- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06376929
소아외과에서의 경구 탄수화물과 무작위 혈당 수준
안과 수술을 받는 소아 환자의 수술 전 저용량 경구 탄수화물 수분 섭취가 수술 중 무작위 혈당과 수술 후 오심 및 구토에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
수술은 우리 몸의 스트레스 반응의 가장 흔한 원인 중 하나로 간주됩니다. 일반적인 스트레스 요인으로는 장기간의 단식, 불안, 대규모 조직 손상, 염증 매개체 방출 등이 있습니다.
입원과 상처 치유는 수술 후 고통의 일반적인 영역으로 간주됩니다.
수술을 받는 소아환자는 일상생활에서 벗어나 불안감과 불편함을 유발하는 수술 전 여러 과정에 노출되면서 스트레스를 받습니다. (1) 불편함과 스트레스의 주요 원인 중 하나는 수술 전 금식의 필요성이며, 이는 전신 마취 유도 중 흡인 및 역류의 위험을 최소화하기 위한 표준 예방 조치로 전 세계적으로 필요하고 받아들여지고 있습니다(2). 주로 전 세계 마취학회에서 발표한 권장 사항을 토대로 소아 수술 시 수술 전 금식에 대한 표준 지침은 고형식 6시간, 분유 또는 우유 6시간, 모유 4시간, 맑은 주스를 포함한 맑은 액체 2시간입니다. 그리고 물 (3) (4).
수술 전 금식의 이러한 전략은 수술 후 메스꺼움 및 구토, 수술 후 통증, 수술에 대한 염증 반응, 무작위 혈당 RBS에 영향을 미치는 것으로 생각되는 수술 전후 인슐린 저항성과 같은 기타 반응에 중요한 기여를 합니다.(5)(6) 더욱이, 수술 스트레스 반응은 항인슐린 호르몬의 상승을 일으키고 인슐린 분비를 감소시켜 회복, 상처 치유, 입원 기간 등 여러 측면에서 수술 환자에게 해로울 수 있습니다. 표준적인 수술 전 금식에 대한 비판으로 인해 의사들은 연극을 위해 환자를 준비시키는 새로운 방법을 모색해야 했습니다. 이전에 담낭 절제술을 받은 성인을 대상으로 실시한 연구에 따르면 탄수화물 음료를 투여하면 인슐린 저항성과 외상에 대한 장기 반응이 감소하는 것으로 나타났습니다. (7) 우리의 연구에서 우리는 수술 중 RBS에 대한 수술 전 경구 탄수화물 섭취와 맑은 물 섭취와 수술 후 메스꺼움 및 구토의 차이를 다루는 것을 목표로 합니다. 우리는 수술 유형에 따라 PONV 위험의 차이를 제한하고, PONV 위험이 더 높으며, 수술 시간이 오래 걸리지 않고 중도 탈락 위험이 낮고, 수혈 위험이 더 낮은 것을 제한하기 위해 수술 유형을 안과 수술로 제한하려고 생각했습니다.
수술 전 탄수화물 수분 섭취는 수술 중 인슐린 저항성을 감소시켜 수술 중 무작위 혈당 수준과 수술 후 오심 및 구토에 영향을 미칠 것으로 생각됩니다. 이는 수술 전 단식이 지질의 동원, 근육 단백질의 이화작용 증가로 이어져 케톤체 상승을 가져온다는 생각에 기초한 것입니다. (9) 결과적으로 인슐린 저항성이 증가하면 수술 후 혈당을 정상 수준으로 유지하기 위해 정상 인슐린 양의 8배가 필요합니다. 수술 중 이화 작용은 수술의 침습성, 마취 유형, 혈액 손실 및 체온의 영향을 받지만 지질 및 단백질 이화 작용을 평가한 연구는 없지만 무작위 혈당 수준을 쉽고 빠르게 평가할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hala El Sabbagh
- 전화번호: 01005207896
- 이메일: halaelsabbagh@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남성과 여성
- 3년~9년
- 안과 수술을 받는 중
- ASA I-II
제외 기준:
• 부모의 거부
- 연령 <3 또는 >9
- 기저 전염성 질병
- 환자, 부모 또는 형제자매의 수술 후 오심 및 구토의 양성 병력
- 현재 항구토제를 복용 중
- 청소년 당뇨병의 역사
- 3시간 이상의 장시간 작업
- 수술 중 수혈
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 대조군
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경구 탄수화물 수액 투여 및 수술 중 혈당 수준 및 수술 후 오심 및 구토 평가
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활성 비교기: 경구 탄수화물 그룹
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경구 탄수화물 수액 투여 및 수술 중 혈당 수준 및 수술 후 오심 및 구토 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Mg/dl 단위의 수술 중 무작위 혈당 평균값
기간: 3 개월
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Mg/dl 단위의 수술 중 무작위 혈당 평균값
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- oralcarbohydrateinpediatric
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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