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小児外科における経口炭水化物とランダム血糖値

2024年4月23日 更新者:Sherif Mohamed Abd El Moneim Soaida, MD、Cairo University

眼科手術を受ける小児患者における術中のランダム血糖値および術後の吐き気および嘔吐に対する術前の低用量経口炭水化物水分摂取の影響

術前の経口炭水化物摂取量と術中のランダム血糖値との相関関係、および術後の吐き気と嘔吐に対する影響。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

手術は、私たちの体のストレス反応の最も一般的な原因の 1 つと考えられています。 一般的なストレス要因には、長期間の絶食、不安、大規模な組織損傷、炎症性メディエーターの放出などが含まれます。

入院と創傷治癒は、術後の苦痛の一般的な領域と考えられています。

手術を受ける小児患者は、通常の日常生活から離れ、不安や不快感を引き起こす数多くの術前処置にさらされるため、ストレスにさらされています。 (1) 不快感やストレスの主な原因の 1 つは、術前絶食の必要性です。これは、全身麻酔導入時の誤嚥や逆流のリスクを最小限に抑えるための標準予防策として世界中で必要とされ、受け入れられています (2)。 主に世界中の麻酔学会が発行した推奨に基づいて、小児外科における術前絶食の標準ガイドラインは、固形食品の場合は 6 時間、粉ミルクまたは牛乳の場合は 6 時間、母乳の場合は 4 時間、透明なジュースを含む透明な液体の場合は 2 時間です。および水(3)(4)。

この術前絶食戦略は、術後の吐き気や嘔吐、術後の痛みなどのその他の反応、手術に対する炎症反応、およびランダムな血糖値 RBS に影響を与えると考えられている周術期のインスリン抵抗性に大きく寄与します (5) (6)。手術のストレス反応は、抗インスリンホルモンの上昇を引き起こし、インスリン分泌を減少させます。これは、回復、創傷治癒、入院期間など、多くの面で手術患者にとって有害となる可能性があります。 標準的な術前絶食に対する批判により、医師は患者を手術に備えるための新しい方法を模索する必要に迫られています。 胆嚢摘出術を受けた成人を対象に以前に実施された研究では、炭水化物飲料の投与により、インスリン抵抗性と外傷に対する臓器の反応が低下することが示されています。 (7) 私たちの研究では、術前の経口炭水化物摂取と術中 RBS における透明な水の摂取と術後の吐き気と嘔吐の違いに取り組むことを目的としています。 私たちは、さまざまな種類の手術における PONV リスクの不一致、PONV のリスクが高く、手術時間が長くなりにくく輸血のリスクが低いためドロップアウトのリスクが低いことを制限するために、手術の種類を眼科手術に限定することを考えました。

術前の炭水化物の摂取は術中のインスリン抵抗性を低下させるため、術中のランダム血糖値や術後の吐き気や嘔吐に影響を与えると考えられています。 これは、術前の絶食が脂質の動員をもたらし、筋タンパク質の異化作用を増加させ、その結果ケトン体が上昇するという考えに基づいています。 (9) 結果として生じるインスリン抵抗性の増加により、術後の血糖値を正常レベルに維持するには通常量の 8 倍のインスリン量が必要になります。 術中の異化は、手術の侵襲性、麻酔の種類、失血、体温にも影響されますが、脂質とタンパク質の異化を評価した研究はありませんが、ランダムな血糖値は簡単かつ迅速に評価できます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • オスとメス
  • 3年から9年
  • 眼科手術を受ける
  • ASAⅠ~Ⅱ

除外基準:

  • • 親の拒否

    • 年齢 <3 または >9
    • 基礎的な催吐性疾患
    • 患者、親または兄弟における術後の吐き気と嘔吐の陽性歴
    • 現在制吐薬を服用中
    • 若年性糖尿病の歴史
    • 3時間を超える長時間の手術
    • 術中輸血

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:対照群
経口炭水化物液の投与と術中血糖値および術後の吐き気と嘔吐の評価
アクティブコンパレータ:経口炭水化物グループ
経口炭水化物液の投与と術中血糖値および術後の吐き気と嘔吐の評価

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術中ランダム血糖値の平均値(mg/dl)
時間枠:3ヶ月
術中ランダム血糖値の平均値(mg/dl)
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年5月1日

一次修了 (推定)

2024年8月1日

研究の完了 (推定)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月18日

最初の投稿 (実際)

2024年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月23日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • oralcarbohydrateinpediatric

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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