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Efecto de los ejercicios de Pilates sobre la incontinencia urinaria de esfuerzo en mujeres posmenopáusicas

17 de abril de 2024 actualizado por: Eslam Mohmedy Mosa, Cairo University
• Este estudio se llevará a cabo para determinar el efecto de los ejercicios de pilates sobre la incontinencia urinaria de esfuerzo en mujeres posmenopáusicas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los ejercicios de Pilates ayudan en el movimiento controlado del core, que actúa como un corsé y activa tanto el músculo core como sinérgicamente el PFM. (Trantafylidis, 2009).

Existe evidencia limitada sobre el uso de ejercicios de Pilates para el tratamiento de la incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE) en mujeres mayores (Keri, 2013; Pyria et al, 2021). Por tanto, este estudio se llevará a cabo para determinar el efecto de los ejercicios de Pilates sobre la IUE en mujeres posmenopáusicas que proporcionen una idea sobre los beneficios de dicho ejercicio sobre la IUE posmenopáusica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: MANAL AHMED EL-SHAFEI, PHD
  • Número de teléfono: +201220664518 +201220664518
  • Correo electrónico: Manalpt1989@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: AZZA BARAMOUD kASSAB, PHD
  • Número de teléfono: +201008410312
  • Correo electrónico: drazzakassab@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión: Mujeres posmenopáusicas (al menos 12 meses después del cese menstrual), diagnosticadas de IUE por el ginecólogo.

  • Sus edades oscilarán entre los 50 y los 60 años.
  • Su IMC será inferior a 30 kg/m2.
  • Todos ellos padecen un grado de IUE de leve a moderado.
  • Todas ellas tuvieron un parto vaginal.
  • Todos son multíparas con 2 o más hijos.
  • Todos son de estilo de vida sedentario.

Criterio de exclusión: Las mujeres serán excluidas del estudio si tienen:

  • Cirugía previa de vejiga.
  • Post radioterapia pélvica.
  • Histerectomía vaginal/abdominal.
  • Infección vaginal.
  • Infección grave del tracto urinario.
  • Prolapso uterino

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de estudio ; de ejercicios de pilates, ejercicios de Kegel y consejos de cuidados en el hogar.
•grupo de estudio: Estará formado por treinta mujeres posmenopáusicas que padecen incontinencia urinaria de esfuerzo leve y moderada, realizarán un programa de ejercicios de pilates, 3 sesiones/semana (30 minutos por sesión) durante 12 semanas además de ejercicios de Kegel (15min/tres veces por semana/durante 12 semanas) y consejos de cuidados en el hogar.

Grupo (A) (Grupo de estudio): Estará formado por treinta mujeres posmenopáusicas que padecen incontinencia urinaria de esfuerzo leve y moderada, realizarán un programa de ejercicios de pilates, 3 sesiones/semana (30 minutos por sesión) durante 12 semanas además de Kegel. ejercicios (15min/tres veces por semana/durante 12 semanas) y consejos de cuidados en el hogar.

• Grupo (B) (Grupo Controlado): Estará formado por treinta mujeres posmenopáusicas que padecen incontinencia urinaria de esfuerzo leve y moderada, realizarán ejercicios de Kegel (15min/tres veces por semana/durante 12 semanas) y consejos de cuidados domiciliarios como en el grupo. (A).

Otros nombres:
  • Ejercicio del suelo pélvico: consejos para el cuidado en el hogar
Comparador activo: Grupo controlado; ejercicios de Kegel y consejos de cuidados domiciliarios.
Grupo controlado: Estará formado por treinta mujeres posmenopáusicas que padecen incontinencia urinaria de esfuerzo leve y moderada, realizarán ejercicios de Kegel (15 min / tres veces por semana / durante 12 semanas) y consejos de cuidados domiciliarios como en el grupo (A).

Grupo (A) (Grupo de estudio): Estará formado por treinta mujeres posmenopáusicas que padecen incontinencia urinaria de esfuerzo leve y moderada, realizarán un programa de ejercicios de pilates, 3 sesiones/semana (30 minutos por sesión) durante 12 semanas además de Kegel. ejercicios (15min/tres veces por semana/durante 12 semanas) y consejos de cuidados en el hogar.

• Grupo (B) (Grupo Controlado): Estará formado por treinta mujeres posmenopáusicas que padecen incontinencia urinaria de esfuerzo leve y moderada, realizarán ejercicios de Kegel (15min/tres veces por semana/durante 12 semanas) y consejos de cuidados domiciliarios como en el grupo. (A).

Otros nombres:
  • Ejercicio del suelo pélvico: consejos para el cuidado en el hogar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
• Escala de incontinencia urinaria revisada
Periodo de tiempo: 6 semanas
: Se considera una de las herramientas que se utilizan para diagnosticar la IUE. Se necesitan los cinco mejores elementos que cargaron con la pérdida de orina. Los ítems que componen esta escala revisada incluyen pérdidas de orina relacionadas con la sensación de urgencia, pérdidas de orina relacionadas con la actividad física, tos o estornudos, pequeñas pérdidas de orina [gotas]), así como dos ítems relacionados con la frecuencia y la cantidad de incontinencia. por suma simple y el rango de la puntuación total está entre cero y 12 (0 = sin incontinencia, 1-2 = incontinencia leve, 3-6 = incontinencia moderada, 7-9 = incontinencia severa, 12 = incontinencia muy severa)
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
• Cuestionario de calidad de vida (QOL) para la incontinencia urinaria de esfuerzo
Periodo de tiempo: 6 semanas
: ha sido desarrollado para proporcionar información detallada sobre cómo la incontinencia urinaria afecta la vida de los pacientes. Es un instrumento válido y confiable para evaluar la calidad de vida en mujeres con síntomas miccionales, incluida la incontinencia urinaria. Incluye preguntas que evalúan la angustia y el impacto de la incontinencia urinaria en tres dominios: conducta evitativa y limitante, vergüenza social e impacto psicosocial.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

20 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

20 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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