мочи [капли]), а также два пункта, связанные с частотой и интенсивностью недержания мочи. путем простого суммирования, а диапазон общего балла составляет от нуля до 12 (0 = отсутствие недержания, 1–2 = легкое недержание, 3–6 = умеренное недержание, 7–9 = тяжелое недержание, 12 = очень тяжелое недержание)
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
• Опросник качества жизни (КЖ) при стрессовом недержании мочи
Временное ограничение: 6 недель
|
: он был разработан для предоставления подробной информации о том, как недержание мочи влияет на жизнь пациентов.
Это действительный и надежный инструмент для оценки качества жизни у женщин с симптомами мочеиспускания, включая недержание мочи.
Он включает вопросы, которые оценивают дистресс и последствия недержания мочи в трех областях: избегание и ограничивающее поведение, социальное смущение и психосоциальные последствия.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Урологические заболевания
- Симптомы нижних мочевыводящих путей
- Урологические проявления
- Нарушения мочеиспускания
- Нарушения элиминации
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Недержание мочи
- Энурез
- Недержание мочи, стресс
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/004860
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .