Effekt av pilatesövningar på ansträngningsurininkontinens hos kvinnor i posmenopaus
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Pilatesövningar hjälper till med den kontrollerade rörelsen av kärnan, som fungerar som en korsett och aktiverar både kärnmuskeln och synergistiskt PFM. (Trantafylidis, 2009).
Det finns begränsade bevis för användningen av pilatesövningar för hantering av ansträngningsinkontinens (SUI) hos äldre kvinnor (Keri, 2013; Pyria et al, 2021). Så denna studie kommer att genomföras för att fastställa effekten av pilatesövningar på SUI hos postmenopausala kvinnor, vilket ger en insikt om fördelarna med sådan träning på postmenopausala SUI.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: MANAL AHMED EL-SHAFEI, PHD
- Telefonnummer: +201220664518 +201220664518
- E-post: Manalpt1989@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: AZZA BARAMOUD kASSAB, PHD
- Telefonnummer: +201008410312
- E-post: drazzakassab@yahoo.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier: Postmenopausala kvinnor (minst 12 månader efter menstruationsupphörande), diagnostiserade med SUI av gynekologen.
- Deras åldrar kommer att variera från 50-60 år.
- Deras BMI kommer att vara mindre än 30 kg/m2.
- Alla lider av mild till måttlig grad av SUI.
- Alla föddes vaginalt.
- Alla är multipara med 2 eller fler barn.
- Alla är av stillasittande livsstil.
Uteslutningskriterier: Kvinnor kommer att uteslutas från studien om de har:
- Tidigare blåsoperation.
- Efter bäckenstrålbehandling.
- Vaginal/abdominal hysterektomi.
- Vaginal infektion.
- Svår urinvägsinfektion.
- Livmoderframfall
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Studiegrupp ; av pilatesövningar, Kegelövningar och råd om hemvård
•studiegrupp: Den kommer att bestå av trettio postmenopausala kvinnor som lider av mild och måttlig ansträngningsinkontinens, kommer att utföra program med pilatesövningar, 3 pass/vecka (30 minuter per pass) i 12 veckor utöver Kegel-övningar (15 min/tre) gånger per vecka/ i 12 veckor) och råd om hemtjänst.
|
Grupp (A) (Studiegrupp): Den kommer att bestå av trettio postmenopausala kvinnor som lider av mild och måttlig ansträngningsinkontinens, kommer att utföra program med pilatesövningar, 3 pass/vecka (30 minuter per pass) i 12 veckor förutom Kegel övningar (15 min/tre gånger per vecka/ i 12 veckor) och råd om hemtjänst. • Grupp (B) (kontrollerad grupp): Den kommer att bestå av trettio postmenopausala kvinnor som lider av mild och måttlig ansträngningsinkontinens, kommer att utföra kegelövningar (15 min/tre gånger i veckan/ i 12 veckor) och råd om hemvård som i grupp (A).
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollerad grupp; Kegel-övningar och råd om hemvård.
Kontrollerad grupp: Den kommer att bestå av trettio postmenopausala kvinnor som lider av mild och måttlig ansträngningsinkontinens, kommer att utföra kegelövningar (15 min/tre gånger per vecka/ i 12 veckor) och råd om hemvård som i grupp (A).
|
Grupp (A) (Studiegrupp): Den kommer att bestå av trettio postmenopausala kvinnor som lider av mild och måttlig ansträngningsinkontinens, kommer att utföra program med pilatesövningar, 3 pass/vecka (30 minuter per pass) i 12 veckor förutom Kegel övningar (15 min/tre gånger per vecka/ i 12 veckor) och råd om hemtjänst. • Grupp (B) (kontrollerad grupp): Den kommer att bestå av trettio postmenopausala kvinnor som lider av mild och måttlig ansträngningsinkontinens, kommer att utföra kegelövningar (15 min/tre gånger i veckan/ i 12 veckor) och råd om hemvård som i grupp (A).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
• Reviderad urininkontinensskala
Tidsram: 6 veckor
|
: Det anses vara ett av verktygen som används för att diagnostisera SUI.
Den tar de fem bästa föremålen som laddas på urinläckaget.
Punkterna som omfattar denna reviderade skala inkluderar urinläckage relaterat till känslan av brådska, urinläckage relaterat till fysisk aktivitet, hosta eller nysning, små mängder urinläckage [droppar]) samt två poster relaterade till frekvens och mängd inkontinens Poängen är genom enkel summering och intervallet för totalpoängen är mellan noll och 12 (0= ingen inkontinens, 1-2= lätt inkontinens, 3-6= måttlig inkontinens, 7-9= svår inkontinens, 12= mycket svår inkontinens)
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
• Quality of Life Questionnaire (QOL) för ansträngningsinkontinens
Tidsram: 6 veckor
|
: den har utvecklats för att ge detaljerad information om hur urininkontinens påverkar patienternas liv.
Det är ett giltigt och tillförlitligt instrument för att bedöma QOL hos kvinnor med tömningssymtom, inklusive urininkontinens.
Den innehåller frågor som utvärderar nöd och påverkan av urininkontinens inom tre områden: undvikande och begränsande beteende, social förlägenhet och psykosocial påverkan
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Beteendesymtom
- Mentala störningar
- Urologiska sjukdomar
- Symtom i de nedre urinvägarna
- Urologiska manifestationer
- Urineringsstörningar
- Eliminationsstörningar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Urininkontinens
- Enures
- Urininkontinens, stress
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/004860
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .