Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Orális szénhidrátok a gyermeksebészetben és véletlenszerű vércukorszint

2024. április 23. frissítette: Sherif Mohamed Abd El Moneim Soaida, MD, Cairo University

A műtét előtti alacsony dózisú orális szénhidrát folyadékbevitel hatása az intraoperatív véletlenszerű vércukorszintre, valamint a posztoperatív hányingerre és hányásra a szemműtéten átesett gyermekgyógyászati ​​betegeknél

A műtét előtti orális szénhidrátbevitel és az intraoperatív véletlenszerű vércukorszint közötti összefüggés, valamint a posztoperatív hányingerre és hányásra gyakorolt ​​hatás.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A műtétek a szervezetünk stresszválaszának egyik leggyakoribb oka. A gyakori stressztényezők közé tartozik a hosszan tartó koplalás, a szorongás, a súlyos szövetsérülés és a gyulladásos mediátorok felszabadulása.

A kórházi tartózkodás és a sebgyógyulás a posztoperatív szorongás gyakori területe.

A műtéten átesett gyermekbetegek stressznek vannak kitéve, mivel kivonják őket szokásos napi rutinjukból, és számos preoperatív eljárásnak vannak kitéve, amelyek szorongást és kényelmetlenséget okoznak. (1) A kényelmetlenség és a stressz egyik fő oka a műtét előtti koplalás szükségessége, amelyre világszerte szükség van és elfogadott standard óvintézkedés az aspiráció és a regurgitáció kockázatának minimalizálása az általános érzéstelenítés során (2). Főleg az anesztéziás társaságok által világszerte kiadott ajánlások alapján a gyermeksebészetben a műtét előtti böjt standard irányelvei 6 óra szilárd táplálék, 6 óra tápszer vagy tehéntej, 4 óra anyatej és 2 óra tiszta folyadékok esetében, beleértve a tiszta gyümölcslevet. és víz (3) (4).

Ez a preoperatív böjtstratégia jelentős mértékben hozzájárul a posztoperatív hányingerhez és hányáshoz, más reakciókhoz, mint például a posztoperatív fájdalomhoz, a műtétre adott gyulladásos reakcióhoz és a perioperatív inzulinrezisztenciához, amelyről úgy gondolják, hogy befolyásolja a véletlenszerű vércukorszintet.(5) (6) Ezenkívül, A sebészeti stresszválasz az anti-inzulin hormonok szintjének emelkedését okozza, és csökkenti az inzulinszekréciót, ami számos szempontból káros lehet a műtéti betegek számára, beleértve a gyógyulást, a sebgyógyulást és a kórházi tartózkodás időtartamát. A szokásos preoperatív böjt bírálata arra kényszerítette a szakembereket, hogy új módszereket fedezzenek fel a betegek színházi felkészítésére. Korábban kolecisztektómiának kitett felnőtteken végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy a szénhidráttartalmú italok beadása csökkenti az inzulinrezisztenciát és a szervek traumára adott válaszát. (7) Vizsgálatunkban az orális szénhidrát és tiszta víz preoperatív bevitele és az intraoperatív RBS-en, valamint a posztoperatív hányinger és hányás közötti különbséget kívánjuk megvizsgálni. Úgy gondoltuk, hogy korlátozzuk a műtétek típusát a szemészeti műtétekre, hogy megkíséreljük korlátozni a PONV kockázatának eltéréseit a különböző típusú műtéteknél, a PONV magasabb kockázatát és a lemorzsolódás alacsony kockázatát, mivel nem valószínű, hogy hosszadalmas műtétek, és alacsonyabb a vérátömlesztés kockázata.

Úgy gondolják, hogy a műtét előtti szénhidrát folyadékbevitel csökkenti az intraoperatív inzulinrezisztenciát, így befolyásolja a véletlenszerű vércukorszint intraoperatív szintjét, valamint a műtét utáni hányingert és hányást. Ez azon az elgondoláson alapul, hogy a műtét előtti koplalás a lipidek mobilizálásához, az izomfehérje fokozott katabolizmusához vezet, ami a ketontestek emelkedését eredményezi. (9) Az inzulinrezisztencia ebből eredő növekedéséhez a normál mennyiségű inzulinmennyiség nyolcszorosára van szükség a posztoperatív vércukorszint normál szinten tartásához. Az intraoperatív katabolizmust a műtét invazivitása, az anesztézia típusa, a vérveszteség és a testhőmérséklet is befolyásolja, bár a lipid- és fehérjekatabolizmust egyetlen tanulmány sem értékelte, de a véletlenszerű vércukorszintek könnyen és gyorsan meghatározhatók.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hímek és nőstények
  • 3 évtől 9 évig
  • Szemészeti műtétek alatt
  • ASA I -II

Kizárási kritériumok:

  • • Szülői elutasítás

    • 3 vagy 9 év feletti életkor
    • Proemetikus alapbetegség
    • Pozitív anamnézisben posztoperatív hányinger és hányás betegnél, szülőnél vagy testvérnél
    • Jelenleg hányáscsillapító gyógyszereket szed
    • A fiatalkori cukorbetegség története
    • Hosszadalmas műveletek több mint 3 óra
    • intraoperatív vérátömlesztés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: ellenőrző csoport
szénhidrát folyadék szájon át történő beadása és az intraoperatív vércukorszint és a műtét utáni hányinger és hányás felmérése
Aktív összehasonlító: orális szénhidrát csoport
szénhidrát folyadék szájon át történő beadása és az intraoperatív vércukorszint és a műtét utáni hányinger és hányás felmérése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intraoperatív véletlenszerű vércukor átlagértékei mg/dl-ben
Időkeret: 3 hónap
Az intraoperatív véletlenszerű vércukor átlagértékei mg/dl-ben
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 18.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • oralcarbohydrateinpediatric

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel