Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perorální sacharidy v dětské chirurgii a náhodná hladina glukózy v krvi

23. dubna 2024 aktualizováno: Sherif Mohamed Abd El Moneim Soaida, MD, Cairo University

Vliv předoperačních nízkých dávek perorálních sacharidů na příjem tekutin během operace na náhodnou glykémii a pooperační nevolnost a zvracení u dětských pacientů podstupujících oftalmologické operace

Korelace mezi předoperačním perorálním příjmem sacharidů a intraoperačním náhodným krevním cukrem a také efektem na pooperační nevolnost a zvracení.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Operace jsou považovány za jednu z nejčastějších příčin stresové reakce v našem těle. Mezi běžné stresory patří dlouhodobé hladovění, úzkost, masivní poranění tkání a uvolňování zánětlivých mediátorů.

Pobyt v nemocnici a hojení ran jsou považovány za běžné oblasti pooperačních potíží.

Dětští pacienti podstupující operaci jsou vystaveni stresu, protože jsou vyřazeni z běžného denního režimu a jsou vystaveni řadě předoperačních procedur, které způsobují úzkost a nepohodlí. (1) Jednou z hlavních příčin diskomfortu a stresu je potřeba předoperačního hladovění, které je potřebné a akceptované na celém světě jako standardní preventivní opatření k minimalizaci rizika aspirace a regurgitace během úvodu do celkové anestezie (2). Především na základě doporučení vydaných anesteziologickými společnostmi po celém světě jsou standardní pokyny pro předoperační hladovění v dětské chirurgii 6 hodin pro pevnou stravu, 6 hodin pro umělé mléko nebo kravské mléko, 4 hodiny pro mateřské mléko a 2 hodiny pro čiré tekutiny včetně čiré šťávy. a vodu (3) (4).

Tato strategie předoperačního hladovění významně přispívá k pooperační nevolnosti a zvracení, dalším reakcím, jako je pooperační bolest, zánětlivá reakce na operaci a perioperační inzulínová rezistence, o které se předpokládá, že ovlivňuje náhodnou hladinu krevního cukru RBS.(5) (6) Navíc, chirurgická stresová reakce způsobuje zvýšení antiinzulinových hormonů a snižuje sekreci inzulinu, což může být pro chirurgické pacienty škodlivé v mnoha aspektech, včetně rekonvalescence, hojení ran a délky pobytu v nemocnici. Kritika standardního předoperačního hladovění přiměla praktiky zkoumat nové způsoby přípravy pacientů na divadlo. Dříve provedené studie u dospělých vystavených cholecystektomii ukázaly, že podávání sacharidového nápoje snižuje inzulínovou rezistenci a reakci orgánů na trauma. (7) V naší studii se zaměřujeme na rozdíl mezi předoperačním příjmem orálních sacharidů a čisté vody na intraoperační RBS a pooperační nauzeu a zvracení. Uvažovali jsme o omezení typu operací na oční operace ve snaze omezit nesrovnalosti v riziku PONV u různých typů operací, vyšší riziko PONV a nízké riziko předčasných odchodů, protože není pravděpodobné, že by šlo o zdlouhavé operace a nižší riziko krevní transfuze.

Předpokládá se, že předoperační příjem sacharidů sníží intraoperační inzulínovou rezistenci, a tak ovlivní intraoperační hladinu náhodné krevní glukózy a pooperační nevolnost a zvracení. To je založeno na myšlence, že předoperační hladovění vede k mobilizaci lipidů, zvýšenému katabolismu svalových bílkovin, což má za následek elevaci ketolátek. (9) Výsledné zvýšení inzulinové rezistence vyžaduje osminásobek normálního množství inzulinového objemu k udržení pooperační hladiny glukózy v krvi na normálních hladinách. Intraoperační katabolismus je také ovlivněn invazivitou operace, typem anestezie, ztrátou krve a tělesnou teplotou, ačkoli žádné studie nehodnotily katabolismus lipidů a proteinů, ale náhodné hladiny glukózy v krvi lze snadno a rychle stanovit.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Samci a samice
  • 3 roky až 9 let
  • Absolvování očních operací
  • ASA I -II

Kritéria vyloučení:

  • • Odmítnutí rodičů

    • Věk <3 nebo >9
    • Základní proemetické onemocnění
    • Pozitivní anamnéza pooperační nevolnosti a zvracení u pacienta, rodiče nebo sourozence
    • V současné době užívá antiemetika
    • Anamnéza juvenilního diabetu
    • Dlouhé operace více než 3 hodiny
    • intraoperační krevní transfuze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: kontrolní skupina
podání orální sacharidové tekutiny a stanovení intraoperační hladiny glukózy v krvi a pooperační nevolnosti a zvracení
Aktivní komparátor: orální sacharidová skupina
podání orální sacharidové tekutiny a stanovení intraoperační hladiny glukózy v krvi a pooperační nevolnosti a zvracení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné hodnoty intraoperačního náhodného krevního cukru v mg/dl
Časové okno: 3 měsíce
Průměrné hodnoty intraoperačního náhodného krevního cukru v mg/dl
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • oralcarbohydrateinpediatric

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit