Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Węglowodany doustne w chirurgii dziecięcej i losowy poziom glukozy we krwi

23 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Sherif Mohamed Abd El Moneim Soaida, MD, Cairo University

Wpływ przedoperacyjnego spożycia płynów w małych dawkach węglowodanów na śródoperacyjne losowe stężenie glukozy we krwi oraz pooperacyjne nudności i wymioty u dzieci i młodzieży poddawanych zabiegom okulistycznym

Korelacja między przedoperacyjnym doustnym spożyciem węglowodanów i śródoperacyjnym przypadkowym poziomem cukru we krwi, a także wpływem na pooperacyjne nudności i wymioty.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Operacje są uważane za jedną z najczęstszych przyczyn reakcji na stres w naszym organizmie. Typowymi czynnikami stresogennymi są długotrwałe głodzenie, lęk, masywne uszkodzenie tkanek i uwalnianie mediatorów stanu zapalnego.

Pobyt w szpitalu i gojenie się ran są uważane za częste obszary stresu pooperacyjnego.

Pacjenci pediatryczni poddawani operacjom są poddawani stresowi, gdy są oderwani od codziennych zajęć i narażeni na szereg zabiegów przedoperacyjnych, które powodują niepokój i dyskomfort. (1) Jedną z głównych przyczyn dyskomfortu i stresu jest konieczność postu przedoperacyjnego, który jest potrzebny i akceptowany na całym świecie jako standardowy środek ostrożności w celu zminimalizowania ryzyka aspiracji i niedomykalności podczas indukcji znieczulenia ogólnego (2). Opierając się głównie na zaleceniach towarzystw anestezjologicznych na całym świecie, standardowe wytyczne dotyczące postu przedoperacyjnego w chirurgii dziecięcej to 6 godzin w przypadku pokarmów stałych, 6 godzin w przypadku mleka modyfikowanego lub mleka krowiego, 4 godziny w przypadku mleka matki i 2 godziny w przypadku klarownych płynów, w tym klarownego soku i wodę (3) (4).

Ta strategia polegająca na głodzeniu się przed operacją w znacznym stopniu przyczynia się do nudności i wymiotów pooperacyjnych, innych reakcji, takich jak ból pooperacyjny, reakcja zapalna na operację i okołooperacyjna insulinooporność, która, jak się uważa, wpływa na losowy poziom cukru we krwi RBS. (5) (6) Co więcej, Reakcja na stres chirurgiczny powoduje podwyższenie poziomu hormonów antyinsulinowych i zmniejsza wydzielanie insuliny, co może być szkodliwe dla pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym pod wieloma względami, w tym w procesie rekonwalescencji, gojeniu ran i czasie pobytu w szpitalu. Krytyka standardowego postu przedoperacyjnego zmusiła lekarzy do poszukiwania nowych sposobów przygotowania pacjentów do teatru. Badania przeprowadzone wcześniej z udziałem dorosłych poddanych cholecystektomii wykazały, że podanie napoju węglowodanowego zmniejsza insulinooporność i reakcję narządów na uraz. (7) W naszym badaniu naszym celem jest zbadanie różnicy pomiędzy przedoperacyjnym przyjmowaniem doustnych węglowodanów i czystej wody podczas śródoperacyjnego RBS a pooperacyjnymi nudnościami i wymiotami. Pomyśleliśmy o ograniczeniu rodzaju operacji do operacji okulistycznych, próbując ograniczyć rozbieżności w ryzyku PONV w różnych typach operacji, wyższe ryzyko PONV i niskie ryzyko porzucenia, ponieważ nie są to długotrwałe operacje i mniejsze ryzyko transfuzji krwi

Uważa się, że przedoperacyjne spożycie płynów węglowodanowych zmniejszy śródoperacyjną insulinooporność, co wpłynie na śródoperacyjny poziom losowej glukozy we krwi oraz pooperacyjne nudności i wymioty. Opiera się to na założeniu, że post przedoperacyjny prowadzi do mobilizacji lipidów, zwiększonego katabolizmu białek mięśniowych, co skutkuje podniesieniem poziomu ciał ketonowych. (9) Wynikający z tego wzrost insulinooporności wymaga ośmiokrotności normalnej objętości insuliny, aby utrzymać pooperacyjny poziom glukozy we krwi na normalnym poziomie. Na katabolizm śródoperacyjny wpływa także inwazyjność operacji, rodzaj znieczulenia, utrata krwi i temperatura ciała, chociaż w żadnych badaniach nie oceniano katabolizmu lipidów i białek, ale losowe stężenie glukozy we krwi można łatwo i szybko ocenić.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety
  • 3 lata do 9 lat
  • Przechodzi operacje okulistyczne
  • AS I-II

Kryteria wyłączenia:

  • • Odmowa rodziców

    • Wiek <3 lub >9
    • Podstawowa choroba proemetyczna
    • Pozytywna historia nudności i wymiotów pooperacyjnych u pacjenta, rodzica lub rodzeństwa
    • Aktualnie na lekach przeciwwymiotnych
    • Historia cukrzycy młodzieńczej
    • Długotrwałe operacje trwające ponad 3 godziny
    • śródoperacyjna transfuzja krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa kontrolna
podanie doustnie płynów węglowodanowych i ocena śródoperacyjnego stężenia glukozy we krwi oraz pooperacyjnych nudności i wymiotów
Aktywny komparator: doustna grupa węglowodanów
podanie doustnie płynów węglowodanowych i ocena śródoperacyjnego stężenia glukozy we krwi oraz pooperacyjnych nudności i wymiotów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie wartości śródoperacyjnego losowego poziomu cukru we krwi w mg/dl
Ramy czasowe: 3 miesiące
Średnie wartości śródoperacyjnego losowego poziomu cukru we krwi w mg/dl
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • oralcarbohydrateinpediatric

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj