Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Orala kolhydrater vid pediatrisk kirurgi och slumpmässig blodsockernivå

23 april 2024 uppdaterad av: Sherif Mohamed Abd El Moneim Soaida, MD, Cairo University

Effekt av preoperativ lågdos orala kolhydrater vätskeintag på intraoperativt slumpmässigt blodsocker och postoperativt illamående och kräkningar hos pediatriska patienter som genomgår oftalmologiska operationer

Korrelationen mellan preoperativt oralt kolhydratintag och intraoperativt slumpmässigt blodsocker och även effekten på postoperativt illamående och kräkningar.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Operationer anses vara en av de vanligaste orsakerna till stressrespons i våra kroppar. Vanliga stressfaktorer inkluderar långvarig fasta, ångest, massiv vävnadsskada och frisättning av inflammatoriska mediatorer.

Sjukhusvistelse och sårläkning anses vara vanliga områden med postoperativ nöd.

Barnpatienter som opereras utsätts för stress då de tas bort från sin vanliga dagliga rutin och utsätts för ett antal preoperativa ingrepp som orsakar oro och obehag. (1) En viktig orsak till obehag och stress är behovet av preoperativ fasta, vilket behövs och accepteras över hela världen som en vanlig försiktighetsåtgärd för att minimera risken för aspiration och uppstötningar under induktion av generell anestesi (2). Baserat huvudsakligen på rekommendationer utfärdade av anestesiföreningar över hela världen, är standardriktlinjerna för preoperativ fasta vid pediatrisk kirurgi 6 timmar för fast föda, 6 timmar för modersmjölksersättning eller komjölk, 4 timmar för bröstmjölk och 2 timmar för klara vätskor inklusive klar juice och vatten (3) (4).

Denna strategi med preoperativ fasta är en betydande bidragande orsak till postoperativt illamående och kräkningar, andra reaktioner såsom postoperativ smärta, inflammatorisk respons på operation och perioperativ insulinresistens som tros påverka det slumpmässiga blodsockret RBS.(5) (6) Dessutom, kirurgisk stressrespons orsakar förhöjda antiinsulinhormoner och minskar insulinutsöndringen, vilket kan vara skadligt för kirurgiska patienter i många aspekter inklusive återhämtning, sårläkning och sjukhusvistelsens varaktighet. Kritik av standard fasta före operation har tvingat utövare att utforska nya sätt att förbereda patienter för teater. Studier som tidigare utförts på vuxna exponerade för kolecystektomi visade att administrering av en kolhydratdryck minskar insulinresistens och organens svar på trauma. (7) I vår studie syftar vi till att ta itu med skillnaden mellan preoperativt intag av orala kolhydrater och klart vatten på intraoperativ RBS och postoperativt illamående och kräkningar. Vi tänkte begränsa typen av operationer till oftalmiska operationer i ett försök att begränsa skillnaden i PONV-risk vid olika typer av operationer, högre risk för PONV och låg risk för avhopp eftersom det inte riskerar att bli långa operationer och lägre risk för blodtransfusion

Man tror att preoperativt kolhydratvätskeintag kommer att minska insulinresistensen intraoperativt, vilket kommer att påverka den intraoperativa nivån av slumpmässigt blodsocker och postoperativt illamående och kräkningar. Detta baserat på tanken att Preoperativ fasta leder till mobilisering av lipider, ökad katabolism av muskelprotein, vilket resulterar i höjning av ketonkroppar. (9) Den resulterande ökningen av insulinresistens kräver åtta gånger den normala mängden insulinvolym för att upprätthålla postoperativa blodsocker på normala nivåer. Intraoperativ katabolism påverkas också av operationens invasivitet, typen av anestesi, blodförlust och kroppstemperatur, även om inga studier har utvärderat lipid- och proteinkatabolism men slumpmässiga blodsockernivåer kan bedömas enkelt och snabbt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hanar och honor
  • 3 år till 9 år
  • Genomgår ögonoperationer
  • ASA I -II

Exklusions kriterier:

  • • Förälders vägran

    • Ålder <3 eller >9
    • Underliggande proemetisk sjukdom
    • Positiv historia av postoperativt illamående och kräkningar hos patient, förälder eller syskon
    • För närvarande på antiemetiska mediciner
    • Historia om ungdomsdiabetes
    • Långa operationer mer än 3 timmar
    • intraoperativ blodtransfusion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: kontrollgrupp
administrering av oral kolhydratvätska och bedömning av intraoperativ blodsockernivå och postoperativt illamående och kräkningar
Aktiv komparator: oral kolhydratgrupp
administrering av oral kolhydratvätska och bedömning av intraoperativ blodsockernivå och postoperativt illamående och kräkningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medelvärden för intraoperativt slumpmässigt blodsocker i mg/dl
Tidsram: 3 månader
Medelvärden för intraoperativt slumpmässigt blodsocker i mg/dl
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2024

Första postat (Faktisk)

22 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera