Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Glucides oraux en chirurgie pédiatrique et glycémie aléatoire

23 avril 2024 mis à jour par: Sherif Mohamed Abd El Moneim Soaida, MD, Cairo University

Effet de l'apport liquidien préopératoire de glucides par voie orale à faible dose sur la glycémie aléatoire peropératoire et les nausées et vomissements postopératoires chez les patients pédiatriques subissant des chirurgies ophtalmiques

La corrélation entre l'apport oral préopératoire en glucides et la glycémie aléatoire peropératoire ainsi que l'effet sur les nausées et vomissements postopératoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Les interventions chirurgicales sont considérées comme l’une des causes les plus courantes de réponse au stress dans notre corps. Les facteurs de stress courants comprennent le jeûne prolongé, l’anxiété, les lésions tissulaires massives et la libération de médiateurs inflammatoires.

Le séjour à l’hôpital et la cicatrisation des plaies sont considérés comme des domaines courants de détresse postopératoire.

Les patients pédiatriques subissant une intervention chirurgicale sont soumis à un stress car ils sont éloignés de leur routine quotidienne habituelle et sont exposés à un certain nombre d'interventions préopératoires qui provoquent anxiété et inconfort. (1) L’une des principales causes d’inconfort et de stress est la nécessité d’un jeûne préopératoire, qui est nécessaire et accepté partout dans le monde comme précaution standard pour minimiser le risque d’aspiration et de régurgitation lors de l’induction de l’anesthésie générale (2). Basées principalement sur les recommandations émises par les sociétés d'anesthésie du monde entier, les directives standard pour le jeûne préopératoire en chirurgie pédiatrique sont de 6 heures pour les aliments solides, 6 heures pour le lait maternisé ou le lait de vache, 4 heures pour le lait maternel et 2 heures pour les liquides clairs, y compris le jus clair. et de l'eau (3) (4).

Cette stratégie de jeûne préopératoire contribue de manière significative aux nausées et vomissements postopératoires, à d'autres réactions telles que la douleur postopératoire, à la réponse inflammatoire à la chirurgie et à la résistance à l'insuline périopératoire qui affecterait le RBS aléatoire de la glycémie. (5) (6) De plus, La réponse au stress chirurgical provoque une élévation des hormones anti-insuline et réduit la sécrétion d'insuline, ce qui peut être préjudiciable pour les patients chirurgicaux à de nombreux égards, notamment la récupération, la cicatrisation des plaies et la durée du séjour à l'hôpital. Les critiques du jeûne préopératoire standard ont contraint les praticiens à explorer de nouvelles façons de préparer les patients au théâtre. Des études menées précédemment chez des adultes exposés à une cholécystectomie ont montré que l'administration d'une boisson glucidique diminue la résistance à l'insuline et la réponse des organes aux traumatismes. (7) Dans notre étude, nous visons à aborder la différence entre l'apport préopératoire de glucides oraux et d'eau claire sur le RBS peropératoire et les nausées et vomissements postopératoires. Nous avons pensé limiter le type de chirurgies aux chirurgies ophtalmiques afin de tenter de limiter l'écart entre les risques de NVPO dans différents types de chirurgies, le risque plus élevé de NVPO et le faible risque d'abandon, car ils ne sont pas susceptibles d'entraîner de longues opérations et un risque moindre de transfusion sanguine.

On pense que l'apport préopératoire de glucides et de liquides diminuera la résistance à l'insuline peropératoire, affectera ainsi le niveau peropératoire de glycémie aléatoire et les nausées et vomissements postopératoires. Ceci repose sur l'idée que le jeûne préopératoire entraîne une mobilisation des lipides, une augmentation du catabolisme des protéines musculaires, ce qui entraîne une élévation des corps cétoniques. (9) L’augmentation de la résistance à l’insuline qui en résulte nécessite huit fois la quantité normale de volume d’insuline pour maintenir la glycémie postopératoire à des niveaux normaux. Le catabolisme peropératoire est également affecté par le caractère invasif de la chirurgie, le type d'anesthésie, la perte de sang et la température corporelle, bien qu'aucune étude n'ait évalué le catabolisme des lipides et des protéines, mais des taux de glycémie aléatoires peuvent être évalués facilement et rapidement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Mâles et femelles
  • 3 ans à 9 ans
  • Subir des chirurgies ophtalmologiques
  • ASA I-II

Critère d'exclusion:

  • • Refus des parents

    • Âge <3 ou >9
    • Maladie proémétique sous-jacente
    • Antécédents positifs de nausées et vomissements postopératoires chez le patient, un parent ou un frère ou une sœur
    • Actuellement sous médicaments antiémétiques
    • Antécédents de diabète juvénile
    • Opérations longues de plus de 3 heures
    • Transfusion sanguine peropératoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: groupe de contrôle
administration de liquide glucidique par voie orale et évaluation de la glycémie peropératoire et des nausées et vomissements postopératoires
Comparateur actif: groupe de glucides par voie orale
administration de liquide glucidique par voie orale et évaluation de la glycémie peropératoire et des nausées et vomissements postopératoires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeurs moyennes de la glycémie aléatoire peropératoire en mg/dl
Délai: 3 mois
Valeurs moyennes de la glycémie aléatoire peropératoire en mg/dl
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2024

Première publication (Réel)

22 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • oralcarbohydrateinpediatric

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner