- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06376903
Efecto de los ejercicios de Pilates sobre la incontinencia urinaria de esfuerzo en mujeres posmenopáusicas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los ejercicios de Pilates ayudan en el movimiento controlado del core, que actúa como un corsé y activa tanto el músculo core como sinérgicamente el PFM. (Trantafylidis, 2009).
Existe evidencia limitada sobre el uso de ejercicios de Pilates para el tratamiento de la incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE) en mujeres mayores (Keri, 2013; Pyria et al, 2021). Por tanto, este estudio se llevará a cabo para determinar el efecto de los ejercicios de Pilates sobre la IUE en mujeres posmenopáusicas que proporcionen una idea sobre los beneficios de dicho ejercicio sobre la IUE posmenopáusica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: MANAL AHMED EL-SHAFEI, PHD
- Número de teléfono: +201220664518 +201220664518
- Correo electrónico: Manalpt1989@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: AZZA BARAMOUD kASSAB, PHD
- Número de teléfono: +201008410312
- Correo electrónico: drazzakassab@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: Mujeres posmenopáusicas (al menos 12 meses después del cese menstrual), diagnosticadas de IUE por el ginecólogo.
- Sus edades oscilarán entre los 50 y los 60 años.
- Su IMC será inferior a 30 kg/m2.
- Todos ellos padecen un grado de IUE de leve a moderado.
- Todas ellas tuvieron un parto vaginal.
- Todos son multíparas con 2 o más hijos.
- Todos son de estilo de vida sedentario.
Criterio de exclusión: Las mujeres serán excluidas del estudio si tienen:
- Cirugía previa de vejiga.
- Post radioterapia pélvica.
- Histerectomía vaginal/abdominal.
- Infección vaginal.
- Infección grave del tracto urinario.
- Prolapso uterino
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de estudio ; de ejercicios de pilates, ejercicios de Kegel y consejos de cuidados en el hogar.
•grupo de estudio: Estará formado por treinta mujeres posmenopáusicas que padecen incontinencia urinaria de esfuerzo leve y moderada, realizarán un programa de ejercicios de pilates, 3 sesiones/semana (30 minutos por sesión) durante 12 semanas además de ejercicios de Kegel (15min/tres veces por semana/durante 12 semanas) y consejos de cuidados en el hogar.
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Grupo (A) (Grupo de estudio): Estará formado por treinta mujeres posmenopáusicas que padecen incontinencia urinaria de esfuerzo leve y moderada, realizarán un programa de ejercicios de pilates, 3 sesiones/semana (30 minutos por sesión) durante 12 semanas además de Kegel. ejercicios (15min/tres veces por semana/durante 12 semanas) y consejos de cuidados en el hogar. • Grupo (B) (Grupo Controlado): Estará formado por treinta mujeres posmenopáusicas que padecen incontinencia urinaria de esfuerzo leve y moderada, realizarán ejercicios de Kegel (15min/tres veces por semana/durante 12 semanas) y consejos de cuidados domiciliarios como en el grupo. (A).
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo controlado; ejercicios de Kegel y consejos de cuidados domiciliarios.
Grupo controlado: Estará formado por treinta mujeres posmenopáusicas que padecen incontinencia urinaria de esfuerzo leve y moderada, realizarán ejercicios de Kegel (15 min / tres veces por semana / durante 12 semanas) y consejos de cuidados domiciliarios como en el grupo (A).
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Grupo (A) (Grupo de estudio): Estará formado por treinta mujeres posmenopáusicas que padecen incontinencia urinaria de esfuerzo leve y moderada, realizarán un programa de ejercicios de pilates, 3 sesiones/semana (30 minutos por sesión) durante 12 semanas además de Kegel. ejercicios (15min/tres veces por semana/durante 12 semanas) y consejos de cuidados en el hogar. • Grupo (B) (Grupo Controlado): Estará formado por treinta mujeres posmenopáusicas que padecen incontinencia urinaria de esfuerzo leve y moderada, realizarán ejercicios de Kegel (15min/tres veces por semana/durante 12 semanas) y consejos de cuidados domiciliarios como en el grupo. (A).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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• Escala de incontinencia urinaria revisada
Periodo de tiempo: 6 semanas
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: Se considera una de las herramientas que se utilizan para diagnosticar la IUE.
Se necesitan los cinco mejores elementos que cargaron con la pérdida de orina.
Los ítems que componen esta escala revisada incluyen pérdidas de orina relacionadas con la sensación de urgencia, pérdidas de orina relacionadas con la actividad física, tos o estornudos, pequeñas pérdidas de orina [gotas]), así como dos ítems relacionados con la frecuencia y la cantidad de incontinencia. por suma simple y el rango de la puntuación total está entre cero y 12 (0 = sin incontinencia, 1-2 = incontinencia leve, 3-6 = incontinencia moderada, 7-9 = incontinencia severa, 12 = incontinencia muy severa)
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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• Cuestionario de calidad de vida (QOL) para la incontinencia urinaria de esfuerzo
Periodo de tiempo: 6 semanas
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: ha sido desarrollado para proporcionar información detallada sobre cómo la incontinencia urinaria afecta la vida de los pacientes.
Es un instrumento válido y confiable para evaluar la calidad de vida en mujeres con síntomas miccionales, incluida la incontinencia urinaria.
Incluye preguntas que evalúan la angustia y el impacto de la incontinencia urinaria en tres dominios: conducta evitativa y limitante, vergüenza social e impacto psicosocial.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Enfermedades urológicas
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Trastornos de la micción
- Trastornos de Eliminación
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Incontinencia urinaria
- Enuresis
- Incontinencia Urinaria, Estrés
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004860
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .