Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Orale karbohydrater i pediatrisk kirurgi og tilfeldig blodsukkernivå

23. april 2024 oppdatert av: Sherif Mohamed Abd El Moneim Soaida, MD, Cairo University

Effekt av preoperativ lavdose orale karbohydrater væskeinntak på intraoperativ tilfeldig blodsukker og postoperativ kvalme og oppkast hos pediatriske pasienter som gjennomgår oftalmiske operasjoner

Korrelasjonen mellom preoperativ oralt karbohydratinntak og intraoperativt tilfeldig blodsukker og også effekten på postoperativ kvalme og oppkast.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Operasjoner regnes som en av de vanligste årsakene til stressrespons i kroppen vår. Vanlige stressfaktorer inkluderer langvarig faste, angst, massiv vevsskade og frigjøring av inflammatoriske mediatorer.

Sykehusopphold og sårheling regnes som vanlige områder med postoperative plager.

Pediatriske pasienter som skal opereres utsettes for stress når de fjernes fra sin vanlige daglige rutine og utsettes for en rekke preoperative prosedyrer som forårsaker angst og ubehag. (1) En hovedårsak til ubehag og stress er behovet for preoperativ faste, som er nødvendig og akseptert over hele verden som en standard forholdsregel for å minimere risikoen for aspirasjon og oppstøt under induksjon av generell anestesi (2). Basert hovedsakelig på anbefalinger utstedt av anestesiforeninger over hele verden, er standardretningslinjene for preoperativ faste ved pediatrisk kirurgi 6 timer for fast føde, 6 timer for formelmelk eller kumelk, 4 timer for morsmelk og 2 timer for klare væsker inkludert klar juice og vann (3) (4).

Denne strategien med preoperativ faste er en betydelig bidragsyter til postoperativ kvalme og oppkast, andre reaksjoner som postoperativ smerte, inflammatorisk respons på kirurgi og perioperativ insulinresistens som antas å påvirke tilfeldig blodsukker RBS.(5) (6) Dessuten, kirurgisk stressrespons forårsaker økning av antiinsulinhormoner og reduserer insulinsekresjon som kan være skadelig for kirurgiske pasienter i mange aspekter, inkludert restitusjon, sårtilheling og varighet av sykehusopphold. Kritikk av standard preoperativ faste har tvunget utøvere til å utforske nye måter å forberede pasienter på teater. Studier tidligere utført på voksne utsatt for kolecystektomi viste at administrering av en karbohydratdrikk reduserer insulinresistens og organenes respons på traumer. (7) I vår studie tar vi sikte på å adressere forskjellen mellom preoperativt inntak av orale karbohydrater og klart vann på intraoperativ RBS og postoperativ kvalme og oppkast. Vi tenkte å begrense typen operasjoner til oftalmiske operasjoner i et forsøk på å begrense avviket i PONV-risiko ved forskjellige typer operasjoner, høyere risiko for PONV og lav risiko for frafall som ikke kan være langvarige operasjoner og lavere risiko for blodoverføring

Det antas at preoperativ karbohydratvæskeinntak vil redusere insulinresistensen intraoperativt, og dermed påvirke det intraoperative nivået av tilfeldig blodsukker, og postoperativ kvalme og oppkast. Dette basert på ideen om at preoperativ faste fører til mobilisering av lipider, økt katabolisme av muskelprotein, noe som resulterer i økning av ketonlegemer. (9) Den resulterende økningen i insulinresistens krever åtte ganger den normale mengden insulinvolum for å opprettholde postoperativ blodsukker på normale nivåer. Intraoperativ katabolisme påvirkes også av operasjonens invasivitet, typen anestesi, blodtap og kroppstemperatur, selv om ingen studier har evaluert lipid- og proteinkatabolisme, men tilfeldige blodsukkernivåer kan vurderes enkelt og raskt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hanner og hunner
  • 3 år til 9 år
  • Gjennomgår oftalmiske operasjoner
  • ASA I -II

Ekskluderingskriterier:

  • • Foreldres avslag

    • Alder <3 eller >9
    • Underliggende proemetisk sykdom
    • Positiv historie med postoperativ kvalme og oppkast hos pasient, foreldre eller søsken
    • For tiden på antiemetiske medisiner
    • Historie om ungdomsdiabetes
    • Lange operasjoner mer enn 3 timer
    • intraoperativ blodtransfusjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: kontrollgruppe
administrering av oral karbohydratvæske og vurdering av intraoperativt blodsukkernivå og postoperativ kvalme og oppkast
Aktiv komparator: oral karbohydratgruppe
administrering av oral karbohydratvæske og vurdering av intraoperativt blodsukkernivå og postoperativ kvalme og oppkast

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittsverdier av intraoperativt tilfeldig blodsukker i mg/dl
Tidsramme: 3 måneder
Gjennomsnittsverdier av intraoperativt tilfeldig blodsukker i mg/dl
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • oralcarbohydrateinpediatric

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere