Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Orale koolhydraten bij kinderchirurgie en willekeurige bloedglucosewaarden

23 april 2024 bijgewerkt door: Sherif Mohamed Abd El Moneim Soaida, MD, Cairo University

Effect van preoperatieve lage dosis orale koolhydraten-vloeistofinname op intraoperatieve willekeurige bloedglucose en postoperatieve misselijkheid en braken bij pediatrische patiënten die oogoperaties ondergaan

De correlatie tussen preoperatieve orale koolhydraatinname en intraoperatieve willekeurige bloedsuikerspiegel en ook het effect op postoperatieve misselijkheid en braken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Operaties worden beschouwd als een van de meest voorkomende oorzaken van stressreacties in ons lichaam. Veel voorkomende stressoren zijn onder meer langdurig vasten, angst, massale weefselbeschadiging en het vrijkomen van ontstekingsmediatoren.

Ziekenhuisverblijf en wondgenezing worden beschouwd als veel voorkomende postoperatieve problemen.

Pediatrische patiënten die een operatie ondergaan, worden blootgesteld aan stress omdat ze uit hun gewone dagelijkse routine worden gehaald en worden blootgesteld aan een aantal preoperatieve procedures die angst en ongemak veroorzaken. (1) Een belangrijke oorzaak van ongemak en stress is de noodzaak van preoperatief vasten, wat over de hele wereld nodig en geaccepteerd is als standaard voorzorgsmaatregel om het risico op aspiratie en regurgitatie tijdens de inductie van algemene anesthesie te minimaliseren (2). Gebaseerd op aanbevelingen van anesthesieverenigingen over de hele wereld, zijn de standaardrichtlijnen voor preoperatief vasten bij kinderchirurgie 6 uur voor vast voedsel, 6 uur voor flesvoeding of koemelk, 4 uur voor moedermelk en 2 uur voor heldere vloeistoffen inclusief helder sap en water (3) (4).

Deze strategie van preoperatief vasten levert een belangrijke bijdrage aan postoperatieve misselijkheid en braken, andere reacties zoals postoperatieve pijn, ontstekingsreactie op een operatie en perioperatieve insulineresistentie waarvan wordt aangenomen dat deze de willekeurige bloedsuiker-RBS beïnvloedt. (5) (6) Bovendien, Chirurgische stressreactie veroorzaakt verhoging van anti-insulinehormonen en vermindert de insulinesecretie, wat schadelijk kan zijn voor chirurgische patiënten in vele aspecten, waaronder herstel, wondgenezing en duur van het ziekenhuisverblijf. Kritiek op het standaard preoperatieve vasten heeft artsen gedwongen nieuwe manieren te verkennen om patiënten voor te bereiden op het theater. Eerder onderzoek bij volwassenen die werden blootgesteld aan cholecystectomie toonde aan dat toediening van een koolhydraatdrank de insulineresistentie en de reactie van de organen op trauma vermindert. (7) In onze studie willen we het verschil onderzoeken tussen preoperatieve inname van orale koolhydraten en helder water bij intraoperatieve RBS en postoperatieve misselijkheid en braken. We dachten het type operaties te beperken tot oogheelkundige operaties, in een poging om de discrepantie in het PONV-risico bij verschillende soorten operaties, het hogere risico op PONV en het lage risico op uitval, omdat er geen sprake is van langdurige operaties en een lager risico op bloedtransfusies, te beperken.

Er wordt gedacht dat de preoperatieve inname van koolhydraatvloeistof tijdens de operatie de insulineresistentie zal verminderen, en dus het intraoperatieve niveau van willekeurige bloedglucose en postoperatieve misselijkheid en braken zal beïnvloeden. Dit is gebaseerd op het idee dat preoperatief vasten leidt tot mobilisatie van lipiden, verhoogd katabolisme van spiereiwitten, wat resulteert in verhoging van ketonlichamen. (9) Voor de resulterende toename van de insulineresistentie is acht keer de normale hoeveelheid insuline nodig om de postoperatieve bloedglucose op een normaal niveau te houden. Intra-operatief katabolisme wordt ook beïnvloed door de invasiviteit van de operatie, het type anesthesie, bloedverlies en lichaamstemperatuur. Er zijn echter geen onderzoeken die het lipiden- en eiwitkatabolisme hebben geëvalueerd, maar willekeurige bloedglucosewaarden kunnen gemakkelijk en snel worden bepaald.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen
  • 3 jaar tot 9 jaar
  • Oogoperaties ondergaan
  • ASA I-II

Uitsluitingscriteria:

  • • Weigering van ouders

    • Leeftijd <3 of >9
    • Onderliggende proemetische ziekte
    • Positieve voorgeschiedenis van postoperatieve misselijkheid en braken bij patiënt, ouder of broer of zus
    • Momenteel op anti-emetische medicijnen
    • Geschiedenis van jeugddiabetes
    • Lange operaties van meer dan 3 uur
    • intraoperatieve bloedtransfusie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: controlegroep
toediening van orale koolhydraatvloeistof en beoordeling van de intraoperatieve bloedglucosespiegel en postoperatieve misselijkheid en braken
Actieve vergelijker: orale koolhydraatgroep
toediening van orale koolhydraatvloeistof en beoordeling van de intraoperatieve bloedglucosespiegel en postoperatieve misselijkheid en braken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde waarden van intraoperatieve willekeurige bloedsuikerspiegel in mg/dl
Tijdsspanne: 3 maanden
Gemiddelde waarden van intraoperatieve willekeurige bloedsuikerspiegel in mg/dl
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • oralcarbohydrateinpediatric

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren