Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Orale kulhydrater i pædiatrisk kirurgi og tilfældigt blodsukkerniveau

23. april 2024 opdateret af: Sherif Mohamed Abd El Moneim Soaida, MD, Cairo University

Virkning af præoperativ lavdosis orale kulhydrater Væskeindtag på intraoperativ tilfældig blodsukker og postoperativ kvalme og opkastning hos pædiatriske patienter, der gennemgår oftalmiske operationer

Sammenhængen mellem præoperativ oral kulhydratindtagelse og intraoperativt tilfældigt blodsukker og også effekten på postoperativ kvalme og opkastning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Operationer betragtes som en af ​​de mest almindelige årsager til stressrespons i vores kroppe. Almindelige stressfaktorer omfatter langvarig faste, angst, massiv vævsskade og frigivelse af inflammatoriske mediatorer.

Hospitalsophold og sårheling betragtes som almindelige områder med postoperativ nød.

Pædiatriske patienter, der skal opereres, udsættes for stress, da de fjernes fra deres almindelige daglige rutine og udsættes for en række præoperative indgreb, der forårsager angst og ubehag. (1) En væsentlig årsag til ubehag og stress er behovet for præoperativ faste, hvilket er nødvendigt og accepteret over hele verden som en standardforanstaltning for at minimere risikoen for aspiration og regurgitation under induktion af generel anæstesi (2). Hovedsageligt baseret på anbefalinger udstedt af anæstesiforeninger verden over, er standardretningslinjerne for præoperativ faste ved pædiatrisk kirurgi 6 timer for fast føde, 6 timer for modermælk eller komælk, 4 timer for modermælk og 2 timer for klare væsker inklusive klar juice og vand (3) (4).

Denne strategi med præoperativ faste er en væsentlig bidragyder til postoperativ kvalme og opkastning, andre reaktioner såsom postoperativ smerte, inflammatorisk respons på kirurgi og perioperativ insulinresistens, som menes at påvirke det tilfældige blodsukker RBS.(5) (6) Desuden, kirurgisk stressrespons forårsager forhøjelse af anti-insulinhormoner og reducerer insulinsekretion, hvilket kan være skadeligt for kirurgiske patienter i mange aspekter, herunder restitution, sårheling og varighed af hospitalsophold. Kritik af standard præoperativ faste har tvunget behandlere til at udforske nye måder at forberede patienter til teater på. Tidligere udførte undersøgelser af voksne udsat for kolecystektomi viste, at administration af en kulhydratdrik mindsker insulinresistens og organernes reaktion på traumer. (7) I vores undersøgelse sigter vi på at adressere forskellen mellem præoperativ indtagelse af orale kulhydrater og klart vand på intraoperativ RBS og postoperativ kvalme og opkastning. Vi tænkte at begrænse typen af ​​operationer til oftalmiske operationer i et forsøg på at begrænse uoverensstemmelsen i PONV-risiko ved forskellige typer operationer, højere risiko for PONV og lav risiko for frafald, da det ikke kan være langvarige operationer og lavere risiko for blodtransfusion

Det menes, at præoperativ kulhydratvæskeindtagelse vil mindske insulinresistensen intraoperativt, hvilket vil påvirke det intraoperative niveau af tilfældig blodsukker og postoperativ kvalme og opkastning. Dette baseret på ideen om, at præoperativ faste fører til mobilisering af lipider, øget katabolisme af muskelprotein, hvilket resulterer i forhøjelse af ketonlegemer. (9) Den resulterende stigning i insulinresistens kræver otte gange den normale mængde insulinvolumen for at opretholde postoperativt blodsukker på normale niveauer. Intraoperativ katabolisme påvirkes også af operationens invasivitet, anæstesitypen, blodtab og kropstemperatur, selvom ingen undersøgelser har evalueret lipid- og proteinkatabolisme, men tilfældige blodsukkerniveauer kan vurderes nemt og hurtigt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner og hunner
  • 3 år til 9 år
  • Gennemgår oftalmiske operationer
  • ASA I -II

Ekskluderingskriterier:

  • • Forældres afslag

    • Alder <3 eller >9
    • Underliggende proemetisk sygdom
    • Positiv anamnese med postoperativ kvalme og opkastning hos patient, forælder eller søskende
    • I øjeblikket på antiemetisk medicin
    • Historie om ungdomsdiabetes
    • Langvarige operationer mere end 3 timer
    • intraoperativ blodtransfusion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: kontrolgruppe
administration af oral kulhydratvæske og vurdering af intraoperativt blodsukkerniveau og postoperativ kvalme og opkastning
Aktiv komparator: oral kulhydratgruppe
administration af oral kulhydratvæske og vurdering af intraoperativt blodsukkerniveau og postoperativ kvalme og opkastning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitsværdier af intraoperativt tilfældigt blodsukker i mg/dl
Tidsramme: 3 måneder
Gennemsnitsværdier af intraoperativt tilfældigt blodsukker i mg/dl
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2024

Først opslået (Faktiske)

22. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • oralcarbohydrateinpediatric

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med oral kulhydrat indeholdende væske

Abonner