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Carbohidratos orales en cirugía pediátrica y nivel aleatorio de glucosa en sangre

23 de abril de 2024 actualizado por: Sherif Mohamed Abd El Moneim Soaida, MD, Cairo University

Efecto de la ingesta preoperatoria de líquidos de carbohidratos orales en dosis bajas sobre la glucosa en sangre aleatoria intraoperatoria y las náuseas y vómitos posoperatorios en pacientes pediátricos sometidos a cirugías oftálmicas

La correlación entre la ingesta preoperatoria de carbohidratos orales y el nivel de azúcar en sangre aleatorio intraoperatorio y también el efecto sobre las náuseas y los vómitos posoperatorios.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Las cirugías se consideran una de las causas más comunes de respuesta al estrés en nuestro cuerpo. Los factores estresantes comunes incluyen ayuno prolongado, ansiedad, lesión tisular masiva y liberación de mediadores inflamatorios.

La estancia hospitalaria y la cicatrización de heridas se consideran áreas comunes de sufrimiento postoperatorio.

Los pacientes pediátricos sometidos a cirugía están sujetos a estrés al ser retirados de su rutina diaria ordinaria y expuestos a una serie de procedimientos preoperatorios que les causan ansiedad e incomodidad. (1) Una de las principales causas de malestar y estrés es la necesidad de ayuno preoperatorio, que es necesario y aceptado en todo el mundo como precaución estándar para minimizar el riesgo de aspiración y regurgitación durante la inducción de la anestesia general (2). Basado principalmente en recomendaciones emitidas por sociedades de anestesia de todo el mundo, las pautas estándar para el ayuno preoperatorio en cirugía pediátrica son 6 horas para alimentos sólidos, 6 horas para leche de fórmula o leche de vaca, 4 horas para leche materna y 2 horas para líquidos claros, incluido el jugo claro. y agua (3) (4).

Esta estrategia de ayuno preoperatorio contribuye significativamente a las náuseas y vómitos posoperatorios, otras reacciones como el dolor posoperatorio, la respuesta inflamatoria a la cirugía y la resistencia a la insulina perioperatoria que se cree que afecta el RBS aleatorio del azúcar en sangre. (5) (6) Además, La respuesta al estrés quirúrgico provoca una elevación de las hormonas antiinsulina y reduce la secreción de insulina, lo que puede ser perjudicial para los pacientes quirúrgicos en muchos aspectos, incluida la recuperación, la cicatrización de heridas y la duración de la estancia hospitalaria. Las críticas al ayuno preoperatorio estándar han obligado a los profesionales a explorar nuevas formas de preparar a los pacientes para el quirófano. Estudios realizados previamente en adultos expuestos a colecistectomía mostraron que la administración de una bebida con carbohidratos disminuye la resistencia a la insulina y la respuesta de los órganos al trauma. (7) En nuestro estudio nuestro objetivo es abordar la diferencia entre la ingesta preoperatoria de carbohidratos orales y agua clara en la RBS intraoperatoria y las náuseas y vómitos posoperatorios. Pensamos limitar el tipo de cirugías a cirugías oftálmicas en un intento de limitar la discrepancia en el riesgo de NVPO en diferentes tipos de cirugías, mayor riesgo de NVPO y bajo riesgo de abandonos al no ser operaciones prolongadas y menor riesgo de transfusión de sangre.

Se cree que la ingesta preoperatoria de líquidos con carbohidratos disminuirá la resistencia a la insulina intraoperatoria, por lo que afectará el nivel intraoperatorio de glucosa en sangre aleatoria y náuseas y vómitos posoperatorios. Esto se basa en la idea de que el ayuno preoperatorio conduce a la movilización de lípidos, aumento del catabolismo de las proteínas musculares, lo que resulta en la elevación de los cuerpos cetónicos. (9) El aumento resultante en la resistencia a la insulina requiere ocho veces la cantidad normal de volumen de insulina para mantener la glucosa en sangre posoperatoria en niveles normales. El catabolismo intraoperatorio también se ve afectado por la invasividad de la cirugía, el tipo de anestesia, la pérdida de sangre y la temperatura corporal, aunque ningún estudio ha evaluado el catabolismo de lípidos y proteínas, pero los niveles aleatorios de glucosa en sangre se pueden evaluar fácil y rápidamente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Masculinos y femeninos
  • 3 años a 9 años
  • Sometidos a cirugías oftálmicas
  • ASA I-II

Criterio de exclusión:

  • • Negativa de los padres

    • Edad <3 o >9
    • Enfermedad proemética subyacente
    • Historia positiva de náuseas y vómitos posoperatorios en el paciente, padre o hermano.
    • Actualmente tomando medicamentos antieméticos.
    • Historia de diabetes juvenil.
    • Operaciones largas de más de 3 horas.
    • transfusión de sangre intraoperatoria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: grupo de control
administración de líquido con carbohidratos por vía oral y evaluación del nivel de glucosa en sangre intraoperatorio y náuseas y vómitos posoperatorios
Comparador activo: grupo de carbohidratos orales
administración de líquido con carbohidratos por vía oral y evaluación del nivel de glucosa en sangre intraoperatorio y náuseas y vómitos posoperatorios

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valores medios de glucemia aleatoria intraoperatoria en mg/dl
Periodo de tiempo: 3 meses
Valores medios de glucemia aleatoria intraoperatoria en mg/dl
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • oralcarbohydrateinpediatric

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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