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小儿手术中的口服碳水化合物和随机血糖水平

2024年4月23日 更新者:Sherif Mohamed Abd El Moneim Soaida, MD、Cairo University

术前低剂量口服碳水化合物液体摄入对接受眼科手术的儿科患者术中随机血糖和术后恶心呕吐的影响

术前口服碳水化合物摄入量与术中随机血糖的相关性及对术后恶心呕吐的影响。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

手术被认为是我们身体应激反应的最常见原因之一。 常见的压力源包括长时间禁食、焦虑、大量组织损伤和炎症介质的释放。

住院和伤口愈合被认为是术后痛苦的常见领域。

接受手术的儿科患者会承受压力,因为他们脱离了日常生活,并且要接受许多导致焦虑和不适的术前程序。 (1) 造成不适和压力的一个主要原因是需要术前禁食,全世界都需要禁食,并将其作为一种标准预防措施,以尽量减少全身麻醉诱导期间误吸和反流的风险 (2)。 主要基于世界各地麻醉学会发布的建议,小儿手术术前禁食的标准指南是固体食物 6 小时,配方奶或牛奶 6 小时,母乳 4 小时,清液(包括清果汁)2 小时和水(3)(4)。

这种术前禁食策略是导致术后恶心和呕吐以及术后疼痛、手术炎症反应和围手术期胰岛素抵抗等其他反应的重要原因,而围手术期胰岛素抵抗被认为会影响随机血糖 RBS。(5) (6) 此外,手术应激反应会导致抗胰岛素激素升高并减少胰岛素分泌,这对手术患者的许多方面都是有害的,包括康复、伤口愈合和住院时间。 对标准术前禁食的批评迫使从业者探索为患者做好手术准备的新方法。 先前对接受胆囊切除术的成年人进行的研究表明,服用碳水化合物饮料可以减少胰岛素抵抗和器官对创伤的反应。 (7) 在我们的研究中,我们的目的是解决术前摄入口服碳水化合物和清水对术中 RBS 和术后恶心和呕吐的影响。 我们考虑将手术类型限制为眼科手术,试图限制不同类型手术中 PONV 风险的差异,PONV 风险较高,中途退出风险较低,因为手术时间不长,输血风险较低。

认为术前摄入碳水化合物液体会降低术中胰岛素抵抗,从而影响术中随机血糖水平,以及术后恶心和呕吐。 这是基于这样的想法:术前禁食会导致脂质动员,肌肉蛋白分解代谢增加,从而导致酮体升高。 (9)由此导致的胰岛素抵抗增加,需要八倍于正常量的胰岛素量才能维持术后血糖在正常水平。 术中分解代谢还受到手术侵入性、麻醉类型、失血量和体温的影响,尽管没有研究评估脂质和蛋白质分解代谢,但可以轻松快速地评估随机血糖水平。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 男性和女性
  • 3年至9年
  • 正在进行眼科手术
  • ASAⅠ-Ⅱ

排除标准:

  • • 家长拒绝

    • 年龄 <3 岁或 >9 岁
    • 潜在的促吐疾病
    • 患者、父母或兄弟姐妹有术后恶心和呕吐的阳性病史
    • 目前正在服用止吐药物
    • 青少年糖尿病史
    • 长时间操作超过3小时
    • 术中输血

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:控制组
给予口服碳水化合物液体并评估术中血糖水平和术后恶心和呕吐
有源比较器:口服碳水化合物组
给予口服碳水化合物液体并评估术中血糖水平和术后恶心和呕吐

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术中随机血糖平均值(mg/dl)
大体时间:3个月
术中随机血糖平均值(mg/dl)
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年5月1日

初级完成 (估计的)

2024年8月1日

研究完成 (估计的)

2024年9月1日

研究注册日期

首次提交

2024年4月17日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月18日

首次发布 (实际的)

2024年4月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月23日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • oralcarbohydrateinpediatric

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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