Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kautta otettavat hiilihydraatit lastenkirurgiassa ja satunnainen verensokeri

tiistai 23. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Sherif Mohamed Abd El Moneim Soaida, MD, Cairo University

Leikkausta edeltävän pienen annoksen suun kautta otetun hiilihydraattinesteen saannin vaikutus leikkauksen sisäiseen satunnaiseen verensokeriarvoon ja leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun lapsipotilailla, joille tehdään silmäleikkauksia

Korrelaatio ennen leikkausta suun kautta otetun hiilihydraattisaannin ja intraoperatiivisen satunnaisen verensokerin välillä sekä vaikutus leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksia pidetään yhtenä yleisimmistä stressireaktioiden syistä kehossamme. Yleisiä stressitekijöitä ovat pitkittynyt paasto, ahdistuneisuus, massiiviset kudosvauriot ja tulehdusvälittäjien vapautuminen.

Sairaalahoitoa ja haavan paranemista pidetään yleisinä postoperatiivisen ahdistuksen alueina.

Leikkaukseen menevät lapsipotilaat altistuvat stressille, koska heidät poistetaan normaalista päivittäisestä rutiinistaan ​​ja he altistuvat useille ennen leikkausta tehtäville toimenpiteille, jotka aiheuttavat ahdistusta ja epämukavuutta. (1) Yksi suurimmista epämukavuuden ja stressin aiheuttajista on tarve leikkaukseen paastoamiseen, jota tarvitaan ja hyväksytään kaikkialla maailmassa tavanomaisena varotoimenpiteenä aspiraation ja regurgitaatioriskin minimoimiseksi yleisanestesian induktion aikana (2). Perustuu pääasiassa anestesiayhdistysten suosituksiin maailmanlaajuisesti, lastenkirurgian normaalit ohjeet leikkausta edeltävälle paastolle on 6 tuntia kiinteälle ruoalle, 6 tuntia maidolle tai lehmänmaidolle, 4 tuntia rintamaidolle ja 2 tuntia kirkkaille nesteille, mukaan lukien kirkas mehu. ja vesi (3) (4).

Tämä preoperatiivisen paaston strategia edistää merkittävästi postoperatiivista pahoinvointia ja oksentelua, muita reaktioita, kuten leikkauksen jälkeistä kipua, tulehdusreaktiota leikkaukseen ja perioperatiivista insuliiniresistenssiä, jonka uskotaan vaikuttavan satunnaiseen verensokeriin RBS:ään.(5) (6) Lisäksi, kirurginen stressivaste aiheuttaa anti-insuliinihormonien nousua ja vähentää insuliinin eritystä, mikä voi olla haitallista kirurgisille potilaille monissa asioissa, mukaan lukien toipuminen, haavan paraneminen ja sairaalahoidon kesto. Normaalia preoperatiivista paastoa koskeva kritiikki on pakottanut lääkärit tutkimaan uusia tapoja valmistaa potilaita teatteriin. Aiemmin kolekystektomialle altistuneilla aikuisilla tehdyt tutkimukset osoittivat, että hiilihydraattijuoman antaminen vähentää insuliiniresistenssiä ja elinten vastetta traumaan. (7) Tutkimuksessamme pyrimme käsittelemään eroa ennen leikkausta suun kautta otettavien hiilihydraattien ja kirkkaan veden saannin välillä intraoperatiivisen RBS:n ja leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun välillä. Ajattelimme rajoittaa leikkausten tyypit silmäleikkauksiin yrittääksemme rajoittaa PONV-riskin poikkeavuuksia erityyppisissä leikkauksissa, korkeampaa PONV-riskiä ja alhaista keskeyttämisriskiä, ​​koska se ei todennäköisesti ole pitkiä leikkauksia ja pienempi verensiirtoriski.

Leikkausta edeltävän hiilihydraattinesteen nauttimisen uskotaan vähentävän insuliiniresistenssiä intraoperatiivisesti, mikä vaikuttaa satunnaisen verensokerin intraoperatiiviseen tasoon ja leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun. Tämä perustuu ajatukseen, että Leikkausta edeltävä paasto johtaa lipidien mobilisoitumiseen, lihasproteiinien lisääntyneeseen kataboliaan, mikä johtaa ketoaineiden nousuun. (9) Tuloksena oleva insuliiniresistenssin lisääntyminen vaatii kahdeksan kertaa normaalin määrän insuliinitilavuutta ylläpitääkseen leikkauksen jälkeisen verensokerin normaalilla tasolla. Intraoperatiiviseen kataboliaan vaikuttavat myös leikkauksen invasiivisuus, anestesian tyyppi, verenhukka ja ruumiinlämpö, ​​vaikka lipidien ja proteiinien kataboliaa ei ole arvioitu tutkimuksissa, mutta satunnaiset verensokeritasot voidaan arvioida helposti ja nopeasti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Urokset ja naaraat
  • 3 vuodesta 9 vuoteen
  • Silmäleikkauksissa
  • ASA I-II

Poissulkemiskriteerit:

  • • Vanhempien kieltäytyminen

    • Ikä <3 tai >9
    • Taustalla oleva proemeettinen sairaus
    • Positiivinen historia leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua potilaalla, vanhemmalla tai sisaruksella
    • Tällä hetkellä antiemeettisiä lääkkeitä
    • Nuorten diabeteksen historia
    • Pitkät toiminnot yli 3 tuntia
    • intraoperatiivinen verensiirto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
suun kautta otettavan hiilihydraattinesteen antaminen ja leikkauksensisäisen verensokeritason sekä leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun arviointi
Active Comparator: suun kautta otettava hiilihydraattiryhmä
suun kautta otettavan hiilihydraattinesteen antaminen ja leikkauksensisäisen verensokeritason sekä leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun arviointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraoperatiivisen satunnaisen verensokerin keskiarvot mg/dl
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Intraoperatiivisen satunnaisen verensokerin keskiarvot mg/dl
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa