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Orale Kohlenhydrate in der Kinderchirurgie und zufälliger Blutzuckerspiegel

23. April 2024 aktualisiert von: Sherif Mohamed Abd El Moneim Soaida, MD, Cairo University

Einfluss der präoperativen Einnahme von niedrig dosierter oraler Kohlenhydratflüssigkeit auf den intraoperativen zufälligen Blutzucker und postoperative Übelkeit und Erbrechen bei pädiatrischen Patienten, die sich einer Augenoperation unterziehen

Der Zusammenhang zwischen der präoperativen oralen Kohlenhydrataufnahme und dem intraoperativen Zufallsblutzucker sowie die Auswirkung auf postoperative Übelkeit und Erbrechen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Operationen gelten als eine der häufigsten Ursachen für Stressreaktionen in unserem Körper. Häufige Stressfaktoren sind längeres Fasten, Angstzustände, massive Gewebeschäden und die Freisetzung von Entzündungsmediatoren.

Krankenhausaufenthalt und Wundheilung gelten als häufige postoperative Belastungsfaktoren.

Pädiatrische Patienten, die sich einer Operation unterziehen, sind Stress ausgesetzt, da sie aus ihrem normalen Alltag herausgenommen werden und einer Reihe präoperativer Eingriffe ausgesetzt sind, die Angst und Unbehagen verursachen. (1) Eine der Hauptursachen für Unbehagen und Stress ist die Notwendigkeit des präoperativen Fastens, das weltweit als Standardvorkehrung benötigt und akzeptiert wird, um das Risiko einer Aspiration und eines Aufstoßens während der Einleitung einer Vollnarkose zu minimieren (2). Die Standardrichtlinien für das präoperative Fasten in der Kinderchirurgie basieren hauptsächlich auf Empfehlungen von Anästhesiegesellschaften weltweit und betragen 6 Stunden für feste Nahrung, 6 Stunden für Säuglingsnahrung oder Kuhmilch, 4 Stunden für Muttermilch und 2 Stunden für klare Flüssigkeiten einschließlich klaren Saft und Wasser (3) (4).

Diese Strategie des präoperativen Fastens trägt maßgeblich zu postoperativer Übelkeit und Erbrechen, anderen Reaktionen wie postoperativen Schmerzen, Entzündungsreaktionen auf Operationen und perioperativer Insulinresistenz bei, die vermutlich den zufälligen Blutzucker-RBS beeinflusst.(5) (6) Darüber hinaus Die Reaktion auf chirurgischen Stress führt zu einem Anstieg der Anti-Insulin-Hormone und verringert die Insulinsekretion, was für chirurgische Patienten in vielerlei Hinsicht schädlich sein kann, einschließlich Genesung, Wundheilung und Dauer des Krankenhausaufenthalts. Die Kritik am standardmäßigen präoperativen Fasten hat Ärzte dazu gezwungen, neue Wege zur Vorbereitung von Patienten auf den OP-Einsatz zu erkunden. Zuvor durchgeführte Studien an Erwachsenen, die einer Cholezystektomie ausgesetzt waren, zeigten, dass die Verabreichung eines Kohlenhydratgetränks die Insulinresistenz und die Reaktion der Organe auf Traumata verringert. (7) In unserer Studie wollen wir den Unterschied zwischen der präoperativen Einnahme von oralen Kohlenhydraten und klarem Wasser bei intraoperativem RBS und postoperativer Übelkeit und Erbrechen untersuchen. Wir dachten darüber nach, die Art der Operationen auf Augenoperationen zu beschränken, um die Diskrepanz im PONV-Risiko bei verschiedenen Arten von Operationen zu begrenzen, ein höheres PONV-Risiko und ein geringes Risiko von Studienabbrüchen, da es sich nicht um langwierige Operationen handelt und das Risiko einer Bluttransfusion geringer ist

Es wird angenommen, dass die präoperative Kohlenhydratflüssigkeitsaufnahme die intraoperative Insulinresistenz verringert und somit den intraoperativen Blutzuckerspiegel sowie postoperative Übelkeit und Erbrechen beeinflusst. Dies basiert auf der Idee, dass präoperatives Fasten zu einer Mobilisierung von Lipiden und einem erhöhten Abbau von Muskelproteinen führt, was zu einer Erhöhung der Ketonkörper führt. (9) Der daraus resultierende Anstieg der Insulinresistenz erfordert das Achtfache der normalen Insulinmenge, um den postoperativen Blutzuckerspiegel auf einem normalen Niveau zu halten. Der intraoperative Katabolismus wird auch durch die Invasivität des Eingriffs, die Art der Anästhesie, den Blutverlust und die Körpertemperatur beeinflusst. Obwohl keine Studien den Lipid- und Proteinkatabolismus untersucht haben, können zufällige Blutzuckerwerte einfach und schnell ermittelt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen
  • 3 Jahre bis 9 Jahre
  • Sich einer Augenoperation unterziehen
  • ASA I-II

Ausschlusskriterien:

  • • Weigerung der Eltern

    • Alter <3 oder >9
    • zugrunde liegende proemetische Erkrankung
    • Positive Vorgeschichte von postoperativer Übelkeit und Erbrechen bei Patienten, Eltern oder Geschwistern
    • Nimmt derzeit antiemetische Medikamente
    • Vorgeschichte von Jugenddiabetes
    • Langwierige Einsätze von mehr als 3 Stunden
    • intraoperative Bluttransfusion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Verabreichung oraler Kohlenhydratflüssigkeit und Beurteilung des intraoperativen Blutzuckerspiegels sowie postoperativer Übelkeit und Erbrechen
Aktiver Komparator: orale Kohlenhydratgruppe
Verabreichung oraler Kohlenhydratflüssigkeit und Beurteilung des intraoperativen Blutzuckerspiegels sowie postoperativer Übelkeit und Erbrechen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittelwerte des intraoperativen Zufallsblutzuckers in mg/dl
Zeitfenster: 3 Monate
Mittelwerte des intraoperativen Zufallsblutzuckers in mg/dl
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • oralcarbohydrateinpediatric

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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