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Carboidrati orali in chirurgia pediatrica e livello casuale di glucosio nel sangue

23 aprile 2024 aggiornato da: Sherif Mohamed Abd El Moneim Soaida, MD, Cairo University

Effetto dell'assunzione preoperatoria di liquidi per via orale a basse dosi di carboidrati sulla glicemia intraoperatoria e sulla nausea e vomito postoperatori in pazienti pediatrici sottoposti a interventi chirurgici oftalmici

La correlazione tra l'assunzione orale preoperatoria di carboidrati e la glicemia casuale intraoperatoria e anche l'effetto sulla nausea e sul vomito postoperatori.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Gli interventi chirurgici sono considerati una delle cause più comuni di risposta allo stress nel nostro corpo. I fattori di stress più comuni includono il digiuno prolungato, l’ansia, danni massicci ai tessuti e il rilascio di mediatori infiammatori.

La degenza ospedaliera e la guarigione delle ferite sono considerate aree comuni di disagio postoperatorio.

I pazienti pediatrici sottoposti a intervento chirurgico sono soggetti a stress poiché vengono allontanati dalla loro routine quotidiana e sono esposti a una serie di procedure preoperatorie che causano ansia e disagio. (1) Una delle principali cause di disagio e stress è la necessità del digiuno preoperatorio, necessario e accettato in tutto il mondo come precauzione standard per ridurre al minimo il rischio di aspirazione e rigurgito durante l'induzione dell'anestesia generale (2). Basate principalmente sulle raccomandazioni emesse dalle società di anestesia di tutto il mondo, le linee guida standard per il digiuno preoperatorio in chirurgia pediatrica sono 6 ore per i cibi solidi, 6 ore per il latte artificiale o vaccino, 4 ore per il latte materno e 2 ore per i liquidi chiari compreso il succo chiaro. e acqua (3) (4).

Questa strategia di digiuno preoperatorio contribuisce in modo significativo alla nausea e al vomito postoperatori, ad altre reazioni come il dolore postoperatorio, la risposta infiammatoria all'intervento chirurgico e la resistenza all'insulina perioperatoria che si ritiene influenzi il livello casuale di zucchero nel sangue RBS.(5) (6) Inoltre, La risposta allo stress chirurgico provoca un aumento degli ormoni anti-insulina e riduce la secrezione di insulina che può essere dannosa per i pazienti chirurgici sotto molti aspetti, tra cui il recupero, la guarigione delle ferite e la durata della degenza ospedaliera. Le critiche al digiuno preoperatorio standard hanno costretto i professionisti a esplorare nuovi modi per preparare i pazienti alla sala operatoria. Studi precedentemente condotti su adulti esposti a colecistectomia hanno dimostrato che la somministrazione di una bevanda a base di carboidrati diminuisce la resistenza all'insulina e la risposta degli organi al trauma. (7) Nel nostro studio miriamo ad affrontare la differenza tra l'assunzione preoperatoria di carboidrati per via orale e acqua pulita su RBS intraoperatoria e nausea e vomito postoperatori. Abbiamo pensato di limitare il tipo di interventi chirurgici agli interventi chirurgici oftalmici nel tentativo di limitare la discrepanza nel rischio di PONV tra diversi tipi di interventi chirurgici, rischio più elevato di PONV e basso rischio di interruzioni in quanto non soggetti a operazioni lunghe e minor rischio di trasfusioni di sangue

Si ritiene che l'assunzione di liquidi a base di carboidrati nel periodo preoperatorio diminuirà la resistenza all'insulina intraoperatoria, influenzando così il livello intraoperatorio di glucosio nel sangue casuale e la nausea e il vomito postoperatori. Ciò si basa sull’idea che il digiuno preoperatorio porta alla mobilitazione dei lipidi, ad un aumento del catabolismo delle proteine ​​muscolari, che si traduce in un aumento dei corpi chetonici. (9) Il conseguente aumento della resistenza all’insulina richiede otto volte la quantità normale di volume di insulina per mantenere la glicemia postoperatoria a livelli normali. Il catabolismo intraoperatorio è influenzato anche dall'invasività dell'intervento, dal tipo di anestesia, dalla perdita di sangue e dalla temperatura corporea, sebbene nessuno studio abbia valutato il catabolismo dei lipidi e delle proteine, ma i livelli casuali di glucosio nel sangue possono essere valutati facilmente e rapidamente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi e femmine
  • Da 3 anni a 9 anni
  • Sottoporsi a interventi oftalmici
  • ASA I-II

Criteri di esclusione:

  • • Rifiuto del genitore

    • Età <3 o >9
    • Malattia proemetica sottostante
    • Anamnesi positiva di nausea e vomito postoperatori nel paziente, genitore o fratello
    • Attualmente sto assumendo farmaci antiemetici
    • Storia del diabete giovanile
    • Operazioni lunghe più di 3 ore
    • Trasfusione di sangue intraoperatoria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: gruppo di controllo
somministrazione di liquidi carboidrati per via orale e valutazione del livello di glucosio nel sangue intraoperatorio e di nausea e vomito postoperatori
Comparatore attivo: gruppo dei carboidrati orali
somministrazione di liquidi carboidrati per via orale e valutazione del livello di glucosio nel sangue intraoperatorio e di nausea e vomito postoperatori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valori medi della glicemia casuale intraoperatoria in mg/dl
Lasso di tempo: 3 mesi
Valori medi della glicemia casuale intraoperatoria in mg/dl
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • oralcarbohydrateinpediatric

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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